2013年,F(xiàn)DA發(fā)布了DSCSA,以保護消費者免受可能是假冒、盜竊、污染或其他有害藥物的傷害。在這項工作中,DSCSA要求對每種藥品在生產時進行序列化,然后從生產點追溯到藥品分配器上,該單位級可追溯性任務定于2023年。迄今為止,制藥行業(yè)的電子數(shù)據(jù)交換主要由條形碼提供。事實上,DSCSA并未強制要求或建議將RFID作為跟蹤藥品的技術形式,而是僅使用二維條形碼。
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