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[導讀]近日,紐約時報等外媒曝光,由大眾、戴姆勒和寶馬三家德國車企資助的歐洲運輸業(yè)環(huán)境與健康聯(lián)合會(EUGT),委托美國新墨西哥州洛夫勒斯呼吸研究所(LRRI),將10只從中國進口的長尾獼猴放入密封的試驗箱內(nèi),測試柴油汽車尾氣的危害。

近日,紐約時報等外媒曝光,由大眾、戴姆勒和寶馬三家德國車企資助的歐洲運輸業(yè)環(huán)境與健康聯(lián)合會(EUGT),委托美國新墨西哥州洛夫勒斯呼吸研究所(LRRI),將10只從中國進口的長尾獼猴放入密封的試驗箱內(nèi),測試柴油汽車尾氣的危害。



報道稱,2015年5月,LRRI將10只猴子鎖進密封的小試驗箱中,給它們播放動畫片,并接入發(fā)動后的大眾柴油款甲殼蟲汽車及一款老款柴油皮卡的尾氣,每次呼吸尾氣時間長達四個小時。試驗結(jié)束后,這些猴子被麻醉,繼而被沖洗肺部,檢查支氣管,以檢測新型柴油發(fā)動機汽車氮氧化物對活體影響情況。


1月29日,南德意志報(Süddeutsche Zeitung)報道,EUGT 曾在 25 名健康人身上進行了同類實驗。2015 年,在亞琛工業(yè)大學醫(yī)學院的一個研究所內(nèi),被試者吸入了呼吸不同濃度的二氧化氮,然后通過身體檢查以確定其副作用。


根據(jù)大眾汽車內(nèi)部文件,由于世界衛(wèi)生組織將柴油發(fā)動機尾氣重新歸為“對人類致癌”,大眾和其他汽車公司開始試驗,試圖找到“相反信息”,對抗世衛(wèi)組織的發(fā)現(xiàn)。這次猴子試驗花費了他們 70 多萬美元。


大眾汽車政府關(guān)系負責人Thomas Steg已經(jīng)引咎辭職,在接受德國《圖片報》采訪時,他承認對實驗知情。Thomas Steg在2013年收到了相關(guān)試驗計劃的郵件,當時的計劃還包括了人體實驗。不久就取消了人體試驗,之后只用猴子做試驗。他強調(diào),大眾高管層對此并不知情。他對此表示后悔:”如果我能重回2013年夏天,我愿意不顧一切地阻止這樣的實驗”,”這一切都不應(yīng)該發(fā)生。我非常的后悔”。


藥物人體實驗


是否需要使用活體試驗來對尾氣危害做定量分析,也許還要做道德判斷。但相比空氣污染研究,藥物研究中基本都會用到活體實驗,而藥物從研制走向臨床,想避免人體試驗是不可能的。臨床試驗數(shù)據(jù)不夠,都會造成風險。


美劇《絕命毒師》中,老白在上化學課時講到“酞胺哌啶酮”,酞胺哌啶酮右旋異構(gòu)體有助于緩解晨吐,如果給孕婦錯服用了酞胺哌啶酮左旋異構(gòu)體則會導致嬰兒畸形。藥物的副作用,如果沒有在臨床試驗階段被發(fā)現(xiàn),推到市場上去,就會像老白舉的例子一樣,引發(fā)嚴重的醫(yī)療事故。


在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的早期,無保護地采用人體來試驗新藥的現(xiàn)象屢見不鮮。最著名一起,是美國“塔斯基吉梅毒試驗”。自1932年起,美國公共衛(wèi)生署以免費治療梅毒為名,將500名完全不知情的非洲裔黑人當做試驗對象,秘密研究梅毒對人體的危害。實際上,這些受試者沒有得到任何治療。這一項目直到1972年被媒體曝光才終止。當時,參與試驗的患者中已有28人直接死于梅毒,大約100人因梅毒并發(fā)癥而死亡,40人的妻子受到傳染,19名子女在出生時就染上梅毒。


直到1964年公布的《赫爾辛基宣言》,才對臨床研究倫理道德規(guī)范進行了相關(guān)規(guī)定:“醫(yī)學研究只有在受試人群能夠從研究的結(jié)果中受益時才能進行。”


這一規(guī)定讓新藥測試成本上升,很多藥廠開始在歐美國家之外尋找新藥臨床試驗者。據(jù)《揭新藥人體臨床試驗黑幕 “藥人”還不如小白鼠》報道:


“美國衛(wèi)生及人道事務(wù)部發(fā)布的報告,2008年美國批準的藥物中80%是在國外進行人體試驗的,所有參與人體試驗的受試者中78%是在國外招募的。其中批準的10個新藥完全是在國外進行試驗的,沒有一個受試者是美國人?!?


2003年,34名艾滋病患者參與了地壇醫(yī)院的一項藥物試驗,在6個月的觀察期內(nèi)有4人死亡。兩年后,這些患者向其中一個項目單位的倫理審查委員會發(fā)出公開信,要求委員會審查此次藥物試驗涉及的倫理和法律問題,并提出了對所有參與藥物試驗的患者給予生活費、誤工費和營養(yǎng)費的補助請求。后來經(jīng)過《中國新聞周刊》的調(diào)查,這次試驗并沒有獲得國家藥監(jiān)局的批準。這種來自美國的藥物只是在保加利亞和墨西哥完成了人體試驗。有專家認為,醫(yī)藥巨頭瞄準中國的根本原因在于歐美進行試藥風險極高,甚至追溯20年前的臨床試驗事故,賠償數(shù)額都達到了數(shù)千萬美元。相比之下,地壇醫(yī)院藥物試驗艾滋病患者的賠償要求居然只是10元人民幣一天的誤工補助,還有人提出一只母雞或一斤雞蛋之類的標準。


多家媒體都曾報道,西方國家在非洲以及印度等發(fā)展中國家大肆開展新藥試驗,造成大量傷亡及后遺癥。


人體設(shè)備檢測

當然,大眾汽車的尾氣活體研究不能與藥物直接對比,藥物是有可能“讓受試人群從研究的結(jié)果中受益”,而大眾汽車尾氣測試則只會對人類或猴子造成傷害。

不過有一個問題值得我們思考,人類創(chuàng)造的新設(shè)備越來越多,很多設(shè)備與生活綁定得越來越緊,這些設(shè)備對人體健康的影響是否有做過足夠的定量分析?以可穿戴產(chǎn)品為例,很多主打醫(yī)療功能的可穿戴產(chǎn)品,并沒有去申請醫(yī)療器械的FDA美國食品藥品管理監(jiān)督局)認證,而是將自己歸類為健康類產(chǎn)品(wellness-focused),以規(guī)避相關(guān)檢測。當一個人周邊彌漫著成百上千個半導體和電子元器件時,如何判斷這些東西對人類的健康影響?

是否可以像如今的核試驗?zāi)M一樣,通過計算機仿真分析,就可以完全模擬出外界設(shè)備或氣候狀況對人體生理的影響,從而不需要人體試驗?

電磁輻射對人體影響的效應(yīng)有沒有完全研究清楚?如果沒有,現(xiàn)在全球人類是否都在為通訊設(shè)備廠商做活體實驗?

對于大眾汽車做的這個試驗,有一點我現(xiàn)在還想不明白,即為何要把猴子不遠萬里送到美國去?那兩年冬天把猴子往京津冀或長三角一丟,過幾天派人去把猴子抓來沖洗肺部,檢查支氣管,不是一樣完成試驗?

還沒有道德風險。

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