隨著居民醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品需求隨著增長(zhǎng)。本文將進(jìn)行2018年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展規(guī)模如何？與發(fā)達(dá)國(guó)家差距如何，我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化情況又是怎樣？

醫(yī)療器械的特點(diǎn)是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）這類復(fù)雜的大型設(shè)備;基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號(hào)處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、光學(xué)、自動(dòng)控制、流體力學(xué)等眾多方面。因此醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國(guó)家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大，美國(guó)、歐洲、日本等地由于發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，長(zhǎng)期處于世界的領(lǐng)先位置。

2017年10月28日，由中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中國(guó)社會(huì)科學(xué)院社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社、《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》編委會(huì)主辦的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》新書(shū)上市發(fā)布會(huì)在北京舉行。報(bào)告顯示，從過(guò)去幾年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速在11.66-22.20%，明顯高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢(shì)喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。

行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持快速增長(zhǎng)，2011-2017年的CAGR超過(guò)18%

隨著我國(guó)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。受國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。

2017年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)5233.4億元，過(guò)去6年來(lái)CAGR達(dá)到18.21%。然而，我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用支出遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家。發(fā)達(dá)國(guó)家人均醫(yī)療器械費(fèi)用皆大于100美元，瑞士高達(dá)513美元，而我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用僅為6美元。隨著人口老齡化的進(jìn)展、人均可支配收入增長(zhǎng)和政策的大力支持，未來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)仍有廣闊的成長(zhǎng)空間。

圖表1：2011-2017年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模變化趨勢(shì)圖（單位：億元，%）

與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大，我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化仍待提升

據(jù)初步調(diào)查，目前發(fā)達(dá)國(guó)家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械，我國(guó)基本上都能夠生產(chǎn)。但我國(guó)高端醫(yī)療器械在總體質(zhì)量和技術(shù)水平上與發(fā)達(dá)國(guó)家的同類產(chǎn)品相比還有不小的差距，趕超發(fā)達(dá)國(guó)家高端醫(yī)療器械技術(shù)水平，還需要付出巨大努力。有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，例如我國(guó)僅生產(chǎn)輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家，不同企業(yè)之間的產(chǎn)品質(zhì)量和性能上沒(méi)有明顯的差別。也因此導(dǎo)致我國(guó)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率較低。

因此，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國(guó)家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。2015年5月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)制造2025》，其中重點(diǎn)提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，勸降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。此外，衛(wèi)計(jì)委頒布多項(xiàng)政策支持我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。

圖表2：2015年以來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)國(guó)產(chǎn)化政策（部分）