自九十年代起,醫(yī)學(xué)診斷和治療的新技術(shù)日新月異,醫(yī)用消耗性材料在臨床使用更呈現(xiàn)出高速發(fā)展態(tài)勢,所占用的資金量也越來越多,許多新產(chǎn)品、新功能的醫(yī)用材料推動了臨床診治水平的提高,給患者的治療帶來了革新性的改變。然而,因材料的質(zhì)量、管理不善或使用不當(dāng)?shù)纫蛩匾l(fā)的醫(yī)療安全問題及醫(yī)患糾紛也越來越多,并引起了政府、行業(yè)監(jiān)管部門及患者等多方關(guān)注。而國家現(xiàn)有的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)尚不能滿足實際需求,這種情況與病人不斷提高的依法維權(quán)意識形成了日益突出的矛盾。
筆者認(rèn)為:要解決這個矛盾,首先應(yīng)從基礎(chǔ)工作入手,就是要盡快建立一個醫(yī)用消耗材料標(biāo)準(zhǔn)化的標(biāo)識體系,并借助此體系在產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、合理使用、不良事件反饋、溯源、信息公開、產(chǎn)品召回等環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,從而達(dá)到全程監(jiān)管、資源共享、可持續(xù)協(xié)調(diào)發(fā)展的目的。
目前,國內(nèi)尚無統(tǒng)一的、權(quán)威的編碼體系,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為便于管理,紛紛開發(fā)出相對獨立的醫(yī)用消耗材料管理系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)模式,在分類、編碼、命名等方面自主開發(fā),各具特色。
分析國內(nèi)外流行的編碼方法,呼吁以政府管理部門牽頭,以專業(yè)學(xué)會和協(xié)會專家隊伍為核心,協(xié)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)專家、各級主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各方力量,盡快建立一套涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)、倉儲、銷售、采購、供應(yīng)、消耗等各物流環(huán)節(jié),能在藥監(jiān)、海關(guān)、商檢、醫(yī)療衛(wèi)生管理部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)等部門共用的,適合我國國情的醫(yī)用消耗材料分類編碼體系。借以提高其使用效率,降低醫(yī)療差錯,防止假冒偽劣產(chǎn)品流入臨床、避免不良事件發(fā)生,為管理部門科學(xué)決策、制定法規(guī)提供有力支持。并以此拋磚引玉,為醫(yī)學(xué)信息化建設(shè)提供有益、可行的建議。
作者:杜顯峰 解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)保障部器械庫主任
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