陳薇團(tuán)隊(duì)新冠疫苗二期臨床試驗(yàn)結(jié)果:安全,可誘發(fā)免疫反應(yīng)
7 月 21 日消息 7 月 20 日,國(guó)際學(xué)術(shù)期刊發(fā)表中國(guó)工程院院士陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ 期臨床試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示這種疫苗是安全的,并能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。此次臨床試驗(yàn)首次驗(yàn)證了 55 歲以上年長(zhǎng)人群的免疫效果,是首個(gè) 55 歲以上年齡組的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
作者同時(shí)指出,必須強(qiáng)調(diào),前述臨床試驗(yàn)的受試者在接種疫苗后,沒(méi)有人被刻意暴露在新冠病毒中。因此,前述試驗(yàn)尚無(wú)法確定該疫苗是否有效預(yù)防新冠病毒的感染。
獲悉,試驗(yàn)結(jié)果顯示,接種前述疫苗的高劑量組的 95%的受試者,和低劑量組 91%的受試者,在接種疫苗后第 28 天時(shí),均誘發(fā)了 T 細(xì)胞免疫反應(yīng)或抗體免疫反應(yīng)。
此外,前述試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),接種后第 28 天,高劑量組 96%的受試者和低劑量組 97%的受試者,均出現(xiàn)了結(jié)合抗體免疫應(yīng)答;而中和抗體免疫應(yīng)答的受試者比例分別是 59%和 47%。
陳薇表示,一旦感染新冠病毒,老年人面臨嚴(yán)重疾病甚至死亡的高風(fēng)險(xiǎn),因此,老年人是新冠疫苗的重要目標(biāo)人群??赡苄枰黾觿┝?,以在老年人群中誘發(fā)更強(qiáng)的免疫反應(yīng)。但對(duì)此的進(jìn)一步研究正在進(jìn)行中。
“目前該疫苗正在進(jìn)行 III 期試驗(yàn)?!?江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才表示,與 I 期臨床試驗(yàn)相比,II 期臨床試驗(yàn)提供了疫苗安全性和免疫原性更進(jìn)一步的證據(jù),這是評(píng)估候選疫苗的重要步驟。