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[導(dǎo)讀] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療已經(jīng)離不開(kāi)電子技術(shù)了,從我們最熟悉的B超、X光、核磁檢查到微創(chuàng)、搭橋等,都因?yàn)殡娮蛹夹g(shù)的快速發(fā)展而發(fā)展。 這其中,傳感器又扮演著至關(guān)重要的角色。它是連接人體和機(jī)器的重要通道,

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療已經(jīng)離不開(kāi)電子技術(shù)了,從我們最熟悉的B超、X光、核磁檢查到微創(chuàng)、搭橋等,都因?yàn)殡娮蛹夹g(shù)的快速發(fā)展而發(fā)展。

這其中,傳感器又扮演著至關(guān)重要的角色。它是連接人體和機(jī)器的重要通道,為處理器或醫(yī)師提供最準(zhǔn)確、最及時(shí)的數(shù)據(jù)和狀態(tài),如果源頭有問(wèn)題,那之后的一切都是錯(cuò)誤的,醫(yī)療設(shè)備、器械和探針中的電子系統(tǒng)依賴(lài)于傳感器信號(hào)進(jìn)行控制操作、準(zhǔn)確診斷和治療。

對(duì)于醫(yī)用傳感器來(lái)說(shuō),可靠性、小型化、高精度以及低功耗是最重要的幾大特點(diǎn)。日前TE ConnecTIvity (TE)傳感器事業(yè)部區(qū)域銷(xiāo)售經(jīng)理, 亞太區(qū)醫(yī)療行業(yè)負(fù)責(zé)人廖紅云接受媒體采訪時(shí)表示,“TE傳感器的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在,品質(zhì)、本土化以及客戶(hù)溝通上。我們一直在強(qiáng)調(diào),公司的愿景不僅僅是商業(yè)贏利,更是為了人類(lèi)的健康事業(yè)而貢獻(xiàn)。在醫(yī)療領(lǐng)域,從材料的選擇到整個(gè)工序的設(shè)計(jì)都是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。盡管在項(xiàng)目中,我們也會(huì)面臨成本壓力,但工程師始終秉承品質(zhì)優(yōu)先,一定會(huì)在堅(jiān)持品質(zhì)的基礎(chǔ)上做性?xún)r(jià)比優(yōu)化。”

TE ConnecTIvity (TE)傳感器事業(yè)部區(qū)域銷(xiāo)售經(jīng)理, 亞太區(qū)醫(yī)療行業(yè)負(fù)責(zé)人廖紅云接受采訪

TE醫(yī)用傳感器介紹

2014年,TE通過(guò)收購(gòu)Measurement SpecialTIes(精量電子)、American Sensor Technologies以及Macro Sensor等多家公司,配合擴(kuò)展了原有的傳感器業(yè)務(wù),并躋身全球最大的傳感器企業(yè)之列。

TE收購(gòu)的傳感器公司,均已通過(guò)各種認(rèn)證,包括ISO 13485及FDA等,可以滿(mǎn)足醫(yī)療應(yīng)用的嚴(yán)苛要求。

目前對(duì)于TE來(lái)說(shuō),重點(diǎn)關(guān)注四大領(lǐng)域,包括醫(yī)療、電動(dòng)車(chē)、智能工廠以及數(shù)據(jù)中心,醫(yī)用傳感器市場(chǎng)也正是TE進(jìn)入傳感器領(lǐng)域之后需要大力發(fā)展的市場(chǎng)之一。

據(jù)廖紅云介紹,TE醫(yī)用傳感器已涵蓋八大領(lǐng)域,分別為壓電薄膜傳感器、壓力傳感器、濕度傳感器溫度傳感器、力傳感器、位移傳感器、超聲傳感器以及光電傳感器,可滿(mǎn)足醫(yī)療市場(chǎng)的各種需求。

廖紅云表示,目前TE傳感器大部分銷(xiāo)售額來(lái)自傳統(tǒng)醫(yī)療應(yīng)用,和消費(fèi)級(jí)傳感器產(chǎn)品相比,盡管原理相同,但級(jí)別不一樣,面向的人群也不一樣,同樣和工業(yè)傳感器相比,醫(yī)療應(yīng)用同樣在尺寸、精度和生物兼容性方面有著更高要求。

以產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)為導(dǎo)向

這是我喜歡的一張圖,你可能無(wú)法涵蓋醫(yī)療行業(yè)的所有知識(shí),但TE提供的方案可涵蓋臨床醫(yī)療的各類(lèi)應(yīng)用。

無(wú)論TE的產(chǎn)品多么優(yōu)秀,最終都是要落實(shí)在產(chǎn)品端。

正如TE醫(yī)療部門(mén)首席技術(shù)官兼高級(jí)總監(jiān)Vitaliy Epshteyn所說(shuō):“TE的與眾不同之處在于我們的大部分醫(yī)療產(chǎn)品都是定制產(chǎn)品。這就要求我們?cè)谡麄€(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行大量協(xié)作,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)足客戶(hù)需求的最佳解決方案。我們的客戶(hù)在這一過(guò)程的早期便懷揣著設(shè)計(jì)或工程目標(biāo)與我們展開(kāi)對(duì)話(huà)。我們的工程師隨后便能夠與客戶(hù)協(xié)作,并讓客戶(hù)參與這一過(guò)程的每一步。我們的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)也與客戶(hù)合作,同客戶(hù)的工程師一起整合創(chuàng)意和創(chuàng)新。”

廖紅云表示,客戶(hù)現(xiàn)在不會(huì)在乎傳感器的具體技術(shù),而是更關(guān)心功能實(shí)現(xiàn),所以TE要提供更廣泛的技術(shù)和應(yīng)用,以滿(mǎn)足行業(yè)應(yīng)用。

廖紅云認(rèn)為,盡管醫(yī)療創(chuàng)新相對(duì)于其他行業(yè)看似會(huì)緩慢一些,但醫(yī)療創(chuàng)新需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼撟C以及長(zhǎng)期的臨床認(rèn)可。

TE的產(chǎn)品又是如何實(shí)現(xiàn)客戶(hù)的最佳解決方案呢?

目前,TE基于三個(gè)領(lǐng)域幫客戶(hù)進(jìn)行創(chuàng)新,按照應(yīng)用分類(lèi)可分為監(jiān)護(hù)市場(chǎng)、醫(yī)療診斷與治療市場(chǎng)以及特殊市場(chǎng)。

如圖所示,TE傳感器的大部分應(yīng)用

TE監(jiān)護(hù)市場(chǎng)主要應(yīng)用

在監(jiān)護(hù)市場(chǎng)中,TE的有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)可以實(shí)現(xiàn)連續(xù),準(zhǔn)確和可靠的血壓監(jiān)測(cè),應(yīng)用于重癥監(jiān)護(hù)室,急診室和手術(shù)室中。脈搏血氧儀則通過(guò)光電二極管準(zhǔn)確可靠的測(cè)量血氧 (SpO2) 含量,TE提供多個(gè)波長(zhǎng)選項(xiàng)的高度靈活性的SpO2傳感器,能夠提供組件或完整的脈搏血氧儀傳感器(可重復(fù)使用的傳感器以及一次性傳感器),微型、低成本發(fā)射器以及檢測(cè)器組合,以應(yīng)對(duì)客戶(hù)的不同需求。

同樣,對(duì)于溫度傳感器來(lái)說(shuō),TE提供NTC熱敏電阻,熱電堆和數(shù)字溫度傳感器,以支持不同應(yīng)用中的各種精度,封裝和性能要求。以育嬰箱為例,醫(yī)療實(shí)踐證明,如果能夠精確控制新生兒局部環(huán)境可改善醫(yī)療效果,降低死亡率,所以精確的傳感器,對(duì)于醫(yī)療的改善至關(guān)重要。

針對(duì)醫(yī)療診斷與治療市場(chǎng),TE同樣提供了包括產(chǎn)品和解決方案在內(nèi)的一系列技術(shù)。

比如在力傳感領(lǐng)域,力傳感器在醫(yī)療設(shè)備中很少被提及, 但其實(shí)它是不可或缺的一種解決方案,因?yàn)樗鼈冊(cè)谠S多關(guān)鍵應(yīng)用(最顯著的是輸液泵)中發(fā)揮關(guān)鍵作用,但由于工序復(fù)雜并且要求過(guò)高,目前提供力傳感器的企業(yè)屈指可數(shù)。

對(duì)于非入侵氣泡檢測(cè)儀來(lái)說(shuō),TE的AD-101型氣泡檢測(cè)傳感器專(zhuān)用于氣泡檢測(cè)的非侵入式持續(xù)監(jiān)測(cè),它采用超聲波技術(shù),可主動(dòng)定位任何類(lèi)型的無(wú)固體顆粒液體流動(dòng)中斷情況。該等傳感器可進(jìn)行持續(xù)自我診斷且裝配靈活,可以使最關(guān)鍵的一些應(yīng)用設(shè)計(jì)得以實(shí)現(xiàn)。

在透析設(shè)備領(lǐng)域,由于透析經(jīng)過(guò)外循環(huán)的血液是用泵打進(jìn)血管的,人們需要監(jiān)測(cè)體外血液回路中的血液阻塞,同時(shí)需要精確控制打進(jìn)血管的壓力,壓力過(guò)大過(guò)小都會(huì)引起患者不適,所以需要通過(guò)板裝式壓力傳感器可以測(cè)量真空和正壓狀態(tài)下的壓力。此外,透析液輸送系統(tǒng)中需要壓力控制透析過(guò)程的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)與廢棄物質(zhì)的交換速率以及清潔率,所以就需要使用不銹鋼隔膜壓力傳感器以精確控制流體壓力。而為了防止空氣進(jìn)入患者的靜脈,需要在體外血液回路中通過(guò)氣泡檢測(cè)儀檢測(cè)氣泡。

持續(xù)正壓通氣(CPAP)呼吸機(jī)裝置需要傳感器可以持續(xù)精確控制氣流,壓力和濕度,以保持患者的舒適和安全。為此,TE提供了包括熱膜式氣體流量傳感器有單向和雙向設(shè)計(jì),血氧傳感器可幫助醫(yī)生診斷睡眠呼吸暫停。另外板裝式壓力傳感器測(cè)量鼓風(fēng)機(jī)的空氣壓力,壓電薄膜可通過(guò)測(cè)量呼吸過(guò)程中的振動(dòng)來(lái)檢測(cè)睡眠狀態(tài),同時(shí)溫濕度傳感器可確保呼吸機(jī)輸出空氣的精準(zhǔn)性。

TE還配合醫(yī)療領(lǐng)域的前瞻公司,推出了眾多創(chuàng)新應(yīng)用

睡眠傳感器利用壓電薄膜進(jìn)行人體睡眠檢測(cè),它可以直接貼附在機(jī)件表面而不會(huì)影響機(jī)件的機(jī)械運(yùn)動(dòng), 具有寬頻帶,寬動(dòng)態(tài)范圍,高電壓靈敏度的優(yōu)點(diǎn)。壓電薄膜安裝在床墊下方,不接觸患者,不會(huì)影響睡眠。即使透過(guò)衣服、病服或床單也能提供精確的測(cè)量結(jié)果。可以監(jiān)測(cè)呼吸頻率,心率,體動(dòng),深睡,淺睡時(shí)間等參數(shù)。

還包括導(dǎo)尿管傳感器、輔助胎兒分娩等應(yīng)用。

傳感器還能發(fā)揮很多更有意思的事情,比如設(shè)計(jì)師兼制造者 Chloe Meineck 發(fā)明了一種能幫助癡呆癥患者的設(shè)備-音樂(lè)記憶盒 (Music Memory Box)。用戶(hù)將射頻 ID 標(biāo)簽附著在熟悉的物體上,例如收到的獎(jiǎng)狀或小禮物上。將物體置于音樂(lè)記憶盒的中心時(shí),讀取器會(huì)識(shí)別射頻 ID 號(hào),然后播放相應(yīng)的音樂(lè)或歌曲,這也許能勾起病人不曾觸及的回憶。Meineck 的項(xiàng)目借鑒了以下醫(yī)療研究成果:癡呆癥患者的記憶可能被音樂(lè)觸發(fā),尤其是患者過(guò)去聽(tīng)過(guò)的某首歌曲或歌曲片段。

關(guān)注遠(yuǎn)程醫(yī)療市場(chǎng)

除了與先進(jìn)的應(yīng)用結(jié)合,TE一直關(guān)注更廣闊的醫(yī)療市場(chǎng),比如將醫(yī)療保健轉(zhuǎn)移至家庭以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療。

由于受過(guò)訓(xùn)練的臨床醫(yī)生較少直接參與患者監(jiān)測(cè),醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員和醫(yī)療中心越來(lái)越依賴(lài)于配備傳感器的器械,以風(fēng)險(xiǎn)最低的方式來(lái)跟蹤和詳細(xì)了解患者的健康狀況。家庭健康設(shè)備添加傳感器后變得更智能,能夠與其他系統(tǒng)集成,并且能遠(yuǎn)程傳送關(guān)鍵信息。

比如通過(guò)傳感器檢測(cè)皮膚體溫、藥瓶、甚至襪子和枕頭以關(guān)注狀態(tài),并將數(shù)據(jù)傳給醫(yī)院,如過(guò)情況異常,醫(yī)生就可以馬上救治。

“人體像個(gè)超級(jí)電腦,到處都有感官輸入”,TE傳感器部門(mén)首席現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用工程師 Brian Ream 表示。“甚至連身體在偷偷做我們不知道的事,很快我們也能測(cè)量。我們能捕獲和測(cè)量的信息越多,就能對(duì)病人的健康狀況了解的越多。”

廖紅云說(shuō)道:“針對(duì)遠(yuǎn)程醫(yī)療來(lái)說(shuō),是一個(gè)龐大的系統(tǒng),傳感器只是其中一部分,雖說(shuō)不能說(shuō)完全引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,但卻是最基礎(chǔ)的。同時(shí)TE的連接技術(shù)也給互聯(lián)網(wǎng)提供了連接功能,我們是少數(shù)幾家可以在同一平臺(tái)擁有眾多組合產(chǎn)品的公司,所以我們的機(jī)會(huì)就會(huì)大很多。”

更早介入客戶(hù)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中

廖紅云表示,TE會(huì)針對(duì)不同的市場(chǎng)為客戶(hù)進(jìn)行定制化,這種事情在中國(guó)有很多案例??蛻?hù)在設(shè)計(jì)的前期,TE的工程師就已經(jīng)和工程師對(duì)接。包括機(jī)械設(shè)計(jì)、參數(shù)設(shè)計(jì)、檢測(cè)系統(tǒng)、測(cè)試系統(tǒng)等。而同時(shí),TE擁有著更為廣闊的傳感器組合,可以為客戶(hù)早期選型提供更準(zhǔn)確的建議。

廖紅云發(fā)現(xiàn),中國(guó)市場(chǎng)客戶(hù)無(wú)論在技術(shù)還是市場(chǎng)拓展上,有著不斷的進(jìn)步,從最早的做配件到現(xiàn)在供應(yīng)整機(jī),這就需要TE越來(lái)越多的和客戶(hù)在一起。“盡管我們有些客戶(hù)會(huì)自己生產(chǎn)傳感器,但因?yàn)椴皇沁@方面的專(zhuān)家,所以無(wú)論在成本、穩(wěn)定性等方面都沒(méi)有保證,所以依然會(huì)選擇我們合作。”

Brian Ream也表示,如果傳感器專(zhuān)家能夠一開(kāi)始就參與產(chǎn)品設(shè)計(jì),他們可以幫助設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)規(guī)避重大風(fēng)險(xiǎn)。

Brian Ream提出,由于US FDA和歐洲共同體 (CE) 的法規(guī)要求醫(yī)療器械 OEM 在整個(gè)設(shè)計(jì)周期(從設(shè)計(jì)輸入到最終驗(yàn)證和驗(yàn)收測(cè)試)中采用基于風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)計(jì)方法,在管理這一過(guò)程時(shí),OEM 廠商往往會(huì)忽視一家能夠幫助他們降低設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商:傳感器供應(yīng)商。這通常發(fā)生在具有創(chuàng)新專(zhuān)利功能的新型醫(yī)療器械誕生之時(shí)。在這些情況下,一些 OEM 廠商不愿意在設(shè)計(jì)過(guò)程早期與外部供應(yīng)商分享設(shè)計(jì)信息。對(duì)醫(yī)療器械 OEM 項(xiàng)目經(jīng)理和設(shè)計(jì)師來(lái)說(shuō),他們的傳感器供應(yīng)商,特別是供應(yīng)商的產(chǎn)品專(zhuān)家,有可能在其開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品時(shí)發(fā)揮重要的作用。如果這些傳感器產(chǎn)品專(zhuān)家能夠從一開(kāi)始就參與產(chǎn)品設(shè)計(jì),他們可幫助設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)規(guī)避重大風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)檫@些專(zhuān)家通常對(duì)傳感器的性能有著極其深入的了解,且往往具有多年密切參與產(chǎn)品增強(qiáng)設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)。

TE醫(yī)療部門(mén)首席技術(shù)官兼高級(jí)總監(jiān)Vitaliy Epshteyn也表示,TE的與眾不同之處在于大部分醫(yī)療產(chǎn)品都是定制產(chǎn)品,“這就要求我們?cè)谡麄€(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行大量協(xié)作,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)足客戶(hù)需求的最佳解決方案。我們的客戶(hù)在這一過(guò)程的早期便懷揣著設(shè)計(jì)或工程目標(biāo)與我們展開(kāi)對(duì)話(huà)。我們的工程師隨后便能夠與客戶(hù)協(xié)作,并讓客戶(hù)參與這一過(guò)程的每一步。”

關(guān)于TE的未來(lái)創(chuàng)新

近年來(lái),TE通過(guò)收購(gòu) Creganna Medical 和 AdvancedCath ,進(jìn)入了更廣闊的醫(yī)療器械市場(chǎng),可以更好地將傳感器與其他技術(shù)相結(jié)合。比如TE開(kāi)發(fā)出的導(dǎo)管血流量測(cè)量方案,通過(guò)一對(duì)匹配的熱敏電阻引入在心臟的不同位置,通過(guò)溫度和體積的改變從而可以讀出血流量。

廖紅云表示,作為堅(jiān)持創(chuàng)新公司,TE始終關(guān)注市場(chǎng)變化,關(guān)注醫(yī)生在診斷和治療時(shí)的需求,以及關(guān)注患者的體驗(yàn),進(jìn)而對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行更改。

“對(duì)于醫(yī)療設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),設(shè)計(jì)和生產(chǎn)難度非常高,進(jìn)展較緩慢,所以需要中國(guó)客戶(hù)更踏實(shí)更細(xì)致的工作。另外,隨著人們生活水平提高,對(duì)健康管理和遠(yuǎn)程醫(yī)療提出了更高需求。”廖紅云總結(jié)道,“而在技術(shù)方面,未來(lái)在精度、體積、材料等領(lǐng)域還有很多需要攻克的。”

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