去年我國醫(yī)藥行業(yè)動作不斷，政策不斷，而在醫(yī)療政策改革的推動下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也正步入規(guī)范的快車道，醫(yī)療儀器與器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分，將與醫(yī)藥行業(yè)一起迎來黃金時(shí)代。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測：2019年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6000億元，年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將為16.8%，仍將保持相對較快的增長態(tài)勢。

在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中，渠道（器械商業(yè)流通環(huán)節(jié)）作為連接醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的紐帶，扮演著承上啟下的重要角色。目前國內(nèi)地區(qū)醫(yī)療器械 廠商根據(jù)自身能力特點(diǎn)（產(chǎn)品差異化與渠道把控力）構(gòu)建相應(yīng)的營銷渠道，主要采 用的模式有底價(jià)代理、高開高返、直銷自營等。由于內(nèi)外資醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品定位、推廣能力、管理水平、合規(guī)要求等多個 方面皆有差異，因此在內(nèi)外資廠商布局渠道時(shí)，采用的模式也存在一定的差異。

目前國內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的市場空間等數(shù)據(jù)，多是采用工業(yè)數(shù)據(jù)，以生產(chǎn)口徑（出廠價(jià)）計(jì)算而來。以中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心2015年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，除去 家用醫(yī)療器械（主要應(yīng)用場景非各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不在本文探討范圍之內(nèi)），對國內(nèi)醫(yī)療器械渠道環(huán)節(jié)市場空間及醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場容量進(jìn)行測算。

2015年國內(nèi)醫(yī)療器械四大板塊：醫(yī)療設(shè)備市場空間994億元、高值耗材市場空間 359億元、低值耗材市場空間331億元、IVD產(chǎn)品市場空間442億元;依據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)研 情況，按照上述四大板塊依次分別為平均70扣、28扣、55扣、45扣的比例對醫(yī)療 器械渠道環(huán)節(jié)的市場空間進(jìn)行放大（70扣指渠道商從廠家拿貨的價(jià)格占產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院 價(jià)格的70%），得出國內(nèi)醫(yī)療器械渠道環(huán)節(jié)市場空間約為4278億元。

在日前舉辦的“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新論壇”上，中國藥品監(jiān)督管理研究會副秘書長王寶亭圍繞中國醫(yī)療器械分產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀做了主題報(bào)告?，F(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14924家，按照去年總產(chǎn)值4500億元計(jì)算，平均產(chǎn)值僅3000萬元。醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，涉及多學(xué)科的交叉融合，多種科技率先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中應(yīng)用。醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中高素質(zhì)的醫(yī)療技術(shù)人才和管理人才對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展起著非常重要的作用，而目前在我國醫(yī)療器械及醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中，技術(shù)人才和管理人才都較為稀缺。

除此之外，醫(yī)療器械行業(yè)其本身涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個領(lǐng)域，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的技術(shù)型產(chǎn)業(yè)。同時(shí)在研發(fā)、學(xué)術(shù)推廣、售后服務(wù)等方面各領(lǐng)域間有較大跨度。上游產(chǎn)業(yè)對醫(yī)療器械的發(fā)展存在制約作用，而下游分銷渠道的無序競爭，加重了行業(yè)的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)過多年的發(fā)展取得了喜人的成就，但與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，產(chǎn)品價(jià)值較低，發(fā)展仍較為滯后。低端市場中仿制品泛濫，加速了低價(jià)惡性競爭，阻礙了中國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。而高端市場長期被進(jìn)口品牌占據(jù)，擠占了國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的利潤空間。如果無法從中低端市場攀升至高端市場，隨著中國人口紅利退潮，市場擴(kuò)容的趨緩，低成本和規(guī)模效應(yīng)勢必不復(fù)存在，巨額毛利也將破滅。我國醫(yī)療器械企業(yè)想要做大做強(qiáng)，找準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的切入點(diǎn)才是硬道理。

依照各地出臺的醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械終端加價(jià)率情況，按國內(nèi)終端平均加價(jià)5%（醫(yī)院 在其進(jìn)貨價(jià)基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售給患者）測算，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院終端銷售的 市場空間約為4490億元。國內(nèi)醫(yī)療器械渠道環(huán)節(jié)市場空間巨大，渠道的巨大變革（后文將詳盡分析）未 來或?qū)⑹菇?300億元的市場面臨價(jià)值與利益的重構(gòu)。

國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家普遍存在產(chǎn)品研發(fā)投入不足的情況，據(jù)中國醫(yī)藥物 資協(xié)會醫(yī)療器械分會的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：相比國外器械生產(chǎn)廠家平均研發(fā)投入占比的 15%，國內(nèi)廠商研發(fā)投入占比僅為3%。投入不足致使產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。監(jiān)護(hù)、 超聲、注射器、真空采血管等器械的注冊證均在100張以上。多年以來，技術(shù)含 量低、差異化程度低的Ⅰ類、Ⅱ類器械占據(jù)國內(nèi)整體醫(yī)療器械的絕大比例。

“十二五”期間，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模年均增長約20%，2015年大約在3500億-4500億元左右。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布極不均衡，同時(shí)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重。針對當(dāng)前問題，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作，充分利用國家鼓勵創(chuàng)新的有關(guān)政策，增加研發(fā)投入比例，組織科研人員積極開展創(chuàng)新研究，把吸引招聘高端專業(yè)人才作為企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。

新醫(yī)改背景下，醫(yī)保體系覆蓋面范圍擴(kuò)大，人均籌資額和報(bào)銷比例提升對醫(yī)療器械的發(fā)展起到積極推動作用;政策大力扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＴ趪艺叩膶?dǎo)向和市場需求的帶動下，中國成為巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。同時(shí)，在新醫(yī)改的背景下，“以藥補(bǔ)醫(yī)”體制正在被糾正，醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械將迎來進(jìn)一步快速發(fā)展。目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，截至2014年12月底，我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)到1，832.4億元，同比增長18.54%;截至2015年9月底，我國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)到2，113.6億元，同比增長18.89%。預(yù)測報(bào)告稱，2017年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)利潤將達(dá)到265億元，未來五年（2017-2021）年均復(fù)合增長率約為8.39%，2021年中國醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)利潤將達(dá)到366億元。

龐大的市場規(guī)模吸引國內(nèi)眾多企業(yè)紛紛布局高端醫(yī)療器械。安信醫(yī)學(xué)技術(shù)開發(fā)有限公司在經(jīng)過十年的發(fā)展，也逐漸由單一的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開始向多元化的產(chǎn)品組合發(fā)展，以期待公司更好的前景。在這樣的大背景下，我們有理由相信，2017將會成為一個新的開端。