隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人民生活水平提高的同時，對自身的健康也越來越重視?！坝胁∏筢t(yī)”的觀念早已落伍，醫(yī)療消費的動機開始表現(xiàn)出多層次、多樣化的特點，這就為醫(yī)療器械開拓出了更多的市場。隨著家用醫(yī)療器械的普及，健康大數(shù)據(jù)成為行業(yè)專家們關(guān)注的新熱點，健康大數(shù)據(jù)云平臺和智慧醫(yī)療的概念應(yīng)運而生。如何收集、分析用戶的生理數(shù)據(jù)，并結(jié)合專業(yè)算法、自有和云平臺為用戶提供個性化、定制化的健康服務(wù)，成為下一步研究的重點。而作為身體健康數(shù)據(jù)的來源點，智能家用醫(yī)療設(shè)備則會成為醫(yī)療器械市場的主力。

為了能成功收集和報告可測量的有價值結(jié)果數(shù)據(jù)，醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)投資數(shù)據(jù)戰(zhàn)略和技術(shù)基礎(chǔ)建設(shè)，讓企業(yè)能清楚地把數(shù)據(jù)與器械連接起來，持續(xù)地定義結(jié)果并向醫(yī)療利益相關(guān)者提高透明度。要能真正起作用，出發(fā)點應(yīng)是用戶體驗和相應(yīng)的難點，而不是設(shè)備本身，這將要求采用一個“以用戶為基礎(chǔ)”而不是“以器械為導向”的視角——這個視角對傳統(tǒng)企業(yè)來說可能是陌生的，但對技術(shù)型企業(yè)來說則已很熟悉。

我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨著良好機遇，同時也面臨著重大挑戰(zhàn)。良好機遇是指黨中央國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策已經(jīng)出臺并將繼續(xù)出臺，這給我國醫(yī)療器械行業(yè)健康快速發(fā)展注入了巨大動力。

重塑業(yè)務(wù)和經(jīng)營模式的工作可能并不是對所有企業(yè)都那么容易，畢竟醫(yī)療器械要在2030年前做出選擇，根本性地改變業(yè)務(wù)和運營模式。此外，每一個公司細分和地理區(qū)域都需要進行單獨的評估。比如，骨科領(lǐng)域和影像診斷領(lǐng)域的選擇是不同的，在美國的選擇與中國也是不同的。企業(yè)需要對每一個設(shè)備領(lǐng)域和每一個所在市場的治療過程進行仔細研究，以便決定未來業(yè)務(wù)應(yīng)有的模式。

隨著新冠肺炎疫情得到有效控制，我國經(jīng)濟的發(fā)展將進一步提速，廣大人民群眾的收入將進一步提高，居民對醫(yī)療器械的需求特別是家用醫(yī)療器械的需求將進一步增長;我國醫(yī)療保險事業(yè)將快速發(fā)展，醫(yī)療保險水平將進一步提高，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療器械的需求必將不斷增長;隨著一些高端醫(yī)療器械“卡脖子”問題逐步得到解決，高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進程將進一步加速。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實施“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分。國家藥監(jiān)局始終堅持以人民為中心，堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，按照黨中央國務(wù)院有關(guān)部署，全面落實醫(yī)療器械審評審批制度改革措施，持續(xù)鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，全力促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，取得良好實效。

隨著全球老年人口所占比例逐年增加，人們生活水平提高，以及人們保健觀念的日益加強，家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的需求亦逐年提升，特別是中國等新興發(fā)展中國家是未來家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的新型市場，潛力巨大?？傮w來說，中國家用醫(yī)療器械市場處在剛起步階段。雖然從事生產(chǎn)的企業(yè)與品牌多，但是大部分企業(yè)規(guī)模小，自主研發(fā)能力差，產(chǎn)品單一，仿制現(xiàn)象普遍存在。

我國醫(yī)療器械行業(yè)所面臨的重大挑戰(zhàn)包括由于少數(shù)國家的貿(mào)易保護主義抬頭，有關(guān)高端醫(yī)療器械技術(shù)與關(guān)鍵零部件引進有可能遇到障礙;隨著新冠肺炎疫情逐步得到控制，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口，特別是各類防護口罩、醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護眼鏡、呼吸機、相關(guān)診斷試劑等的出口增幅可能有所降低;隨著國家對部分大型醫(yī)療器械與高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購政策的逐步實施，相關(guān)企業(yè)將面臨更激烈的市場競爭，企業(yè)生產(chǎn)管理、營銷模式、銷售策略將面臨新挑戰(zhàn)。