醫(yī)療級(jí)消費(fèi)電子設(shè)備：ECG+血氧監(jiān)測(cè)的FDA認(rèn)證挑戰(zhàn)

隨著可穿戴設(shè)備向醫(yī)療級(jí)功能延伸，ECG（心電圖）與血氧監(jiān)測(cè)的融合成為智能硬件領(lǐng)域的技術(shù)焦點(diǎn)。蘋(píng)果、華為等廠商推出的智能手表已實(shí)現(xiàn)FDA認(rèn)證的ECG功能，但血氧監(jiān)測(cè)的醫(yī)療級(jí)認(rèn)證仍面臨技術(shù)壁壘。本文將從技術(shù)原理、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、算法優(yōu)化三個(gè)維度解析其核心挑戰(zhàn)。