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[導讀]摘要:為了提高藥品供應鏈管理的效率以及加強對藥品流通過程的監(jiān)管力度,提出將RFID技術(shù)應用于藥品供應鏈管理中。其創(chuàng)新之處在于提出了一種基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統(tǒng)解決方案,深入研究了基于RFID技術(shù)的藥品

摘要:為了提高藥品供應鏈管理的效率以及加強對藥品流通過程的監(jiān)管力度,提出將RFID技術(shù)應用于藥品供應鏈管理中。其創(chuàng)新之處在于提出了一種基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統(tǒng)解決方案,深入研究了基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統(tǒng)流程。結(jié)合我國巨大的藥品生產(chǎn)和消費市場規(guī)模,發(fā)展這項技術(shù)具有廣闊的前景。
關(guān)鍵詞:藥品供應鏈管理;射頻識別;解決方案;電子編碼

0 引言
    藥品是一種特殊商品,給病人用錯藥,提供假劣或者過期藥品,一方面將給人民的身體健康及生命安全帶來嚴重威脅,進一步危害社會公共安全,影響社會和諧穩(wěn)定;另一方面會嚴重影響制藥企業(yè)聲譽和發(fā)展,甚至給藥企以毀滅性的打擊。要解決這個問題,提高藥品的安全性,可以通過兩條途徑:其一是加強藥品供應鏈管理,降低偽劣藥品進入流通的可能性;其二是提高藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管力度。
    RFID技術(shù)是被視為能夠有效解決藥品供應鏈管理問題的新技術(shù)方案之一。但是,目前在國內(nèi)藥品供應鏈管理中RFID的應用還處在實驗性的階段,還沒有形成較為完善的系統(tǒng)解決方案。本文以RFID技術(shù)為基礎(chǔ),提供了一個全新的解決方案:采用RFID技術(shù)來記錄和跟蹤藥品生產(chǎn)、倉儲、流通及銷售整個生命周期,建立藥品電子履歷(Electronic Pedigree),實現(xiàn)藥品的防偽及溯源管理。

1 射頻識別技術(shù)簡介
    無線射頻識別(Radio Frequency Identification,RFID)技術(shù)是一種非接觸式自動識別技術(shù),通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)。簡單地講,射頻識別是無線電技術(shù)在自動識別中的應用。
    該技術(shù)在工作時不需人工干預,能夠應用于高速運動物體的識別,可以同時識別多個物體,可應用于各種惡劣環(huán)境。相比于條形碼、生物識別、光學符號識別等其他自動識別技術(shù),在數(shù)據(jù)量、識別距離、環(huán)境影響和保密性等方面具有明顯優(yōu)勢。因此,RFID技術(shù)在世界各地得到了廣泛的應用,主要應用在工業(yè)物流、智能交通、電子門票、動物識別、身份識別和一卡通等領(lǐng)域。

2 我國藥品供應鏈管理現(xiàn)狀分析
    在我國藥品供應鏈運作過程中,存在以下問題:藥品供應鏈鏈條過長,效率低下;不能有效杜絕假冒偽劣藥品的生產(chǎn)和銷售;問題藥品的召回困難;由于不同地區(qū)和不同客戶的差價所導致的“串貨”嚴重地沖擊廠商的營銷體系和營銷策略、挫傷分銷渠道的積極性、降低其品牌忠誠度。
    目前我國藥品流通監(jiān)管主要采用電子監(jiān)管碼。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售。電子監(jiān)管碼標識由20位數(shù)字、一維條形碼及提示信息組成。電子監(jiān)管碼是中國政府對產(chǎn)品實施電子監(jiān)管為每件物品賦予的標識,是物品的身份證。
但是,電子監(jiān)管碼存在固有的技術(shù)缺陷:
    (1)安全性能低。電子監(jiān)管碼是一維條形碼,其技術(shù)復雜度低,偽造難度小,安全性能較低。
    (2)信息無法更改。電子監(jiān)管碼的信息靠打印只能讀出,不能寫入,其包含的數(shù)據(jù)信息固定,而無法更改。
    (3)信息讀取速度慢。
    (4)屬于視覺通信,抗干擾能力差。
    正是由于上述缺陷的存在,使得我國藥品供應鏈中存在的問題難以得到有效解決,而基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統(tǒng)解決方案可以很好地解決這些問題。

3 基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統(tǒng)解決方案
    藥品供應鏈管理的整個活動周期涉及到政府監(jiān)管部門、數(shù)據(jù)管理中心、制藥企業(yè)、藥品物流商、醫(yī)院、藥店以及消費者等多個實體,如圖1所示。政府監(jiān)管部門屬于監(jiān)督檢查部門,監(jiān)管藥品從制藥廠生產(chǎn)到消費者使用整個生命周期的基本周轉(zhuǎn)情況,杜絕任何違紀犯法的行為出現(xiàn);藥品數(shù)據(jù)管理中心由制藥企業(yè)本身或第三方組織維護,主要負責分配藥品惟一標志碼,備份藥品生產(chǎn)、倉儲、流通及銷售整個周期的所有記錄,實現(xiàn)藥品的雙向追溯功能;制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中,從單品、外包裝箱多級帖封電子標簽,實現(xiàn)藥品全生命周期的溯源和防偽;藥品物流商包括物流企業(yè)以及多級經(jīng)銷商,根據(jù)藥品具體需求,分銷至各醫(yī)院及藥店。


    基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統(tǒng)流程如圖2所示。制藥企業(yè)根據(jù)具體藥品訂單需求,購買原料投入藥品生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中在藥品單品與外包裝盒上加貼RFID電子標簽。貼裝完成后,在生產(chǎn)線上經(jīng)特定讀寫器掃描,確定標簽的有效性并綁定數(shù)據(jù)庫內(nèi)容。確定一切正常后,進入企業(yè)倉儲管理系統(tǒng),執(zhí)行入庫、出庫、盤點、調(diào)撥、查詢、統(tǒng)計等管理。藥品流通單位(包括物流企業(yè)、藥品經(jīng)銷商、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等)配置專用RFID讀寫器,對產(chǎn)品進行真?zhèn)舞b別,同時向藥品管理中心寫入詳細流通信息。在藥品流通過程中,政府監(jiān)管部門使用手持式專用RFID讀寫器,對任何流通中或在售藥品進行現(xiàn)場檢查與鑒別,并把檢查記錄寫入藥品管理中心。一旦發(fā)現(xiàn)異常,監(jiān)管部門及時提取數(shù)據(jù)庫原始記錄,調(diào)查藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品流通現(xiàn)狀,執(zhí)行相應應急措施。在銷售環(huán)節(jié),消費者在醫(yī)院或者藥店購買藥品時,通過醫(yī)院或者藥店的通用RFID讀寫器對藥品進行溯源與真?zhèn)舞b別。


    藥品供應鏈管理系統(tǒng)從系統(tǒng)整體層次考慮,包括物理設(shè)備層、中間件層和應用系統(tǒng)層,如圖3所示。每一層均實現(xiàn)不同的功能,物理設(shè)備層是硬件層,采集或?qū)懭牖緮?shù)據(jù);中間件層和應用層為軟件層,實現(xiàn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)通道及預定義功能;應用層的核心為藥品供應鏈綜合管理平臺,該平臺在系統(tǒng)核心模塊的支撐下工作,包括工作流引擎、海量數(shù)據(jù)處理引擎、系統(tǒng)管理引擎以及GIS定位引擎,四大核心引擎保證了整個系統(tǒng)的平穩(wěn)運行。同時在系統(tǒng)應用層范圍內(nèi),提供了一些附屬功能及接口,包括安全認證功能、數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能和對外服務(wù)功能,同時提供Internet網(wǎng)絡(luò)接口,方便外界對系統(tǒng)的訪問。


    按照系統(tǒng)預定義功能劃分,藥品供應鏈管理系統(tǒng)囊括了生產(chǎn)管理、倉儲管理、物流管理、銷售管理四大功能模塊。生產(chǎn)管理子系統(tǒng)管理藥品加工過程,帖封電子標簽,并寫入初始數(shù)據(jù),為防偽、防串貨提供初始數(shù)據(jù)依據(jù);倉儲管理實現(xiàn)藥品的入庫、盤點、移庫、出庫等管理;物流管理實現(xiàn)藥品的分銷、防串貨,并定位跟蹤藥品運輸車輛的全程運行;銷售管理實現(xiàn)藥品銷售、同步防偽、溯源以數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能。系統(tǒng)中不同的功能模塊對應不同的硬件,但所有硬件設(shè)備的數(shù)據(jù)經(jīng)過統(tǒng)一的系統(tǒng)中間件,實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、過濾、處理、匯聚以及傳遞。

4 結(jié)語
    開發(fā)基于RFID技術(shù)的藥品供應鏈管理系統(tǒng),在整個藥品供應鏈上建立藥品電子編碼和電子履歷,實現(xiàn)藥品全生命周期、全過程的及時、有效地追蹤與監(jiān)控,可以有效提升政府監(jiān)管水平,做到事前防范、事中監(jiān)督、事后處理的有機統(tǒng)一,實現(xiàn)監(jiān)管工作的全覆蓋;并且可以最大限度地防止制假售假,提升事故處理能力。采用射頻識別技術(shù)后,由于RFID標簽內(nèi)的信息很難被篡改,打壓了假冒偽劣藥品的生存余地。這對確保藥品安全、加強藥品監(jiān)管力度、提高醫(yī)藥供應鏈的效率、降低藥品的流通成本、提高醫(yī)藥企業(yè)的整體競爭力均具有重要的意義。

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