隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人民生活水平提高的同時(shí)，對(duì)自身的健康也越來(lái)越重視。“有病求醫(yī)”的觀念早已落伍，醫(yī)療消費(fèi)的動(dòng)機(jī)開(kāi)始表現(xiàn)出多層次、多樣化的特點(diǎn)，這就為醫(yī)療器械開(kāi)拓出了更多的市場(chǎng)。隨著家用醫(yī)療器械的普及，健康大數(shù)據(jù)成為行業(yè)專家們關(guān)注的新熱點(diǎn)，健康大數(shù)據(jù)云平臺(tái)和智慧醫(yī)療的概念應(yīng)運(yùn)而生。如何收集、分析用戶的生理數(shù)據(jù)，并結(jié)合專業(yè)算法、自有和云平臺(tái)為用戶提供個(gè)性化、定制化的健康服務(wù)，成為下一步研究的重點(diǎn)。而作為身體健康數(shù)據(jù)的來(lái)源點(diǎn)，智能家用醫(yī)療設(shè)備則會(huì)成為醫(yī)療器械市場(chǎng)的主力。

為了能成功收集和報(bào)告可測(cè)量的有價(jià)值結(jié)果數(shù)據(jù)，醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)投資數(shù)據(jù)戰(zhàn)略和技術(shù)基礎(chǔ)建設(shè)，讓企業(yè)能清楚地把數(shù)據(jù)與器械連接起來(lái)，持續(xù)地定義結(jié)果并向醫(yī)療利益相關(guān)者提高透明度。要能真正起作用，出發(fā)點(diǎn)應(yīng)是用戶體驗(yàn)和相應(yīng)的難點(diǎn)，而不是設(shè)備本身，這將要求采用一個(gè)“以用戶為基礎(chǔ)”而不是“以器械為導(dǎo)向”的視角——這個(gè)視角對(duì)傳統(tǒng)企業(yè)來(lái)說(shuō)可能是陌生的，但對(duì)技術(shù)型企業(yè)來(lái)說(shuō)則已很熟悉。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨著良好機(jī)遇，同時(shí)也面臨著重大挑戰(zhàn)。良好機(jī)遇是指黨中央國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策已經(jīng)出臺(tái)并將繼續(xù)出臺(tái)，這給我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)健康快速發(fā)展注入了巨大動(dòng)力。

重塑業(yè)務(wù)和經(jīng)營(yíng)模式的工作可能并不是對(duì)所有企業(yè)都那么容易，畢竟醫(yī)療器械要在2030年前做出選擇，根本性地改變業(yè)務(wù)和運(yùn)營(yíng)模式。此外，每一個(gè)公司細(xì)分和地理區(qū)域都需要進(jìn)行單獨(dú)的評(píng)估。比如，骨科領(lǐng)域和影像診斷領(lǐng)域的選擇是不同的，在美國(guó)的選擇與中國(guó)也是不同的。企業(yè)需要對(duì)每一個(gè)設(shè)備領(lǐng)域和每一個(gè)所在市場(chǎng)的治療過(guò)程進(jìn)行仔細(xì)研究，以便決定未來(lái)業(yè)務(wù)應(yīng)有的模式。

隨著新冠肺炎疫情得到有效控制，我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展將進(jìn)一步提速，廣大人民群眾的收入將進(jìn)一步提高，居民對(duì)醫(yī)療器械的需求特別是家用醫(yī)療器械的需求將進(jìn)一步增長(zhǎng);我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)將快速發(fā)展，醫(yī)療保險(xiǎn)水平將進(jìn)一步提高，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求必將不斷增長(zhǎng);隨著一些高端醫(yī)療器械“卡脖子”問(wèn)題逐步得到解決，高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程將進(jìn)一步加速。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的重要組成部分。國(guó)家藥監(jiān)局始終堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)決貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照黨中央國(guó)務(wù)院有關(guān)部署，全面落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革措施，持續(xù)鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，全力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，取得良好實(shí)效。

隨著全球老年人口所占比例逐年增加，人們生活水平提高，以及人們保健觀念的日益加強(qiáng)，家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的需求亦逐年提升，特別是中國(guó)等新興發(fā)展中國(guó)家是未來(lái)家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的新型市場(chǎng)，潛力巨大?？傮w來(lái)說(shuō)，中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)處在剛起步階段。雖然從事生產(chǎn)的企業(yè)與品牌多，但是大部分企業(yè)規(guī)模小，自主研發(fā)能力差，產(chǎn)品單一，仿制現(xiàn)象普遍存在。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)所面臨的重大挑戰(zhàn)包括由于少數(shù)國(guó)家的貿(mào)易保護(hù)主義抬頭，有關(guān)高端醫(yī)療器械技術(shù)與關(guān)鍵零部件引進(jìn)有可能遇到障礙;隨著新冠肺炎疫情逐步得到控制，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口，特別是各類防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)眼鏡、呼吸機(jī)、相關(guān)診斷試劑等的出口增幅可能有所降低;隨著國(guó)家對(duì)部分大型醫(yī)療器械與高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)政策的逐步實(shí)施，相關(guān)企業(yè)將面臨更激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)生產(chǎn)管理、營(yíng)銷模式、銷售策略將面臨新挑戰(zhàn)。