高科技醫(yī)院目前都正在使用電子病歷系統(tǒng)管理臨床科研、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、以及執(zhí)行商業(yè)決策。

臨床研究通常需要花費(fèi)數(shù)年時(shí)間。舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子來(lái)說(shuō)：一項(xiàng)針對(duì)加替沙星（gatifloxacin）的臨床研究表明，這種廣泛使用的抗生素會(huì)造成血糖波動(dòng)從而給糖尿病患者帶來(lái)危險(xiǎn)。而之后的研究進(jìn)一步表明，該藥物危險(xiǎn)的副作用對(duì)所有患者的健康都造成了嚴(yán)重的威脅，因此，有關(guān)部門將該藥品撤出了市場(chǎng)。

在紐約市布朗克斯的蒙特菲奧里醫(yī)學(xué)中心，一位分析師對(duì)加替沙星的這一臨床研究產(chǎn)生了巨大的興趣，并使用新型臨床數(shù)據(jù)分析工具對(duì)這一研究結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。該分析師分別選取了四家醫(yī)院中的兩組患者，一組服用加替沙星，一組服用另一抗生素，并將這兩組進(jìn)行對(duì)比研究。毫無(wú)疑問(wèn)，對(duì)照的結(jié)果顯示服用加替沙星組的患者可能出現(xiàn)高血糖或高血糖并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)另一組的六倍。

與傳統(tǒng)方法不同的是，分析師不必對(duì)該藥物進(jìn)行數(shù)月甚至數(shù)年的研究：既不必拜訪醫(yī)師委員會(huì)或數(shù)據(jù)專家做研究調(diào)查，更不必等待即將發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊上的研究結(jié)果。他只需要在午飯的間隙，使用一款叫做“臨床透鏡”（Clinical Looking Glass，以下簡(jiǎn)稱CLG）的軟件進(jìn)行查詢，該軟件中包含超過(guò)十年的醫(yī)療電子病歷數(shù)據(jù)。

這款軟件對(duì)整個(gè)患者樣本中的無(wú)法確認(rèn)數(shù)據(jù)（de-identified data）進(jìn)行解釋，以此來(lái)衡量患者安全措施的有效性，確定并追蹤公共衛(wèi)生威脅，并為專業(yè)文章與研究論文的發(fā)表提供數(shù)據(jù)來(lái)源。

CLG 已經(jīng)用于以下方面：衡量醫(yī)療規(guī)則對(duì)康復(fù)患者所產(chǎn)生的影響，對(duì)減少急診患者放射線暴露量的定量分析，以及對(duì)糖尿病患者長(zhǎng)期的關(guān)懷護(hù)理與治療進(jìn)度進(jìn)行追蹤監(jiān)測(cè)。

不僅如此，在肝素恐慌時(shí)期，CLG還幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)FDA開(kāi)展的緊急全醫(yī)院系統(tǒng)臨床研究作出快速回應(yīng)，以確定患者服用抗凝血藥物是否會(huì)造成更長(zhǎng)的住院周期與更高的死亡率。蒙特菲奧里的分析師迅速追蹤了從2007年12月至2008年1月期間所有服用了抗凝藥物的患者數(shù)據(jù)，并在住院周期與死亡率兩個(gè)水平上，將其與1年前未提出質(zhì)量問(wèn)題時(shí)同期使用該藥物的患者進(jìn)行了對(duì)比。結(jié)果并未發(fā)現(xiàn)存在顯著差異，因此也沒(méi)有理由使蒙特菲奧里的患者對(duì)抗凝血藥物提高警惕。

“做這些分析的目的是為了收集臨床診療數(shù)據(jù)并指導(dǎo)臨床研究的進(jìn)行，最終幫助醫(yī)生們制定更好的臨床決策，”蒙特菲奧里醫(yī)學(xué)中心臨床信息技術(shù)部門副主任，也是CLG的設(shè)計(jì)顧問(wèn)Eran Bellin博士告訴記者，“使用CLG查詢獲得的定量證據(jù)，已經(jīng)被應(yīng)用于許多發(fā)表于核心級(jí)學(xué)術(shù)期刊上的論文、專業(yè)會(huì)議報(bào)告、多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)患者治療質(zhì)量的改進(jìn)倡議書以及有益于全民健康的重大項(xiàng)目等等?！?/p>

蒙特菲奧里醫(yī)學(xué)中心主任兼CEO Steven Safyer博士說(shuō)，“ CLG的出現(xiàn)讓我們了解到，醫(yī)療信息化對(duì)未來(lái)醫(yī)療所產(chǎn)生的影響是不可估量的。”

醫(yī)療數(shù)據(jù)大爆炸

在政府的推動(dòng)下，電子病歷得到廣泛應(yīng)用，無(wú)論臨床意義上還是商業(yè)目的上對(duì)于二手資料的使用都將呈現(xiàn)爆炸式的增長(zhǎng)。來(lái)自紐約市普華永道律師事務(wù)所合伙人，及健康信息技術(shù)項(xiàng)目主管Dan Garrett評(píng)論說(shuō)，“這一變化將會(huì)對(duì)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響?！?/p>

“一旦當(dāng)我們開(kāi)始以獨(dú)立的增值的方式將臨床、財(cái)務(wù)與管理上的數(shù)據(jù)結(jié)合起來(lái)，將帶來(lái)難以估價(jià)的巨大利益增長(zhǎng)?！?/p>

“最深遠(yuǎn)的影響來(lái)源于臨床、財(cái)務(wù)與管理數(shù)據(jù)的結(jié)合，舉些簡(jiǎn)單的例子，比如治療方案、結(jié)果、GPO（藥品購(gòu)入模式合同信息）、ICD9與ICD10疾病編碼、臨床醫(yī)師診治患者所需的時(shí)間、患者的賬目記錄與醫(yī)療設(shè)備花費(fèi)等等。當(dāng)相關(guān)機(jī)構(gòu)獲取、處理并分析這些數(shù)據(jù)之后，就會(huì)給我們呈現(xiàn)出一幅生動(dòng)的圖像，告訴我們究竟什么有用而什么沒(méi)用。”

蒙特菲奧里醫(yī)療中心有一個(gè)巨大的用于分析的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)，從1997年開(kāi)始就引入了電子病歷系統(tǒng)與臨床醫(yī)師醫(yī)囑錄入系統(tǒng)。CLG軟件可以對(duì)任何數(shù)字化的信息進(jìn)行追蹤，上到實(shí)驗(yàn)結(jié)果，下到編碼數(shù)據(jù)。“你可以在1分鐘內(nèi)進(jìn)行80,000個(gè)操作，”中心高級(jí)副總裁及首席醫(yī)療官Gary Kalkut博士說(shuō)，“而在過(guò)去，這些東西我們都還全部使用圖表進(jìn)行查詢，那個(gè)時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了。”

而CLG更強(qiáng)大的地方在于可以自定義類，例如該軟件可以識(shí)別醫(yī)保的患者、拉美裔的糖尿病患者，或某個(gè)固定郵政編碼地區(qū)下所有的充血性心力衰竭患者等?！澳憧梢詮闹泻Y選出所需要的任何信息，并將其歸為一個(gè)子集進(jìn)行研究。這就是其完美之處，”Kalkut繼續(xù)說(shuō)道，“軟件中集成了很多復(fù)雜功能，不僅可以讓我們方便的識(shí)別患者的地區(qū)、分組與患者數(shù)量，同時(shí)還可以追蹤查看遠(yuǎn)期的效果?！?/p>

律師敲響警鐘

正如我們所思考的那樣，以臨床與管理為目的而使用電子病歷數(shù)據(jù)時(shí)，會(huì)存在一些法律問(wèn)題：數(shù)據(jù)安全性的保障，與HIPAA及其他規(guī)范法案保持一致等。并且，在新的HITECH規(guī)定下，還需要保證商業(yè)合作伙伴遵守隱私條款?！坝绕洚?dāng)要將數(shù)據(jù)交由一個(gè)第三方合作伙伴進(jìn)行分析時(shí)，最好的方式，就是選擇一家有著豐富醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的公司，”來(lái)自印第安納波利斯的Baker & Daniels律師事務(wù)所合伙人Kevin Erdman說(shuō)，“通常而言，這一類數(shù)據(jù)分析的第三方可能并不習(xí)慣于達(dá)到HIPAA法案的要求。但對(duì)于那些正在進(jìn)行大量數(shù)據(jù)運(yùn)算的咨詢顧問(wèn)而言，這將是一個(gè)新的機(jī)遇?！?/p>

他同時(shí)還提到，那些過(guò)于信任不確定性數(shù)據(jù)的安全性，以及把這些數(shù)據(jù)用于常規(guī)目的之外領(lǐng)域的公司都是在引火上身。

比方說(shuō)，如果一個(gè)類很小并且是很罕見(jiàn)的情況，系統(tǒng)很有可能從公共數(shù)據(jù)記錄中調(diào)用一個(gè)確定的調(diào)查以研究中的數(shù)據(jù)不足，并將其識(shí)別為研究中的患者，或者，至少會(huì)進(jìn)行一個(gè)合理的假設(shè)。

另一個(gè)值得注意的情況是分析的擬定用途。指導(dǎo)評(píng)價(jià)乳腺癌的治療效果是一個(gè)用途；而以此制定商業(yè)戰(zhàn)略或優(yōu)化賠付比例則是另一個(gè)用途。通常來(lái)說(shuō)，后者更容易吸引隱私保護(hù)機(jī)構(gòu)或州政律師的目光。

“當(dāng)設(shè)定研究方案時(shí)，一定要確保制定該研究的統(tǒng)計(jì)分析師也是經(jīng)過(guò)了邏輯與無(wú)法確定數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)培訓(xùn)的專業(yè)人員，并盡量減少錯(cuò)誤事件的發(fā)生，”Erdman說(shuō)，“最好能提前獲得同意并將類似如下語(yǔ)句的內(nèi)容加入到知情同意中去—— ‘我們將使用您的醫(yī)療記錄進(jìn)行市場(chǎng)研究’?！?/p>