Brain Tunnelgenix Technologies Corp（簡(jiǎn)稱BTT Corp）近日宣布，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）已經(jīng)向該公司用于持續(xù)溫度監(jiān)測(cè)的Abreu ?700系統(tǒng)頒發(fā)了銷(xiāo)售許可證。Abreu BTT 700系統(tǒng)傳感器已經(jīng)被批準(zhǔn)可以貼著（患者的）皮膚放置，用于外科手術(shù)、恢復(fù)室、重癥監(jiān)護(hù)以及其它常見(jiàn)的病人溫度監(jiān)測(cè)。

Abreu BTT 700系統(tǒng)是全球第一款無(wú)創(chuàng)設(shè)備，可不間斷地測(cè)量人體表面熱傳導(dǎo)率最高的皮膚（即覆蓋Brain Temperature Tunnel ?/腦部溫度通道?）的無(wú)脂肪皮膚）的表面溫度。BTT的皮膚（測(cè)量）點(diǎn)位于眼睛和眉毛之間，這塊皮膚沒(méi)有（熱）絕緣組織且其內(nèi)部部分直接與人腦通信，因內(nèi)部熱量能通過(guò)這塊皮膚暢通無(wú)阻地傳輸，從而有史以來(lái)首次實(shí)現(xiàn)了對(duì)體溫準(zhǔn)確而持續(xù)地監(jiān)測(cè)。

Abreu BTT 700系統(tǒng)攻克了監(jiān)測(cè)生命體征的最后一個(gè)堡壘——連續(xù)且無(wú)創(chuàng)傷地監(jiān)測(cè)人體溫度。與血壓、脈搏（heart rate）、呼吸和氧飽濃度不同，在此之前人體溫度是唯一不能被無(wú)創(chuàng)傷且持續(xù)監(jiān)測(cè)的生命體征;體溫需要由護(hù)士手工測(cè)量和記錄或由醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中使用創(chuàng)傷性導(dǎo)管來(lái)量測(cè)。Abreu BTT 700系統(tǒng)有史以來(lái)第一次允許對(duì)病人進(jìn)行全自動(dòng)監(jiān)測(cè)，通過(guò)有線或無(wú)線信號(hào)傳輸溫度量測(cè)數(shù)據(jù)。

Abreu BTT 700系統(tǒng)受美國(guó)和國(guó)外專利保護(hù)。Abreu BTT 700系統(tǒng)將于下月上市，并將在加州圣地亞哥舉辦的美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)（ASA）的年度會(huì)議上亮相。

“我們公司Abreu BTT 700系統(tǒng)順利地通過(guò)了美國(guó)FDA的審批，這標(biāo)志著我們公司一個(gè)成功的里程碑，我們很高興醫(yī)療專業(yè)人員和研究人員現(xiàn)在能著手史上第一款能持續(xù)地對(duì)人體唯一真正導(dǎo)熱的皮膚進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品”，BTT公司首席執(zhí)行官Rick Foreman表示，“BTT公司獨(dú)特地運(yùn)用最佳的生物學(xué)來(lái)打造最好的技術(shù)，用于在手術(shù)過(guò)程中和恢復(fù)室、重癥監(jiān)護(hù)和一般監(jiān)護(hù)等場(chǎng)合安全而有效地監(jiān)測(cè)（患者的）溫度。這項(xiàng)技術(shù)突破將使臨床醫(yī)生不再依賴于創(chuàng)傷性溫度測(cè)量法和在熱隔離物之上的表面溫度測(cè)量。有研究表明，在不用將傳感器直接放置在大腦內(nèi)部的情況下，BTT是唯一一款能夠檢測(cè)腦低溫和有害的腦溫度過(guò)高的傳感器。

Abreu 700系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)

若醫(yī)生要做出正確的醫(yī)療決定，（患者的）精確的溫度讀數(shù)是至關(guān)重要的。例如，美國(guó)陸軍醫(yī)學(xué)中心發(fā)表的一份報(bào)告(Hermstad E., Adams B. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):66-9)顯示：從戰(zhàn)場(chǎng)到醫(yī)院，都缺乏和存在對(duì)沒(méi)有被重視的連續(xù)溫度監(jiān)測(cè)的需求。該報(bào)告指出：“病人溫度過(guò)高的情況未被量測(cè)到和未進(jìn)行治療”，并且這情況可能經(jīng)常發(fā)生，在這種情況下，最終致使病人死亡。該報(bào)告還指出， “在目前與伊拉克的武裝沖突和常見(jiàn)的腦外部創(chuàng)傷，這可能比已有的報(bào)道更為常見(jiàn)”。早期的溫度過(guò)高檢測(cè)可預(yù)防病人死亡，Abreu BTT 700系統(tǒng)獨(dú)到地滿足了軍隊(duì)、醫(yī)院和救護(hù)車(chē)以及體育領(lǐng)域的這一迫切需要。

此外，最近的SCIP（手術(shù)護(hù)理改進(jìn)計(jì)劃）協(xié)議強(qiáng)制要求熱治療逐步將病人的手術(shù)期間和手術(shù)后的溫度保持在高于36 ° C，考慮到按業(yè)績(jī)付費(fèi)報(bào)銷(xiāo)，這對(duì)病人護(hù)理和醫(yī)院而言都十分關(guān)鍵。Abreu BTT 700系統(tǒng)用一個(gè)傳感器獨(dú)特地實(shí)現(xiàn)在整個(gè)手術(shù)期間及圍手術(shù)期（postoperative，患者因需手術(shù)治療住院時(shí)起至本次手術(shù)有關(guān)的治療基本結(jié)束為止的這段時(shí)間）對(duì)患者體溫進(jìn)行不間斷的監(jiān)測(cè)，以確保符合SCIP協(xié)議要求。

Abreu BTT 700系統(tǒng)還獨(dú)特地實(shí)現(xiàn)了通過(guò)護(hù)士站（包括移動(dòng)技術(shù)）來(lái)遠(yuǎn)程監(jiān)控任何病人的體溫，非常理想地將每年美國(guó)醫(yī)院護(hù)理人員用來(lái)檢測(cè)病人體溫的時(shí)間縮短了近20億倍。連續(xù)、自動(dòng)和無(wú)人溫度監(jiān)測(cè)省去了午夜體溫檢測(cè)。

另外，通過(guò)更早地檢測(cè)感染的高峰，可以降低治療的費(fèi)用和提高藥物治療的性能（治療越早，效果越好）－通過(guò)更好、更早的治療，可以縮短（患者的）住院時(shí)間。據(jù)估計(jì)，僅美國(guó)一個(gè)國(guó)家，其每年因?yàn)槿梭w溫度測(cè)量不準(zhǔn)確（低于或高于病人實(shí)際溫度）而導(dǎo)致 的“假陰性”和“假陽(yáng)性”，就要浪費(fèi)400億美元。

Abreu BTT 700系統(tǒng)也將迎來(lái)一個(gè)新的醫(yī)療時(shí)代－Thermal Signatures?（熱特征）?的時(shí)代－例如，從自然避孕或受孕的排卵檢測(cè)，到劃分阿爾茨海默氏病和帕金森氏病的腦熱特征。這將允許實(shí)施早期診斷和早期治療以保留大腦的功能，同時(shí)促進(jìn)和降低對(duì)那些治療破壞性病情所急需的藥品進(jìn)行臨床試驗(yàn)所需要支出的成本。

一項(xiàng)突破性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)

Abreu BTT 700系統(tǒng)基于人體的某個(gè)新的熱器官——這是BTT公司的耶魯大學(xué)研究人員Marc Abreu博士的突破性發(fā)現(xiàn)。它是人體自有的天然溫度指示器，這一熱量和輻射通道為大腦的存儲(chǔ)區(qū)和某塊獨(dú)特的皮膚（位于眼睛和鼻子之間）提供了直接且不受干擾的連接。BTT Corp利用了這道連到腦部的信道的功能，大腦是對(duì)溫度最敏感且主要負(fù)責(zé)溫度的器官。

自300年前發(fā)明溫度計(jì)以來(lái)，人類已經(jīng)（通過(guò)對(duì)身體切開(kāi)）多個(gè)小孔和滲入多個(gè)點(diǎn)來(lái)試圖突破身體的熱屏障來(lái)監(jiān)測(cè)溫度。因?yàn)槿梭w的脂肪層隔離和防止大量熱輻射，皮膚表面腋窩（如前額和腋窩的皮膚）不能提供準(zhǔn)確的測(cè)量溫度。因此額頭溫度計(jì)被迫依賴于人工計(jì)算，而這可能會(huì)導(dǎo)致溫度被高估和低估。耳道溫度計(jì)也依賴于人工估值，而包括英國(guó)政府報(bào)告在內(nèi)的諸多報(bào)告顯示，耳溫度計(jì)因其誤差的存在而導(dǎo)致使用受限且存在危險(xiǎn)。

此外，快速的數(shù)字口服和直腸溫度計(jì)也經(jīng)常依賴于估算技術(shù)，從而導(dǎo)致量測(cè)結(jié)果更加不準(zhǔn)確。此外，為了讓食物或液體被消耗掉，口腔測(cè)溫需要等待至少30分鐘，否則測(cè)量的溫度讀數(shù)將存在誤差。BTT溫度測(cè)量點(diǎn)的獨(dú)特生理機(jī)能使其不受攝入液體/食物的影響。

來(lái)自耶魯大學(xué)某研究小組在ASA2009年度大會(huì)上公布的一項(xiàng)研究（“臉、額頭、頸部和Supero - medial Orbit（眼眶）的紅外熱圖形分析”）證實(shí)了BTT溫度測(cè)量數(shù)據(jù)的可靠性。此外，耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻醉學(xué)系也在ASA上公布了之前的三項(xiàng)研究，證明BTT具有無(wú)創(chuàng)傷地持續(xù)監(jiān)測(cè)體核（內(nèi)部）溫度和顱內(nèi)溫度的能力。康涅狄格大學(xué)醫(yī)學(xué)麻醉院在法國(guó)巴黎舉行的麻醉學(xué)世界大會(huì)公布的另一項(xiàng)研究結(jié)果表明，BTT可對(duì)正在接受手術(shù)的病人的體核溫度進(jìn)行無(wú)創(chuàng)傷地監(jiān)測(cè)。在今年的ASA大會(huì)上，將會(huì)史無(wú)前例地公布七項(xiàng)BTT的研究結(jié)果。

更多醫(yī)療電子信息請(qǐng)關(guān)注：21ic醫(yī)療電子頻道