0 引言

藥品作為一種特殊的商品，如果管理不當(dāng)，被錯(cuò)誤使用，將會(huì)給人們的身體健康及生命安全帶來(lái)嚴(yán)重的威脅[1]。目前，在藥品流通中面臨的主要問(wèn)題有兩個(gè)：供應(yīng)鏈的效率問(wèn)題和藥品假冒偽劣問(wèn)題。

在確保病人安全的前提下，藥品安全管理需要保證藥品從原廠制造、銷售、藥品配送，直至最終病人用藥這一流程的安全進(jìn)行。本文提出采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，從生產(chǎn)商開始到最終用戶(用藥患者)為止的任何一個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)藥品進(jìn)行有效的跟蹤識(shí)別，實(shí)現(xiàn)在供應(yīng)鏈上的所有環(huán)節(jié)對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)控，從而讓患者的用藥安全得到最大的保障。

1 系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)

基于物聯(lián)網(wǎng)的藥品追溯管理系統(tǒng)充分利用網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施，整合互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)采集和存儲(chǔ)的藥品供應(yīng)鏈相關(guān)信息資源，系統(tǒng)在安全機(jī)制與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的框架中運(yùn)行，形成統(tǒng)一的整體，從數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)服務(wù)、數(shù)據(jù)應(yīng)用3個(gè)層面保證系統(tǒng)架構(gòu)的合理性和高效性。

系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)圖如圖1所示，包括如下幾個(gè)功能單元：國(guó)家追溯平臺(tái)、標(biāo)簽發(fā)行中心、藥廠應(yīng)用子系統(tǒng)、進(jìn)口藥品管理子系統(tǒng)、批發(fā)倉(cāng)儲(chǔ)管理子系統(tǒng)、藥品在途管理、零售管理子系統(tǒng)。

國(guó)家追溯平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)中心交互和數(shù)據(jù)共享任務(wù)，作為系統(tǒng)的核心模塊，其他模塊分別與該平臺(tái)進(jìn)行藥品流通數(shù)據(jù)交互。

標(biāo)簽發(fā)行中心定期收集各藥廠標(biāo)簽的需求情況;根據(jù)藥廠標(biāo)簽需求情況下發(fā)訂單至標(biāo)簽生產(chǎn)廠商;根據(jù)藥廠反饋的標(biāo)簽需求進(jìn)行標(biāo)簽發(fā)行操作。

藥廠應(yīng)用子系統(tǒng)分布于全國(guó)每家具備藥品類產(chǎn)品生產(chǎn)資格的企業(yè)中，與現(xiàn)有系統(tǒng)相結(jié)合，完成對(duì)藥類產(chǎn)品生產(chǎn)信息以及倉(cāng)儲(chǔ)信息的采集及上報(bào)。

進(jìn)口藥品管理子系統(tǒng)部署于藥類產(chǎn)品進(jìn)口商信息中心及倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，通過(guò)與國(guó)家監(jiān)管中心的協(xié)調(diào)，完成對(duì)藥類產(chǎn)品進(jìn)口的報(bào)批、倉(cāng)儲(chǔ)物流信息的采集及上報(bào)等功能。

批發(fā)倉(cāng)儲(chǔ)管理子系統(tǒng)部署于全國(guó)每家批發(fā)倉(cāng)庫(kù)，作為經(jīng)銷的中間環(huán)節(jié)，完成藥類產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)以及分銷業(yè)務(wù)。

藥品在途管理子系統(tǒng)采用GPS技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥品運(yùn)送過(guò)程中的追蹤定位及運(yùn)輸信息采集。對(duì)于運(yùn)輸環(huán)境要求高的藥品，需采用冷鏈物流車輛進(jìn)行全程的在途跟蹤及運(yùn)輸溫度監(jiān)控。

零售管理子系統(tǒng)借助經(jīng)銷商現(xiàn)有收銀系統(tǒng)以及全國(guó)完善的通信網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品銷售信息直接匯總至國(guó)家監(jiān)管中心。

系統(tǒng)具備完善的安全機(jī)制與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，配合相應(yīng)的管理制度，為藥品追溯管理系統(tǒng)建設(shè)提供穩(wěn)定運(yùn)行的保障措施。

2 國(guó)家追溯平臺(tái)建設(shè)

國(guó)家追溯平臺(tái)為藥品的追溯管理提供統(tǒng)一的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、交換及查詢平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品流通信息的統(tǒng)一管理，保證數(shù)據(jù)的一致性和權(quán)威性。

2.1 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)

2.1.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)用于存儲(chǔ)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息，業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)包括藥品的生產(chǎn)、批發(fā)、零售、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)，基礎(chǔ)信息庫(kù)包括藥品生產(chǎn)信息庫(kù)、藥品批發(fā)信息庫(kù)、進(jìn)口藥品信息庫(kù)、藥品零售信息庫(kù)、藥品監(jiān)管信息庫(kù)等。

2.1.2 數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)

數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)提供快速分析、查詢、統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，以基礎(chǔ)支撐數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，通過(guò)分類、匯總等處理，形成藥品分析專題，支撐監(jiān)管中心對(duì)藥品流通數(shù)據(jù)的分析和查詢操作。

2.1.3 支撐數(shù)據(jù)庫(kù)

支撐數(shù)據(jù)庫(kù)用于支撐各類應(yīng)用的專用數(shù)據(jù)庫(kù)，包括元數(shù)據(jù)庫(kù)、交換數(shù)據(jù)庫(kù)等。元數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)解釋數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)信息;交換數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)交換平臺(tái)應(yīng)用的信息。

2.2 數(shù)據(jù)共享交換服務(wù)

國(guó)家追溯平臺(tái)建設(shè)過(guò)程中需收集來(lái)自于藥品廠商、藥品批發(fā)商、零售商、進(jìn)口商、藥品監(jiān)管部門等多個(gè)部門的藥品流通數(shù)據(jù)，存在著大量的數(shù)據(jù)交換需求，為完成這些數(shù)據(jù)交換任務(wù)，需要建設(shè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)共享交換平臺(tái)。作為應(yīng)用系統(tǒng)的底層平臺(tái)，為藥品追溯提供統(tǒng)一的集成框架，同時(shí)提供各業(yè)務(wù)系統(tǒng)與供應(yīng)鏈上各廠商間的數(shù)據(jù)加工處理和遞送服務(wù)。

2.3 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換服務(wù)

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換服務(wù)主要包括數(shù)據(jù)的抽取、轉(zhuǎn)換、清洗和加載服務(wù)[2]。數(shù)據(jù)抽取完成多種類型數(shù)據(jù)庫(kù)之間的數(shù)據(jù)同步和遷移;實(shí)現(xiàn)來(lái)自不同廠商的藥品數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、數(shù)據(jù)清洗，利用條件過(guò)濾、去除重復(fù)記錄、控制處理和去除無(wú)效數(shù)據(jù)，通過(guò)批量加載的形式將數(shù)據(jù)以最快的方式加載到數(shù)據(jù)庫(kù)中。

2.4 數(shù)據(jù)查詢服務(wù)

平臺(tái)為公眾用戶提供統(tǒng)一的藥品信息查詢服務(wù)，通過(guò)該服務(wù)，公眾用戶可實(shí)時(shí)獲取藥品的生產(chǎn)及流通信息;同時(shí)，平臺(tái)可為藥品監(jiān)督管理部門提供滿足部門需求的查詢服務(wù)。用戶可靈活選擇查詢條件，系統(tǒng)能夠根據(jù)用戶的選擇生成相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

3 應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)

3.1 標(biāo)簽發(fā)行中心建設(shè)

標(biāo)簽發(fā)行中心完成藥品識(shí)別標(biāo)簽的發(fā)行管理操作，包括標(biāo)簽入庫(kù)管理、庫(kù)存查詢、標(biāo)簽發(fā)行管理、壞標(biāo)管理、標(biāo)簽發(fā)放管理、標(biāo)簽發(fā)行查詢統(tǒng)計(jì)、標(biāo)簽發(fā)行內(nèi)容管理、監(jiān)管中心數(shù)據(jù)同步及日志、權(quán)限、設(shè)備等支撐功能[3]。

3.2 藥廠應(yīng)用子系統(tǒng)建設(shè)

藥廠應(yīng)用子系統(tǒng)從功能，主要分為藥廠信息中心、藥廠生產(chǎn)線管理、藥廠倉(cāng)庫(kù)管理、支撐功能。

藥廠信息中心主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)信息的收集、統(tǒng)計(jì)查詢、藥品庫(kù)存信息的統(tǒng)一管理等功能，且需定期將本廠藥品的生產(chǎn)及庫(kù)存信息統(tǒng)計(jì)上報(bào)至國(guó)家追溯平臺(tái)數(shù)據(jù)中心。

藥廠生產(chǎn)線管理系統(tǒng)需對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行改造，安裝貼標(biāo)機(jī)等設(shè)備進(jìn)行藥品外包裝的標(biāo)簽粘貼、發(fā)行及壞標(biāo)簽的回收管理。

藥廠倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)對(duì)藥品進(jìn)行出、入庫(kù)管理。

3.3 進(jìn)口藥品管理子系統(tǒng)建設(shè)

進(jìn)口藥品管理完成對(duì)進(jìn)口藥品的清關(guān)信息、藥品來(lái)源地、生產(chǎn)信息、在國(guó)內(nèi)的流轉(zhuǎn)信息進(jìn)行跟蹤管理。系統(tǒng)主要包括進(jìn)口倉(cāng)庫(kù)信息中心、藥品標(biāo)簽貼裝管理、進(jìn)口倉(cāng)庫(kù)管理以及必要的系統(tǒng)支撐功能。

進(jìn)口倉(cāng)庫(kù)信息中心主要負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口信息的收集、統(tǒng)計(jì)查詢以及進(jìn)口藥品庫(kù)存信息的統(tǒng)一管理，且需定期將進(jìn)口藥品的信息統(tǒng)計(jì)上報(bào)至國(guó)家追溯平臺(tái)數(shù)據(jù)中心。

藥品標(biāo)簽貼裝管理系統(tǒng)需對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行外包裝的標(biāo)簽粘貼、發(fā)行及壞標(biāo)簽的回收管理。

進(jìn)口藥品倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)對(duì)藥品進(jìn)行出、入庫(kù)管理。

3.4 批發(fā)倉(cāng)儲(chǔ)管理子系統(tǒng)建設(shè)

批發(fā)倉(cāng)儲(chǔ)管理主要完成對(duì)進(jìn)入批發(fā)銷售渠道的藥品信息進(jìn)行跟蹤管理，包括庫(kù)存管理、數(shù)據(jù)管理及系統(tǒng)支撐功能，且需定期將藥品的出入庫(kù)及批發(fā)信息統(tǒng)計(jì)上報(bào)至國(guó)家追溯平臺(tái)數(shù)據(jù)中心。

3.5 藥品在途管理子系統(tǒng)建設(shè)

藥品在途管理子系統(tǒng)采用GPS定位技術(shù)、傳感技術(shù)、RFID等多種技術(shù)，配合完成藥品的在途管理[4]。

系統(tǒng)通過(guò)GPS及RFID讀寫器雙渠道實(shí)時(shí)向在途管理中心系統(tǒng)上報(bào)藥品的位置信息、藥品的標(biāo)簽信息、藥品運(yùn)輸車內(nèi)部溫度信息。中心系統(tǒng)保存藥品的在途信息，并將信息定時(shí)上報(bào)至國(guó)家追溯平臺(tái)數(shù)據(jù)中心。

3.6 零售管理子系統(tǒng)建設(shè)

零售管理子系統(tǒng)將RFID讀寫器集成在藥品收銀系統(tǒng)中[5]，完成藥品銷售信息及出入庫(kù)信息的實(shí)時(shí)采集管理，并將信息定時(shí)上報(bào)至國(guó)家追溯平臺(tái)數(shù)據(jù)中心。

4 結(jié)束語(yǔ)

基于物聯(lián)網(wǎng)的藥品追溯管理系統(tǒng)建設(shè)，提出采用先進(jìn)的GPS、RFID及溫度傳感器等多種物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)解決藥品信息的全生命周期管理問(wèn)題，提升藥品企業(yè)生產(chǎn)管理水平的同時(shí)加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的信息資源管理，并對(duì)藥品進(jìn)行全面的在途管理，切實(shí)做到全過(guò)程無(wú)死角，從而遏制假冒產(chǎn)品，從一定程度上解決了藥品的安全管理問(wèn)題。