MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊已獲得FDA IDE批準
MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊SELUTION SLR已獲得FDA的研究性器械豁免(IDE)批準，以啟動其冠狀動脈關(guān)鍵臨床試驗。這是首款獲得FDA IDE批準用于支架內(nèi)再狹窄(ISR)適應(yīng)癥的持續(xù)莫司釋放冠狀動脈藥物洗脫球囊(DEB)。這項研究已在歐洲開始招募工作。(醫(yī)藥健聞)
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