可穿戴醫(yī)療設(shè)備未來發(fā)展趨勢如何?聽大佬給你解析解析!
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一、可穿戴醫(yī)療設(shè)備
在醫(yī)療健康領(lǐng)域,智能可穿戴設(shè)備根據(jù)其是否納入醫(yī)療器械監(jiān)管,分為智能可穿戴醫(yī)療器械與智能可穿戴健康設(shè)備。兩者均具有生命體征監(jiān)測、人體健康態(tài)評估等功能,但在測量指標(biāo)和精度、監(jiān)管法規(guī)、臨床應(yīng)用等方面存在顯著差異。
各國對智能可穿戴醫(yī)療器械監(jiān)管開放程度迥異。針對智能可穿戴醫(yī)療器械,中國、美國、歐盟監(jiān)管策略均聚焦于產(chǎn)品有效性和安全性,監(jiān)管開放程度則存在較大差異。歐盟監(jiān)管策略較為開放,尚無專項監(jiān)管,多歸為消費電子類設(shè)備認(rèn)證體系。美國則對可穿戴醫(yī)療器械做出明確界定,單獨劃出常規(guī)可穿戴醫(yī)療器械體系,與疾病治療無關(guān)、超低風(fēng)險、用于慢病輔助管理為其主要特征。該類設(shè)備監(jiān)管策略寬松,而超出界定范圍的可穿戴醫(yī)療器械將面臨嚴(yán)格監(jiān)管。我國對智能可穿戴醫(yī)療器械監(jiān)管依從《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和產(chǎn)品分類界定通知,將其配套的軟件一并納入監(jiān)管。相較而言,我國監(jiān)管策略最為嚴(yán)格,可穿戴醫(yī)療設(shè)備均被納入醫(yī)療器械體系之中。
智能可穿戴健康設(shè)備監(jiān)管尚未實現(xiàn)規(guī)范化和系統(tǒng)化。針對智能可穿戴健康設(shè)備,尚無單獨監(jiān)管文件可循,亦無國家與行業(yè)層面技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前,僅有通用可穿戴設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系和少量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可作為監(jiān)管依據(jù),CCC、SRTC、CTA等可作為上市認(rèn)證依據(jù),有關(guān)用戶生命體征隱私數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)交互技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)亟待提出。國際第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)德國萊茵TUV,于2014年發(fā)布包含傳感器精度、無線通信、電磁兼容、電池安全等內(nèi)容的可穿戴設(shè)備認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。中國通信標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會于2018年發(fā)布腕帶式可穿戴無線通信設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。中國國家標(biāo)準(zhǔn)委近兩年連續(xù)發(fā)布3項可穿戴設(shè)備推薦性國家標(biāo)準(zhǔn),分別涉及應(yīng)用服務(wù)框架、產(chǎn)品分類與標(biāo)識、數(shù)據(jù)規(guī)范,初步構(gòu)建了通用可穿戴設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)體系。光輻射安全要求等涉及具體性能指標(biāo)的國家標(biāo)準(zhǔn)尚在起草階段。
二、可穿戴醫(yī)療設(shè)備未來發(fā)展趨勢
1.產(chǎn)品聚焦化
可穿戴醫(yī)療設(shè)備應(yīng)更加針對具體病種、具體人群。這有利于數(shù)據(jù)的收集和處理。便于醫(yī)生與患者基于數(shù)據(jù)進(jìn)行交流,真正的幫患者減輕病痛,解決疾病問題,同時提高醫(yī)生工作效率。
2.數(shù)據(jù)云端化
隨著移動醫(yī)療平臺的快速發(fā)展,未來的可穿戴設(shè)備必將實現(xiàn)與云端互聯(lián),各數(shù)據(jù)可實現(xiàn)互通共享,各患者可實現(xiàn)“云端數(shù)據(jù)集成化”,醫(yī)生遠(yuǎn)程即可開立藥物、提出診療建議等。因此,可穿戴醫(yī)療設(shè)備所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)云端化,將會是未來重要發(fā)展方向。
3.體驗互動化
對于可穿戴設(shè)備來說,運動數(shù)據(jù)收集、建立運動排行榜和擴(kuò)大交友渠道等用戶的交互體驗,極大的增加了用戶的使用粘性??纱┐麽t(yī)療設(shè)備同樣如此,應(yīng)該注重患者醫(yī)學(xué)類的交流,增強(qiáng)互動體驗,更加深入的傳遞可穿戴設(shè)備的醫(yī)學(xué)價值。
4.診斷遠(yuǎn)程化
可穿戴醫(yī)療設(shè)備作為移動醫(yī)療重要的組成部分,需要量化醫(yī)學(xué)診斷價值,讓數(shù)據(jù)真正體現(xiàn)出作用,讓醫(yī)生通過遠(yuǎn)程診斷即可為患者提出初步處理意見。總體來說,將遠(yuǎn)程診斷和可穿戴醫(yī)療設(shè)備有機(jī)結(jié)合起來,其才會有更迅猛地發(fā)展。
5.盈利模式創(chuàng)新化
隨著可穿戴醫(yī)療設(shè)備快速發(fā)展,可穿戴醫(yī)療設(shè)備廠商的盈利模式將會從傳統(tǒng)的硬件銷售,逐漸向挖掘診斷價值、數(shù)據(jù)價值、醫(yī)學(xué)價值和服務(wù)價值的新模式轉(zhuǎn)變,這將會進(jìn)一步推動可穿戴醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展。
最后,小編誠心感謝大家的閱讀。你們的每一次閱讀,對小編來說都是莫大的鼓勵和鼓舞。希望大家對可穿戴設(shè)備有所了解,最后的最后,祝大家有個精彩的一天。