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[導(dǎo)讀]  O 引言   隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)外GMP潔凈技術(shù)的發(fā)展,對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求越來(lái)越高,潔凈廠房設(shè)計(jì)愈發(fā)重要。為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)中貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,做到技術(shù)

  O 引言

  隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)外GMP潔凈技術(shù)的發(fā)展,對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求越來(lái)越高,潔凈廠房設(shè)計(jì)愈發(fā)重要。為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)中貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠、確保質(zhì)量,滿足節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)的要求,2008年國(guó)家重新發(fā)布了GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級(jí)分一百級(jí)、一萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)和大于十萬(wàn)級(jí)(相當(dāng)于三十萬(wàn)級(jí)),其工藝流程復(fù)雜,環(huán)境復(fù)雜,電氣設(shè)計(jì)需要密切配合工藝、暖通等專業(yè)進(jìn)行,下面就醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的電氣照明設(shè)計(jì)作一簡(jiǎn)要論述。

  1 潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)

  1.1 照度及照度均勻度

  根據(jù)視覺(jué)功能的研究可知,對(duì)比敏感度的變化時(shí)的照度函數(shù),在達(dá)到某一對(duì)比敏感度值以前,增加照度對(duì)于提高對(duì)比敏感度是很有效的。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房為密閉車間,內(nèi)部多為無(wú)窗室(區(qū)),國(guó)際照明委員會(huì)(CIE)《室內(nèi)照明指南》規(guī)定,無(wú)窗廠房的照度最低不能小于500lx。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的電力水平,應(yīng)以滿足對(duì)照明的基本要求為依據(jù),最低照度為150lx時(shí)基本上能滿足工人生理、心理上的要求。為提高生產(chǎn)效率,我國(guó)GMP(1998)第14條規(guī)定“主要工作室的照度宣為300lx;對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明”。至于輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化室,考慮到與生產(chǎn)車間的明暗適應(yīng)問(wèn)題,規(guī)定其照度不宜低于150lx。

  照度均勻度指規(guī)定表面上的最小照度與平均照度之比,照度比合適時(shí)可以減少疲勞,集中注意力,使得環(huán)顧室內(nèi)也不會(huì)有陰暗的感覺(jué)。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室,照明的照度均勻度規(guī)定不應(yīng)小于0.7,此值在工程設(shè)計(jì)中一般都能滿足。

  1.2 光源的選擇

  醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房自然通風(fēng)少,一般都在凈化區(qū)內(nèi)的房間及走廊等場(chǎng)所設(shè)置送排風(fēng)口,通過(guò)凈化空調(diào)進(jìn)行機(jī)械送排風(fēng)。風(fēng)口數(shù)量及安裝位置的增加限制了燈具的數(shù)量和燈具的安裝位置,這就要求在同樣照度條件下最大程度地減少燈具數(shù)量,宜用高效的光源作為凈化區(qū)(室)的

  光源。高效熒光燈的發(fā)光效率一般是白熾燈的幾倍,且光源為冷光源,不易發(fā)熱,這樣既滿足對(duì)燈具高效的要求,又可以減少空調(diào)的能耗,符合節(jié)能要求。

  醫(yī)藥工業(yè)自然采光少,在工作時(shí)間中,燈具一般需要長(zhǎng)時(shí)間處于工作狀態(tài),這就需要工作中的光源更接近自然光源。熒光燈的光源光譜分布接近于自然光,能滿足對(duì)光源的要求。目前對(duì)照度要求較高的醫(yī)藥潔凈室(區(qū)),國(guó)內(nèi)外一般都采用熒光燈作為光源。

  1.3 燈具的選型

  燈具的功能是既能保護(hù)光源,又能在各種環(huán)境下工作,且符合適當(dāng)?shù)陌踩珮?biāo)準(zhǔn)。

  由于潔凈廠房?jī)?nèi)對(duì)空氣潔凈度有一定的要求,藥品生產(chǎn)需要定期消毒滅菌,因此潔凈室(區(qū))內(nèi)的燈具應(yīng)為造型簡(jiǎn)單、不易積塵、易擦拭清掃、易消毒滅菌的照明燈具。

  1.4 燈具的安裝

  潔凈廠房室(區(qū))與頂棚上的環(huán)境不同,照明燈具的安裝會(huì)直接影響到凈化室(區(qū))受到來(lái)自頂棚的污染。凈化室(區(qū))燈具一般有吸頂明裝和嵌入頂棚暗裝兩種安裝方式,嵌頂安裝會(huì)增加在頂棚的開(kāi)洞面積,不僅造成在施工過(guò)程中對(duì)屋頂上開(kāi)洞口密封困難,而且屋頂上開(kāi)洞口密封處,容易被檢修人員在吊項(xiàng)上檢修設(shè)備時(shí)走動(dòng)造成開(kāi)洞密封處破裂形成與潔凈室(區(qū))相通,造成對(duì)潔凈室(區(qū))的污染。雖然照明燈具不是潔凈室(區(qū))內(nèi)的主要塵源,但如果安裝不妥,塵粒將會(huì)通過(guò)燈具縫滲入潔凈室(區(qū))。而且嵌入頂棚安裝燈具,投資相對(duì)較大,而發(fā)光效率相對(duì)較低。實(shí)踐證明,在非單向流潔凈室中,選擇照明燈具明裝不會(huì)使空氣潔凈度等級(jí)有所下降。鑒于以上原因,一般潔凈區(qū)(室)內(nèi)的燈具宜采用吸頂明裝。若燈具安裝受到層高限制及工藝特殊要求必須暗裝時(shí),開(kāi)孔的尺寸宜準(zhǔn)確,一定要做好密封處理,以防止塵粒滲入潔凈室(區(qū))。

  1.5 應(yīng)急燈具的選擇

  應(yīng)急照明是指因正常照明電源失效而啟用的照明。應(yīng)急照明包括疏散照明、安全照明和備用照明。

  醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的照明如因電源事故停電,將會(huì)造成有些藥品生產(chǎn)報(bào)廢,有的還會(huì)引發(fā)火災(zāi)、爆炸和中毒等事故,無(wú)論對(duì)人身安全和財(cái)產(chǎn)都會(huì)帶來(lái)危險(xiǎn)和損失,為防止因停電帶來(lái)的事故和情況的發(fā)生,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。備用照明的照度應(yīng)滿足所需場(chǎng)

  所或部位活動(dòng)的操作的最低照明。消防控制室、應(yīng)急發(fā)電機(jī)室、配電室及電話機(jī)房等房間的主要工作面上,備用照明的照度不宜低于正常照明的照度值。

  醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房為密閉廠房,內(nèi)部隔斷多,室內(nèi)人員流動(dòng)路線復(fù)雜,出入通道迂回,為便于事故情況下人員的疏散,及火災(zāi)時(shí)能救災(zāi)滅火,所以潔凈廠房應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安裝出口、緊急出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處設(shè)置標(biāo)志燈以便于疏散人員辨認(rèn)通行方向,迅速撤離事故現(xiàn)場(chǎng)。在專用消防口設(shè)紅色應(yīng)急燈,以便于消防人員及時(shí)進(jìn)入廠房進(jìn)行滅火。

  應(yīng)急照明系統(tǒng)一般推薦采用內(nèi)帶蓄電池儲(chǔ)能的燈具,每個(gè)區(qū)域按燈具總數(shù)的25%~30%均勻分散安裝,應(yīng)急燈具外形和正常燈具一致,平時(shí)作為正常照明的一部分,蓄電池處于充電狀態(tài)。當(dāng)突發(fā)停電時(shí),自動(dòng)轉(zhuǎn)入蓄電池供電狀態(tài),內(nèi)帶儲(chǔ)能的燈具開(kāi)始工作,供操作人員作離開(kāi)前的善后處理。也可采用部分燈具另設(shè)專用照明線路由EPS或柴油發(fā)電機(jī)集中供電的形式,可以視工程具體情況而定。

  1.6 有防爆區(qū)危險(xiǎn)潔凈區(qū)照明燈具的選擇與安裝

  有防爆要求的醫(yī)藥潔凈室(區(qū)),其照明器具的選擇和安裝,首先應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50058《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,同時(shí)再考慮滿足潔凈要求。

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