訊：日前，在由中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心、中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)、河南省湯陰縣人民政府聯(lián)合主辦的“2013中國（湯陰）扁鵲生物醫(yī)藥發(fā)展論壇”上，專家、學(xué)者圍繞我國醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了深入討論。專家強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為發(fā)達(dá)國家提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和高端裝備制造業(yè)的重要抓手。目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比有較大距離，國內(nèi)企業(yè)須審時(shí)度勢(shì)、捕捉機(jī)會(huì)，力爭(zhēng)在機(jī)遇與挑戰(zhàn)的博弈之中謀求發(fā)展。

找“短板”

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)奚珊珊說，2012年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超過4000億美元，占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的42%。發(fā)達(dá)國家高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其藥、械產(chǎn)值之比達(dá)到1∶1。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也已具備一定基礎(chǔ)。據(jù)估算，2012年，全行業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)總值約3000億元，工業(yè)銷售收入約3000億元。據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，截至2012年年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15348家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)172378家；全國共有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證69975個(gè)，包括境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)證21882個(gè)、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證27326個(gè)、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證5242個(gè)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證15525個(gè)。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額300.62億美元，其中出口額175.9億美元、進(jìn)口額124.72億美元，均有所增長(zhǎng)。

“產(chǎn)業(yè)發(fā)展快、市場(chǎng)規(guī)模較大、國際貿(mào)易發(fā)展迅速、主要支撐學(xué)科較強(qiáng)、對(duì)研發(fā)日益重視是產(chǎn)業(yè)主要優(yōu)勢(shì)所在，但是劣勢(shì)也比較明顯。”中國生物技術(shù)發(fā)展中心前沿生物技術(shù)處副處長(zhǎng)于振行博士指出，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小，國內(nèi)制藥企業(yè)平均產(chǎn)值約1.4億元，而醫(yī)療器械企業(yè)平均產(chǎn)值不到2000萬元。我國可以生產(chǎn)3500多種醫(yī)療器械，平均每種產(chǎn)品擁有十余個(gè)注冊(cè)證，這意味著同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。

“我國醫(yī)療器械研究機(jī)構(gòu)、高端人才和復(fù)合型人才均缺少。因此，國產(chǎn)醫(yī)療器械的整體技術(shù)水平不高，新品開發(fā)滯后，產(chǎn)品更新較慢。目前，我國中、高端醫(yī)療器械市場(chǎng)主要份額被跨國公司占據(jù)。2010年，進(jìn)口三類器械首次注冊(cè)數(shù)達(dá)到1963個(gè)，而國產(chǎn)三類器械首次注冊(cè)數(shù)為562個(gè)，不到前者的1/3。”于振行博士繼續(xù)分析說，我國只有100多所院校開設(shè)了生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)，而開設(shè)了藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的高校有700多所。醫(yī)療器械相關(guān)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程技術(shù)中心很少。政府在“十一五”和“十二五”期間用于支持醫(yī)療器械研發(fā)的資金偏少，不到新藥研發(fā)投入的１０％，企業(yè)的研發(fā)投入更少。對(duì)比鮮明的是，位于全球醫(yī)療器械研發(fā)投入前十名企業(yè)之列的強(qiáng)生、雅培、西門子醫(yī)療，其2011年全球研發(fā)預(yù)算分別達(dá)75億美元、41億美元、15．6億美元。