如何選擇醫(yī)療電源?選擇醫(yī)療電源考慮什么?(上)
醫(yī)療電源是電源中的一種,醫(yī)療電源在醫(yī)療設(shè)備中具備自身獨(dú)特的一些特點(diǎn)。為增進(jìn)大家對(duì)醫(yī)療電源的認(rèn)識(shí),本文將對(duì)選擇醫(yī)療電源時(shí)需要注意的兩點(diǎn)事項(xiàng)予以介紹。如果你對(duì)醫(yī)療電源具有興趣,不妨和小編一起繼續(xù)往下閱讀哦。
1.價(jià)格
在商業(yè)應(yīng)用設(shè)計(jì)中,如果質(zhì)量有保證時(shí),人們很容易在貨比三家后直接選中價(jià)格最低的電源產(chǎn)品。這個(gè)時(shí)候,價(jià)格最低但“過(guò)得去”的產(chǎn)品往往是贏家,而最好的產(chǎn)品卻不受歡迎。這對(duì)那些很快就被廢棄或不需要維修的一次性電子產(chǎn)品倒是沒(méi)什么不好,但如果設(shè)計(jì)人員隨便選一個(gè)這樣電源來(lái)用到醫(yī)療系統(tǒng)中會(huì)有何風(fēng)險(xiǎn)呢?醫(yī)療電子的價(jià)值都很高,需要完成一些關(guān)鍵的任務(wù)。假如醫(yī)療系統(tǒng)發(fā)生故障,其后果絕不只是錯(cuò)過(guò)了一場(chǎng)比賽或者搭錯(cuò)了一趟車那么簡(jiǎn)單。醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)作生死攸關(guān),特別是醫(yī)療設(shè)備的電源,都必須符合安全、漏電、EMI-RFI輻射和防護(hù)方面的相關(guān)規(guī)定。這些標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的安全規(guī)范構(gòu)成了一整套嚴(yán)格的規(guī)范性要求。用于這類要求嚴(yán)格的應(yīng)用系統(tǒng)中的電源在絕緣措施上必須符合嚴(yán)格規(guī)范,以防止病人和醫(yī)務(wù)人員觸電。EMC也是個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題,這包括在如何減少電磁輻射和如何防護(hù)電磁輻射兩個(gè)方面。因此,對(duì)醫(yī)用電源的設(shè)計(jì)而言,首選的必須是產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性。
常常,設(shè)計(jì)人員對(duì)商用電源與醫(yī)療電源混淆不清,而面向大眾市場(chǎng)制造各種低價(jià)電源的廠家可能將這些商用電源不作改動(dòng)作為醫(yī)用電源銷售。對(duì)此,購(gòu)買者必須小心,因?yàn)樨潏D便宜而選中這樣的電源產(chǎn)品會(huì)釀成可怕的后果。所以,設(shè)計(jì)人員因此需要了解相關(guān)的規(guī)定和法規(guī)。那么,選擇醫(yī)用電源會(huì)涉及到哪些問(wèn)題呢?醫(yī)療設(shè)備的電源,都必須符合安全、漏電、EMI-RFI輻射和防護(hù)方面的相關(guān)規(guī)定。其它還有一些問(wèn)題,如包括是否由獲得GMP認(rèn)證的工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品?
2.GMP資格
美國(guó)食品藥物管理局(FDA)要求醫(yī)療產(chǎn)品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業(yè)規(guī)范)的工廠生產(chǎn)。這是除傳統(tǒng)ISO9000認(rèn)證外應(yīng)當(dāng)要求廠家出示的一套質(zhì)量認(rèn)證體系,以證明其質(zhì)量控制規(guī)程符合GMP規(guī)范。同樣,中國(guó)也有醫(yī)療電源方面的嚴(yán)格控制,例如必須符合CE、UL醫(yī)療認(rèn)證等一系列要求。
GMP規(guī)范規(guī)定廠家必須要有部件質(zhì)量控制規(guī)程,并且有相關(guān)的文件記錄。選擇醫(yī)療電源時(shí),可問(wèn)問(wèn)廠家有部件質(zhì)量控制規(guī)程嗎?有質(zhì)量數(shù)據(jù)和測(cè)試文件嗎?可問(wèn)問(wèn)是什么程序,要求出示相關(guān)文件。要求廠家出示能夠證明其產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性的文件,有信譽(yù)的廠家會(huì)樂(lè)意提供。我們發(fā)現(xiàn)許多低價(jià)廠家正在使用無(wú)商標(biāo)、無(wú)廠家的電源產(chǎn)品或冒牌電源產(chǎn)品,這給最終的醫(yī)療電子產(chǎn)品OEM帶來(lái)許多問(wèn)題。如果廠家不能拿出有關(guān)的認(rèn)證文件,而他們只是將POS終端的電源改頭換面后當(dāng)醫(yī)用電源銷售,那么,這樣的產(chǎn)品只會(huì)令用戶得不償失。因此,對(duì)一個(gè)好的醫(yī)療電源的選擇,GMP資格可以相應(yīng)的證明其產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量控制,但這樣的產(chǎn)品就是好產(chǎn)品了嗎?不,我們還必須對(duì)產(chǎn)品的性能參數(shù)與可靠性進(jìn)行把握,即產(chǎn)品是否通過(guò)了一些國(guó)際通用規(guī)范。
EN60950是適用于通用電源要滿足的國(guó)際安全規(guī)范。醫(yī)用電源也需要滿足這個(gè)規(guī)范中的最低基本要求。但醫(yī)用電源的國(guó)際安全規(guī)范是更嚴(yán)格的IEC601-1 A2,并按地區(qū)不同有三個(gè)版本:歐洲的是EN60601-1、美國(guó)是UL2601-1及加拿大是CSA22.2 No 601.1。
這些規(guī)范涵蓋觸電防護(hù)、防火及機(jī)械等方面的技術(shù)指標(biāo)以及爬電距離和電氣間隙,以及高壓絕緣等試驗(yàn)方面的指標(biāo)。醫(yī)療電源必須采用適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)技術(shù),確保在輸入異常時(shí)仍能穩(wěn)定工作,并能在某些特殊(如有氧氣和/或麻醉氣體)的環(huán)境條件下工作。在這些應(yīng)用中,防火也是個(gè)重要問(wèn)題。
以上便是此次帶來(lái)的電源相關(guān)內(nèi)容,通過(guò)本文,希望大家對(duì)電源已經(jīng)具備一定的了解。如果你喜歡本文,不妨持續(xù)關(guān)注我們網(wǎng)站哦,將于后期帶來(lái)更多精彩內(nèi)容。最后,十分感謝大家的閱讀,have a nice day!