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  • 中國通信服務(wù)委任閆棟先生為公司總裁

    香港2023年1月19日 /美通社/ -- 中國通信服務(wù)股份有限公司(「中國通信服務(wù)」或「公司」)(香港股票代碼：552)欣然宣布，閆棟先生近日獲委任為公司總裁，自2023年1月11日生效。公司亦將于2023年2月10日舉行特別股東大會以審議及批準(zhǔn)委任閆棟先生為公司執(zhí)行董事。 閆棟先生，50歲，公司總裁，負(fù)責(zé)公司日常運營管理。閆先生亦擔(dān)任新國脈數(shù)字文化股份有限公司（原稱號百控股股份有限公司）董事。閆先生為高級經(jīng)濟師，于二零零二年畢業(yè)于山東大學(xué)，取得工商管理碩士學(xué)位。閆先生在擔(dān)任公司總裁之前為公司執(zhí)行副總裁，并兼任集團下屬子公司上海市信產(chǎn)通信服務(wù)有限公司董事、總經(jīng)理、中通服軟件科技有限公司董事長、中通服智慧物業(yè)發(fā)展有限公司董事。此外，閆先生亦曾擔(dān)任集團下屬子公司中國通信建設(shè)集團有限公司副總經(jīng)理兼財務(wù)總監(jiān)，以及中國電信集團有限公司實業(yè)管理部副總經(jīng)理等職務(wù)。在加入公司前，閆先生曾擔(dān)任山東魯信房地產(chǎn)投資開發(fā)有限公司總經(jīng)理等職務(wù)。閆先生擁有豐富的公司運營、企業(yè)管理、財務(wù)管理及上市公司運作經(jīng)驗。 閆先生自公司上市之初一直在公司任職，對公司的發(fā)展與經(jīng)營狀況有深刻了解。就有關(guān)建議委任閆先生為執(zhí)行董事的事宜，公司董事會提名委員會及董事會已綜合考慮公司董事會多元化政策及公司發(fā)展等因素，并相信閆先生通過其豐富經(jīng)驗與知識將能促進公司的持續(xù)健康發(fā)展。 關(guān)于中國通信服務(wù) 中國通信服務(wù)作為新一代綜合智慧服務(wù)商，為信息化和數(shù)字化領(lǐng)域提供綜合一體化智慧解決方案，提供包括設(shè)計、施工及項目監(jiān)理在內(nèi)的電信基建服務(wù)；信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施管理（網(wǎng)絡(luò)維護）、通用設(shè)施管理（物業(yè)管理）、供應(yīng)鏈及商品分銷在內(nèi)的業(yè)務(wù)流程外判服務(wù)；以及系統(tǒng)集成、軟件開發(fā)和系統(tǒng)支撐、增值服務(wù)等在內(nèi)的應(yīng)用、內(nèi)容及其它服務(wù)。公司的主要客戶包括國內(nèi)的電信運營商和中國鐵塔股份有限公司在內(nèi)的國內(nèi)電信運營商客戶，國內(nèi)政府機構(gòu)、行業(yè)客戶和中小企業(yè)等在內(nèi)的國內(nèi)非電信運營商集團客戶，以及海外客戶。公司的控股股東為中國電信集團有限公司，此外，公司的股東還包括中國移動通信集團有限公司、中國聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)通信集團有限公司、國網(wǎng)信息通信產(chǎn)業(yè)集團有限公司和中國郵電器材集團有限公司。 如希望得到進一步的資料，請瀏覽中國通信服務(wù)的公司網(wǎng)址:www.chinaccs.com.hk

    產(chǎn)業(yè)動態(tài) 通信 電信運營商 中國電信 CCS

  • 英方軟件科創(chuàng)板上市，邀大家共赴數(shù)據(jù)復(fù)制的星辰大海

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 北京時間2023年1月19日，上海英方軟件股份有限公司（以下簡稱"英方軟件"）在上交所科創(chuàng)板正式敲鐘上市，股票代碼為688435。公司發(fā)售價為每股38.66元，開盤股價為90.01元，募集資金8.09億元。本次發(fā)行上市后，公司成為國內(nèi)專注于數(shù)據(jù)復(fù)制行業(yè)的首家上市公司。 英方軟件科創(chuàng)板上市 英方軟件董事長兼CEO胡軍擎先生致辭時，首先對各級政府、用戶、合作伙伴、投資人、服務(wù)機構(gòu)、行業(yè)人士、英方團隊的一路陪伴表達了衷心的感謝。 胡軍擎表示："英方軟件的上市，意味著公司成功登陸資本市場，對于公司來說是一個新的起點。我們將牢牢抓住這一寶貴機遇，持續(xù)加大研發(fā)投入，擴大營銷網(wǎng)絡(luò)，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，繼續(xù)實現(xiàn)業(yè)績快速增長，最大限度地實現(xiàn)客戶、員工、社會與股東的共贏共榮。希望大家一如既往的關(guān)心和支持英方軟件，我們將健康發(fā)展、行穩(wěn)致遠，將英方軟件打造成為具有強勁可持續(xù)增長力的優(yōu)質(zhì)上市公司。" 英方軟件董事長兼CEO胡軍擎致辭 英方軟件成立于2011年，是一家專注于數(shù)據(jù)復(fù)制的基礎(chǔ)軟件企業(yè)，主營業(yè)務(wù)圍繞數(shù)據(jù)要素這個豐富和前沿的應(yīng)用場景，為用戶提供數(shù)據(jù)安全、混合云災(zāi)備、數(shù)據(jù)庫同步、數(shù)據(jù)遷移、數(shù)據(jù)副本管理、大數(shù)據(jù)收集與分發(fā)等產(chǎn)品方案。 回顧公司的發(fā)展歷程，英方軟件起步于上海集成電路設(shè)計孵化基地，跟隨黃浦區(qū)政府著力打造"3+3+X"的產(chǎn)業(yè)體系，公司聚焦內(nèi)核級數(shù)據(jù)復(fù)制核心技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新，邁出了打破外企對相關(guān)復(fù)制技術(shù)長期壟斷的第一步。 英方軟件團隊代表 成立以來，英方軟件一路攀登，高歌猛進，在用戶、伙伴、投資人和員工的支持和努力下，不僅在技術(shù)層面實現(xiàn)了世界先進數(shù)據(jù)復(fù)制技術(shù)的國產(chǎn)化，而且在市場層面的布局也趨于成熟完備。目前，公司在金融、政務(wù)、醫(yī)療、運營商等領(lǐng)域，擁有廣泛的用戶群體和品牌知名度。 行業(yè)市占率方面，在IDC軟件市場領(lǐng)域的全球廠商排名中，英方軟件連續(xù)四次榮登國內(nèi)專業(yè)廠商第一名。英方軟件在數(shù)據(jù)復(fù)制賽道的優(yōu)異表現(xiàn)，得益于其顯著的競爭優(yōu)勢： 1.專注底層內(nèi)核級技術(shù)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化交付 英方軟件核心技術(shù)均為自主研發(fā)，具有較高技術(shù)壁壘。十多年來的持續(xù)研發(fā)投入，逐步形成了以"動態(tài)文件字節(jié)級復(fù)制、數(shù)據(jù)庫語義級復(fù)制和卷層塊級復(fù)制"為代表的三大核心技術(shù)體系，形成了"容災(zāi)、備份、大數(shù)據(jù)、云災(zāi)備"四大產(chǎn)品線、近30款標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，可快速交付給各類用戶。產(chǎn)品可通過統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理平臺可視化操作，學(xué)習(xí)和使用成本低，維護簡單。 2.應(yīng)用場景廣泛，組合拳優(yōu)勢顯著 英方軟件產(chǎn)品覆蓋了容災(zāi)、備份、數(shù)據(jù)安全、混合云災(zāi)備、數(shù)據(jù)庫同步、數(shù)據(jù)遷移等經(jīng)典應(yīng)用場景，同時也推廣到了智能災(zāi)備管理、數(shù)據(jù)副本管理、數(shù)據(jù)流管理、大數(shù)據(jù)收集與分發(fā)、數(shù)據(jù)跟隨、數(shù)據(jù)脫敏等更多應(yīng)用領(lǐng)域。在多場景、多需求、異構(gòu)基礎(chǔ)環(huán)境下，公司組合拳產(chǎn)品可滿足用戶多層次、多策略、多樣性的需求，在政務(wù)云、大數(shù)據(jù)等等領(lǐng)域優(yōu)勢明顯。 3.全生態(tài)鏈合作，頭部用戶標(biāo)桿案例多 英方軟件與國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)鏈上的主要企業(yè)進行了生態(tài)與渠道合作，包括華為、新華三、浪潮、曙光、騰訊云、阿里云、京東云等等，并與行業(yè)超百余項產(chǎn)品型號完成了兼容性適配。擁有以工商銀行、海通證券、國泰君安、東方證券、匯添富基金、富國基金、廣發(fā)基金、移動云等為代表的優(yōu)質(zhì)客戶群，用戶數(shù)量穩(wěn)步增長，且復(fù)購率高。  除自身的技術(shù)產(chǎn)品硬實力的積累外，英方軟件的成功上市也與國家頻繁發(fā)布的利好政策密不可分。近年來，從網(wǎng)絡(luò)安全法到"等保2.0"，從"十四五"數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃到東數(shù)西算，從國產(chǎn)替代到"數(shù)據(jù)二十條"，密集的政策助力英方軟件邁入高速發(fā)展期，公司所處的"數(shù)據(jù)安全、大數(shù)據(jù)、國產(chǎn)軟件、東數(shù)西算、數(shù)字經(jīng)濟"等賽道也爆發(fā)出巨大的增長潛力。 時序更替，華章日新。歷時十余載的創(chuàng)新發(fā)展，英方軟件向行業(yè)交出了一份亮眼的"答卷" -- 在2023開年成功登陸資本市場，這將帶領(lǐng)數(shù)據(jù)復(fù)制相關(guān)行業(yè)進入全新的發(fā)展階段。 上市后，英方軟件將致力于持續(xù)加大硬核科技的研發(fā)投入，強化單一產(chǎn)品競爭力的同時，不斷把產(chǎn)品形成優(yōu)勢組合，并投入更多資源走向海外市場，為百行百業(yè)的用戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，以優(yōu)異業(yè)績回報社會、回報投資者、回報社會各界。 再次感謝大家多年來的厚愛與支持，讓我們共赴數(shù)據(jù)復(fù)制的星辰大海。

    產(chǎn)業(yè)動態(tài) 軟件 核心技術(shù) 大數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)安全

  • 歐狄沃(R)獲批成為中國首個且目前唯一尿路上皮癌輔助免疫療法

    歐狄沃是首個且目前唯一經(jīng)全球III期臨床研究證實，用于尿路上皮癌輔助治療可顯著降低患者術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險的PD-1抑制劑。 與對照組相比，歐狄沃用于肌層浸潤性尿路上皮癌輔助治療可使全人群患者的中位無病生存期（DFS）翻倍。 包括此項獲批在內(nèi)，歐狄沃目前已在中國獲批用于三個瘤種的早期治療。 上海2023年1月19日 /美通社/ -- 百時美施貴寶宣布，歐狄沃®（納武利尤單抗注射液）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，單藥用于接受根治性切除術(shù)后伴有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的尿路上皮癌（UC）患者的輔助治療。伴隨此次獲批，歐狄沃成為中國首個獲批用于尿路上皮癌輔助治療的PD-1抑制劑。至此，在早期癌癥的治療方面，歐狄沃是目前唯一在華獲批兩個輔助治療適應(yīng)癥的PD-1/PD-L1抑制劑。 此次獲批基于CheckMate -274研究，這是一項隨機、雙盲、多中心的全球III期研究，共納入包括中國大陸患者在內(nèi)的709名患者。這是全球首個且目前唯一證實免疫療法輔助治療肌層浸潤性尿路上皮癌（MIUC），顯著降低患者疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險的III期臨床研究。最新的研究隨訪數(shù)據(jù)顯示，歐狄沃組患者的中位無病生存期（DFS）為安慰劑對照組的兩倍，達到22.0個月（對照組為10.9個月），疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低30%[1]。 在中國，MIUC中最常見的亞型為肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌（MIBC）[2]。CheckMate -274研究進行的探索性分析結(jié)果顯示，在MIBC亞組人群中，歐狄沃組患者中位DFS達25.8個月，是對照組（9.4個月）的近3倍，降低疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險39% [1]。 "近年來，膀胱癌在中國的發(fā)病率呈上升趨勢[3]，2020年中國新發(fā)膀胱癌病例為8.57萬，死亡病例為3.94萬[4]，其中MIBC病理分期靠后，惡性程度高，預(yù)后差，以往超半數(shù)患者在接受根治性切除術(shù)后會出現(xiàn)復(fù)發(fā)[5]。目前對此類患者缺乏高證據(jù)等級支持的輔助治療推薦，且部分患者對于現(xiàn)有的輔助化療不適用，患者的治療需求有待滿足。" 復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長葉定偉教授指出，"如今納武利尤單抗帶來了全新的治療選擇，意味著眾多中國膀胱癌患者有望在術(shù)后受益，更標(biāo)志著中國泌尿系統(tǒng)腫瘤輔助治療進入免疫治療時代。CheckMate -274研究證實，歐狄沃可使全人群患者中位DFS翻倍；進一步探索可見，其為MIBC亞組人群帶來的DFS獲益也令人欣喜。" 此外，歐狄沃在次要研究終點和探索性終點結(jié)果中也顯示出具有臨床意義的療效改善。接受歐狄沃一年輔助治療的患者中位尿路外無復(fù)發(fā)生存期（NUTRFS）為26.0個月，是對照組（13.7個月）的近兩倍；中位無遠處轉(zhuǎn)移生存期（DMFS）較對照組延長近一年（分別為41.1個月和29.2個月）[1]。此外，歐狄沃的安全性特征與其既往在其他實體瘤臨床研究中觀察到的安全性特征一致。 "對于接受根治性膀胱切除術(shù)的肌層浸潤性尿路上皮癌患者，若術(shù)后出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移，將極大地增加后續(xù)治療的難度，是影響預(yù)后的一大危險因素。CheckMate -274研究中納武利尤單抗對DMFS的改善，進一步證實了免疫輔助治療能夠在尿路上皮癌更早期階段為患者帶來更多獲益。此次獲批可謂是免疫治療對我國尿路上皮癌早期治療的強勢破局。" 北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科主任何志嵩教授表示，"尿路上皮癌領(lǐng)域的免疫治療探索開展已久，在此前晚期一線和輔助治療探索接連受挫的情況下，CheckMate -274研究的亮眼成果成為一個里程碑式的突破，未來納武利尤單抗有望成為該領(lǐng)域輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。" 基于CheckMate -274研究，歐狄沃已被納入《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）尿路上皮癌診療指南》[6]、《美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）膀胱癌臨床實踐指南》[7]等國內(nèi)外權(quán)威指南，成為目前唯一獲推薦的尿路上皮癌輔助免疫治療藥物。 "得益于中國政府加速創(chuàng)新藥物惠及患者的政策支持，歐狄沃在早期腫瘤治療領(lǐng)域不斷取得突破性成就。 尿路上皮癌輔助治療適應(yīng)癥的獲批，使得歐狄沃成為我國目前唯一擁有三個早期腫瘤圍術(shù)期適應(yīng)癥的免疫腫瘤藥物，也標(biāo)志著百時美施貴寶實施‘中國2030戰(zhàn)略'的又一重要里程碑。"百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區(qū)域市場總經(jīng)理、中國區(qū)總裁陳思淵女士表示，"扎根中國40年間，百時美施貴寶持續(xù)關(guān)注并滿足中國患者迫切的醫(yī)療需求，不斷加速免疫腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥的開發(fā)，拓展我們在更多瘤種早期治療領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力；同時積極與社會各方開展合作，進一步提升藥物可及性。未來，我們將繼續(xù)推動創(chuàng)新腫瘤治療手段的發(fā)展，助力共建‘健康中國'。" 自2018年歐狄沃成為中國首個獲批的腫瘤免疫治療藥物以來，百時美施貴寶始終高度關(guān)注中國患者對創(chuàng)新治療的可及性，并于2018年12月支持中國癌癥基金會（CFC）發(fā)起了歐狄沃患者援助項目。伴隨此次歐狄沃新適應(yīng)癥獲批，中國癌癥基金會宣布，歐狄沃患者援助項目將增加單藥適用于根治性切除術(shù)后伴有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的尿路上皮癌輔助治療適應(yīng)癥，減輕患者支付壓力，幫助更多患者獲得延長生存期的機會。 本資料中涉及的信息僅供參考，請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo). 關(guān)于歐狄沃 歐狄沃于2014年7月獲批成為全球首個PD-1抑制劑，目前已在66個國家和地區(qū)獲批共12個瘤種*，涵蓋肺癌、頭頸癌、胃癌、食管癌、肝癌、腎癌、結(jié)直腸癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜腫瘤、不明原發(fā)部位腫瘤，惠及超過590,000名全球患者。 歐狄沃是中國首個獲批上市的免疫腫瘤藥物。以歐狄沃為基礎(chǔ)的免疫治療目前在中國已獲批9項適應(yīng)癥： 1)  歐狄沃可用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者； 2)  歐狄沃可用于治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展且腫瘤PD-L1表達陽性（定義為表達PD-L1的腫瘤細(xì)胞≥1%）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）患者； 3)  歐狄沃可用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌（GC/GEJ）患者； 4)  歐狄沃聯(lián)合逸沃可用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤（MPM）成人患者； 5)  歐狄沃聯(lián)合含氟尿嘧啶和鉑類藥物化療適用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者； 6)  歐狄沃可用于經(jīng)新輔助放化療（CRT）及完全手術(shù)切除后仍有病理學(xué)殘留的食管癌或胃食管連接部癌患者的輔助治療； 7)  歐狄沃聯(lián)合氟嘧啶類和含鉑化療適用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療； 8)  歐狄沃聯(lián)合含鉑雙藥化療，適用于新輔助治療可切除的（腫瘤≥4 cm或淋巴結(jié)陽性）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者； 9)  歐狄沃可用于接受根治性切除術(shù)后伴有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的尿路上皮癌（UC）患者的輔助治療。 歐狄沃是唯一由諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎得主直接參與開發(fā)的PD-1抑制劑。 *歐狄沃為基礎(chǔ)的免疫單藥治療及免疫聯(lián)合治療方案   [1] Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, et al. Disease-free survival with longer follow-up from the phase 3 CheckMate 274 trial of adjuvant nivolumab in patients who underwent surgery for high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma. Presented at: 22nd Annual Meeting of the Society of Urologic Oncology; December 1-3, 2021; Orlando, FL. Poster 175. [2] 中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南，2019：191. [3] Zheng RS, Zhang SW, Zeng HM, Wang SM, Sun KX, Chen R, Li L, Wei WQ, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2016[J]. JNCC, 2022, 2(1): 1-9. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jncc.2022.02.002. [4] World Health Organization (WHO). GLOBOCAN 2020: Estimated number of incident cases bladder, both sexes, all ages 2020. Accessed March 29, 2022. https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-multi-bars. [5] Witjes JA et al. Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer Guidelines. European Association of Urology. 2016. https://uroweb.org/guideline/bladder-cancer-muscle-invasive-and-metastatic/. Accessed June 21, 2016. [6] 2021 Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Urothelial Carcinoma，2021. [7] NCCN. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – Bladder Cancer,2021.  

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  • BSI為前灘太古里頒發(fā)ISO/IEC 27001和ISO/IEC 27701認(rèn)證證書

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 近日，前灘太古里順利通過BSI的嚴(yán)格審核，獲得ISO/IEC 27001信息安全管理體系和ISO/IEC 27701隱私信息管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。前灘太古里總經(jīng)理盧楚麟、BSI大中華區(qū)董事總經(jīng)理張翼翔等共同出席頒證儀式。 圖左：前灘太古里總經(jīng)理 盧楚麟；圖右：BSI大中華區(qū)董事總經(jīng)理 張翼翔 本次通過的兩項認(rèn)證全面覆蓋前灘太古里的數(shù)字化應(yīng)用如商場wifi、會員小程序、智慧停車、智能觸摸屏等。從基礎(chǔ)架構(gòu)到用戶應(yīng)用軟件及用戶服務(wù)，前灘太古里全方位地為廣大消費者打造信息安全和隱私保護體系。 BSI大中華區(qū)董事總經(jīng)理張翼翔表示，在互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)時代，企業(yè)通過各種途徑收集大量用戶個人信息分析了解用戶的行為模式和消費習(xí)慣，對消費者進行引導(dǎo)消費。隨著我國不斷加強對個人信息隱私安全保護的監(jiān)管，如何合法合規(guī)地收集和利用這些個人信息、為廣大消費者提供更透明、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，也相應(yīng)成為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營需要重點關(guān)注的問題。祝賀前灘太古里獲得BSI ISO/IEC 27001信息安全管理體系和ISO/IEC 27701隱私信息管理體系認(rèn)證證書，體現(xiàn)出前灘太古里在搶占數(shù)字技術(shù)、數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展的新機會所展現(xiàn)的高度前瞻性。未來，期待雙方不斷深化合作，為太古集團提供更多技術(shù)服務(wù)。 BSI香港企業(yè)方案及市場總監(jiān)雷子謙表示，信息是攸關(guān)企業(yè)成敗的重要資產(chǎn)。妥善管理信息讓企業(yè)經(jīng)營時具有信心。信息安全管理讓企業(yè)確知所有機密資料將永遠保密，進而擁有成長、創(chuàng)新的自由，并能擴大基礎(chǔ)客戶。 前灘太古里是為浦東新區(qū)前灘國際商務(wù)區(qū)量身定制的大型街區(qū)式購物中心，圍繞"Wellness"健康理念精心打造，以"Double Parks雙層開放空間"為概念，除地面街區(qū)和中央公園外，更首次在屋頂打造街區(qū)形態(tài) -- 可俯瞰黃浦江景致的Scenic Bridge悅目橋、全長450米的Sky Loop天空環(huán)道及豐富的綠化景觀相得益彰。前灘太古里不僅成功打造了一個舒適的購物環(huán)境，更成為了引領(lǐng)全新生活方式的時尚地標(biāo)。 前灘太古里 ISO/IEC 27001 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國際上具有權(quán)威性，并已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可和應(yīng)用，代表了信息安全管理的先進實踐。ISO/IEC 27701 是在 ISO/IEC 27001 上增加的隱私保護拓展要求，它將隱私保護的原則、理念和方法有效融入到信息安全保護體系中，能夠幫助企業(yè)更好地保護個人隱私。 數(shù)字信任：BSI全面解決方案 BSI作為全球首家國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)，特別在數(shù)字信任領(lǐng)域，始終處于信息安全標(biāo)準(zhǔn)的前沿，具備提供一系列以權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)為核心的認(rèn)證和培訓(xùn)服務(wù)，賦能組織實現(xiàn)數(shù)字信任，打造具備韌性的數(shù)字安全體系。過去幾年，已經(jīng)助力大量國內(nèi)外知名企業(yè)在安全體系打造上卓有成效。 數(shù)字信任：BSI全面解決方案

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  • TUV南德為國晟能源頒發(fā)多項整合管理體系認(rèn)證證書

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 2023年1月18日，TUV南德意志大中華集團（以下簡稱"TUV南德"）為國晟能源股份有限公司（以下簡稱"國晟能源"）頒發(fā)了ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015及ISO 45001:2018 三項覆蓋質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的整合管理體系認(rèn)證證書。TUV南德大中華區(qū)管理服務(wù)部總監(jiān)汪微波先生、國晟能源副總裁張聞斌博士等高層代表出席了此次頒證儀式。 TUV南德為國晟能源頒發(fā)多項整合管理體系認(rèn)證證書合影 此次TUV 南德按照ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015及ISO 45001:2018標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合光伏生產(chǎn)行業(yè)實際營運過程策劃了認(rèn)證方案，以達成管理體系的一致性、適用性和有效性為目的，協(xié)助國晟能源更好地理解、實施和運行三體系標(biāo)準(zhǔn)。 在此次頒證儀式上，國晟能源副總裁張聞斌先生表示："順利通過質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三體系整合管理體系認(rèn)證是企業(yè)管理現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。也證明了國晟能源具備國際先進的管理水平，能夠確保服務(wù)的質(zhì)量穩(wěn)定，向客戶負(fù)責(zé)；在服務(wù)過程中節(jié)約資源、保護環(huán)境，對社會負(fù)責(zé)；在生產(chǎn)過程中減少甚至無事故、職業(yè)病，對員工負(fù)責(zé)的形象與責(zé)任。" TUV南德大中華區(qū)管理服務(wù)部總監(jiān)汪微波先生表示："TUV南德與國晟能源已在全產(chǎn)品鏈上進行了深度的合作。TUV南德將一如既往地運用自身的技術(shù)力量和專業(yè)服務(wù)，以‘創(chuàng)享價值、激發(fā)信任'的理念為國晟能源在全產(chǎn)品鏈上的質(zhì)量管理做出堅實有力的保證，為國晟能源的穩(wěn)步發(fā)展、持續(xù)提高保駕護航。" TUV南德深耕中國光伏及智慧能源，具有豐富的檢測認(rèn)證經(jīng)驗，能夠從原材料到系統(tǒng)終端的全產(chǎn)業(yè)鏈，提供一站式、多市場的技術(shù)解決方案，是全球領(lǐng)先的光伏和智慧能源產(chǎn)品認(rèn)證與測試服務(wù)解決方案供應(yīng)商。在認(rèn)證領(lǐng)域，除了常規(guī)的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全三體系認(rèn)證，還可以提供IEC 62941:2019（光伏組件制造質(zhì)量管理體系認(rèn)證）、ISO 14064 & ISO 14067 （溫室氣體核查、產(chǎn)品碳足跡）、PAS2060（碳中和）、IEC/TS 62994（光伏組件整個生命周期內(nèi)的EH&S風(fēng)險評估）等服務(wù)。

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  • 2022國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果出爐 晚期前列腺癌靶向治療藥物有望惠及更多患者

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 國家醫(yī)保局于今日公布了2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，與前幾年相比，本次符合條件的新適應(yīng)癥"簡易續(xù)約"新規(guī)是醫(yī)保續(xù)約規(guī)則的亮點之一，它兼顧了藥物的經(jīng)濟性和有效性，有助于推動我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。在腫瘤治療領(lǐng)域，此次共有多款抗癌藥物的新適應(yīng)癥通過"簡易續(xù)約"進入醫(yī)保目錄，其中包括由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的國內(nèi)首個也是目前唯一一個獲批晚期前列腺癌適應(yīng)癥的PARP抑制劑奧拉帕利，它開啟了中國前列腺癌分子靶向藥治療時代。 自此，奧拉帕利在國內(nèi)有三個已獲批的適應(yīng)癥 -- "攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變的（ gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療和攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內(nèi)分泌藥物）失敗的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者"被納入國家醫(yī)保目錄，持續(xù)降低患者們的用藥負(fù)擔(dān)。 前列腺癌俗稱"退休癌"，多發(fā)生在50歲以上尤其是65歲以上的老年人。根據(jù)GLOBOCAN 2020數(shù)據(jù)顯示，2020年我國前列腺癌新發(fā)病例約11.5萬，死亡例數(shù)約5.1萬[1]，且隨著人口老齡化的加劇呈明顯上升趨勢。由于前列腺癌早期癥狀并不典型加之PSA篩查的覆蓋率尚低，有些患者在出現(xiàn)惡病質(zhì)表現(xiàn)才去醫(yī)院就診，所以超過2/3的前列腺癌患者初診時已屬中晚期或局部晚期、遠處轉(zhuǎn)移[2]。轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的終末階段，既往mCRPC患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療的中位生存時間不足3年，其中攜帶BRCA1/2有害或疑似有害突變的進展更快、生存期更短，相比未突變患者的前列腺癌特異性死亡風(fēng)險上升超過200%[3]。多項研究顯示，東亞人群mCRPC患者中BRCA1/2有害或疑似有害突變率為12%-13%（胚系和/或體系），突變患者亟需有效的治療[4]-[5]。PARP抑制劑奧拉帕利正是針對攜帶這種基因突變且經(jīng)新型內(nèi)分泌藥物治療后進展的mCRPC患者的創(chuàng)新精準(zhǔn)治療方案，使得他們生存和生活質(zhì)量雙獲益。 國外權(quán)威指南《美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）》[6]、《歐洲泌尿?qū)W會（EAU）前列腺癌指南》[7] 和國內(nèi)權(quán)威指南《CSCO前列腺癌診療指南》[8]、《CUA中國泌尿外科前列腺癌診斷治療指南》[9] 均I級/強推薦奧拉帕利治療攜帶有害或疑似有害BRCA1/2突變且既往經(jīng)新型內(nèi)分泌治療后進展的mCRPC患者。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長、上海市泌尿腫瘤研究所所長葉定偉教授表示："奧拉帕利可為新型內(nèi)分泌治療進展后的BRCA突變的mCRPC患者延長近兩年的生存期，很高興看到該適應(yīng)癥納入醫(yī)保。明確突變基因后進行精準(zhǔn)靶向治療是臨床腫瘤治療的重大突破口，相應(yīng)的基因檢測和靶向藥物相結(jié)合不僅能帶來治療效率的提升，而且因為獲益人群明確精準(zhǔn)，避免了大網(wǎng)撒魚的情況，使得療效和費用效價比會更高，反過來也會節(jié)省醫(yī)保費用。" 2023年3月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄將正式實施，奧拉帕利是目錄內(nèi)兼具臨床價值和價格可及性的唯一一個針對BRCA1/2突變的mCRPC靶向藥物。阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示："我們始終秉承‘以患者為中心'的目標(biāo)，積極響應(yīng)國家降低患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的號召，長久以來，中國晚期前列腺癌患者的生存狀況未能得到足夠改善，奧拉帕利繼兩個卵巢癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄之后，如今進一步擴充至前列腺癌治療領(lǐng)域，為的是讓更多晚期前列腺癌患者用上高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新靶向藥，在助力實施二十大報告提出的"積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略"的同時，實現(xiàn)‘健康中國2030'愿景！" 關(guān)于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科學(xué)至上的全球性生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及營銷處方類藥品，重點關(guān)注腫瘤、包括心血管腎臟及代謝、呼吸及免疫、疫苗及感染在內(nèi)的生物制藥以及罕見病等領(lǐng)域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋，業(yè)務(wù)遍布世界100多個國家，創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com。 關(guān)于阿斯利康中國 自1993年進入中國以來，阿斯利康堅持科學(xué)至上，注重創(chuàng)新，以滿足中國不斷增長的健康需求，實現(xiàn)"開拓創(chuàng)新，造福病患，成為中國最值得信賴的醫(yī)療合作伙伴"這一宏偉愿景。阿斯利康的中國總部位于上海，并分別在北京、廣州、無錫、杭州、成都建立區(qū)域總部。公司在江蘇無錫和泰州投資建有生產(chǎn)基地，并在無錫建立了中國物流中心。在中國，阿斯利康的業(yè)務(wù)重點主要集中在中國患者需求最迫切的治療領(lǐng)域，包括腫瘤、心血管、代謝、腎臟、呼吸、消化、疫苗抗體、自體免疫及罕見病。2017年，中國健康物聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新中心在無錫落地，旨在探索創(chuàng)新的健康物聯(lián)網(wǎng)診療一體化全病程管理解決方案。同年，阿斯利康與國投創(chuàng)新合資成立迪哲（江蘇）醫(yī)藥有限公司，以加快本土新藥研發(fā)步伐。2019年，阿斯利康宣布與無錫合作共建無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園，匯聚全球智慧，造福中國患者。2020年，阿斯利康宣布支持"互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院"項目。2021年，阿斯利康正式升級位于上海的全球研發(fā)中國中心，并與中金資本聯(lián)合發(fā)起阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金。 [1] 中國前列腺癌篩查與早診早治指南, 中華腫瘤雜志2022 年 1月第 44卷第 1期 Chin J Oncol , January 2022,Vol.44, No1. [2] 邢念增.每年一次PSA篩查，揪出"男性隱藏殺手"[J].人人健康,2021(13):30. [3] Na R, et al. Eur Urol. 2017;71:740-747. [4] Shi Z, et al. J Clin Oncol. 2020; 38(6):suppl.182. [5] Dong B, Xue W, et al. J Natl Compr Canc Netw. 2021; 19(8):905-914. [6] 2023 V1 NCCN Prostate Cancer Guideline [7] 2022 EAU Prostate Cancer Guideline [8] 2022版CSCO前列腺癌診療指南 [9] 2022版中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南  

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  • Alphawave Semi獲得卓越職場認(rèn)證

    多倫多和加利福尼亞州圣何塞2023年1月19日 /美通社/ -- 全球技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施高速連接領(lǐng)域的全球領(lǐng)先企業(yè)Alphawave Semi（倫敦證券交易所股票代碼：AWE）今天宣布，該公司已獲得卓越職場（Great Place to Work®）認(rèn)證。在加拿大和美國，超過80%的Alphawave員工報告說他們擁有積極的工作經(jīng)驗和公司文化，高于典型美國公司57%的平均水平，達到甚至超過前25位雇主基準(zhǔn)。 Alphawave_IP_Group_Plc_Alphawave_Semi_certified_as_a_Great_Place Great Place to Work®是工作場所文化、員工體驗和領(lǐng)導(dǎo)力行為領(lǐng)域的全球權(quán)威機構(gòu)，經(jīng)過驗證，這些因素可實現(xiàn)市場領(lǐng)先的收入、員工保留率和提高創(chuàng)新。該認(rèn)證使用Great Place to Work® Trust指數(shù)評分，基于員工對工作場所文化的反饋。 Great Place to Work全球認(rèn)可副總裁Sarah Lewis-Kulin表示："取得Great Place to Work 認(rèn)證?并非易事，這需要持續(xù)致力于提高員工體驗。這是唯一一個由員工對公司文化的實時報告所決定的官方認(rèn)可。獲得這一稱號意味著Alphawave Semi是該國最優(yōu)秀的職場公司之一。" Alphawave Semi首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Tony Pialis表示："在過去一年中，Alphawave Semi取得了巨大增長，包括進行了多項收購，我們的成功要歸功于我們繼續(xù)努力實現(xiàn)卓越的敬業(yè)團隊。作為唯一一個由員工對公司文化的報告所決定的官方認(rèn)可，這是一個令人難以置信的榮譽，反映了我們以人為本的文化和將Alphawave Semi打造成為一個非常令人興奮、有融入感和令人滿意的工作場所的堅定承諾。" Alphawave Semi是連接硅技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，為當(dāng)今數(shù)據(jù)要求最嚴(yán)苛的行業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新提供支持，包括數(shù)據(jù)中心、網(wǎng)絡(luò)、存儲、人工智能、5G無線基礎(chǔ)設(shè)施等。目前，Alphawave Semi在北美、歐洲、中東和非洲以及亞太地區(qū)設(shè)有辦事處。在獲得這一榮譽之前，公司最近榮獲了2022年德勤Deloitte Technology Fast 50?獎和北美Technology Fast 500?獎，這些都彰顯了公司的快速增長。 根據(jù)Great Place to Work的研究，求職者在經(jīng)過認(rèn)證的優(yōu)秀工作場所尋找到優(yōu)秀雇主的可能性會提高4.5倍。此外，在經(jīng)過認(rèn)證的工作場所，員工對工作的期待增加93%，獲得公平報酬、公司利潤的合理份額以及享有公平晉升機會的可能性增加兩倍。

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  • 再鼎醫(yī)藥宣布擎樂?（瑞派替尼）和紐再樂?（甲苯磺酸奧馬環(huán)素） 被納入國家醫(yī)保藥品目錄

    中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港交易所股份代號：9688），一家以患者為中心、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司今日宣布，擎樂®（瑞派替尼）和紐再樂®（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）的靜脈輸注劑型雙雙被納入中國國家醫(yī)療保障局（國家醫(yī)保局）的國家醫(yī)保藥品目錄。擎樂用于治療已接受過3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者，紐再樂用于治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)。 再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官梁怡表示，"納入醫(yī)保報銷能夠讓擎樂和紐再樂惠及更多有需要的中國患者。納入國家醫(yī)保藥品目錄亦彰顯了再鼎醫(yī)藥對中國臨床和患者的價值。" 再鼎醫(yī)藥首席運營官Josh Smiley表示，"再鼎醫(yī)藥的一個重要使命是為國內(nèi)外存在未滿足醫(yī)療需求的患者提供具有變革性的藥物，擎樂和紐再樂被納入國家醫(yī)保藥品目錄給我們提供了實現(xiàn)這一使命的又一契機。十分感謝國家醫(yī)保局，提高了這兩種創(chuàng)新藥對有需要的中國患者的可及性。" 2021年12月，紐再樂作為一類新藥被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，包括口服和靜脈輸注兩種劑型，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。該藥在中國進行生產(chǎn)。 2021年3月，擎樂獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。擎樂可廣泛抑制KIT和PDGFRα導(dǎo)致的GIST突變激酶。 關(guān)于胃腸間質(zhì)瘤(GIST)在中國預(yù)估中國每年新確診的胃腸間質(zhì)瘤患者約3萬名，是美國和歐洲總和的約兩倍。GIST的治療在中國仍是一個重要的未被滿足的醫(yī)療需求，很多最初對傳統(tǒng)酪氨酸激酶抑制劑有響應(yīng)的GIST患者，最終由于繼發(fā)突變而產(chǎn)生腫瘤進展。 關(guān)于擎樂®擎樂®是一種酪氨酸激酶開關(guān)控制抑制劑，通過雙重作用機制來調(diào)節(jié)激酶開關(guān)和活化環(huán)，從而廣泛抑制KIT和PDGFRα突變激酶。擎樂可抑制GIST中的KIT外顯子9、11、13、14、17和18的原發(fā)和繼發(fā)突變，以及外顯子17 D816V原發(fā)突變。擎樂還抑制GIST部分人群中的PDGFRα外顯子12、14和18中的原發(fā)突變，包括外顯子18 D842V突變。 本公司的合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals已宣布，擎樂已在澳大利亞、加拿大、中國內(nèi)地、歐盟、中國香港、瑞士、中國臺灣、英國和美國獲批。 本公司就在中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化擎樂事宜與Deciphera簽訂了獨家許可協(xié)議。 關(guān)于社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎 (CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)在中國CABP是醫(yī)院外獲得的、最常見的一種肺炎，它是最常見的傳染病之一，也是導(dǎo)致全球死亡和發(fā)病的重要原因。ABSSSI是皮膚和相關(guān)軟組織（如疏松結(jié)締組織和黏膜）的細(xì)菌性感染。ABSSSI常見且有多種疾病表現(xiàn)形式，具有不同的嚴(yán)重程度。2015年，僅在中國，ABSSSI和CABP的預(yù)估發(fā)病數(shù)分別為280萬例和1,650萬例。對于安全性良好、治療多重耐藥(MDR)細(xì)菌感染的廣譜抗菌藥，仍存在大量的未滿足需求。 關(guān)于紐再樂®紐再樂®是一款每日一次的、擁有口服和靜脈輸注兩種劑型的新型四環(huán)素類抗菌藥，專門設(shè)計用于克服四環(huán)素類耐藥性并提高廣譜抗菌活性，如革蘭陽性、革蘭陰性、非典型和許多其他病原體引起的細(xì)菌感染。紐再樂于2019年2月在美國上市，作為一款每日一次的口服和靜脈輸注抗菌藥，用于治療成人CABP和ABSSSI。 紐再樂處于臨床階段時，本公司就獲得了紐再樂在中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū)的獨家授權(quán)。此后，本公司進行了三項涉及中國患者的臨床研究，以支持紐再樂在中國內(nèi)地的注冊。 關(guān)于再鼎醫(yī)藥再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國和美國，專注于為中國及全球患者提供治療腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的變革性藥物。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源，努力促進全世界人類的健康福祉。 有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，包括我們的產(chǎn)品、業(yè)務(wù)活動、合作伙伴關(guān)系、研發(fā)以及其他事項或進展，請訪問www.zailaboratory.com 或關(guān)注公司官微：再鼎醫(yī)藥。 再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明本新聞稿包含關(guān)于我們未來預(yù)期、計劃和展望的前瞻性陳述，包括但不限于擎樂®（瑞派替尼）和紐再樂®（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）的裨益和經(jīng)提高之可及性；在中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū)GIST、CABP和ABSSSI的治療方法；注冊討論、提交上市申請、備案、批準(zhǔn)及其時間安排；以及我們未來的財務(wù)和經(jīng)營業(yè)績。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過諸如「旨在」、「預(yù)計」、「相信」、「有可能」、「估計」、「預(yù)期」、「預(yù)測」、「目標(biāo)」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將」、「會」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對未來表現(xiàn)的擔(dān)?；虮ＷC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風(fēng)險以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對于我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測，我們可能無法實際實現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1) 我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2) 我們?yōu)樽陨淼倪\營和業(yè)務(wù)活動獲取資金的能力；(3) 我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4) 相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)對我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時間；(5) 新型冠狀病毒 (COVID-19) 疫情（包括政府采取的任何應(yīng)對行動或封鎖措施）對我們的業(yè)務(wù)和整體經(jīng)濟、監(jiān)管和政治狀況的影響；(6) 與在中國營商有關(guān)的風(fēng)險；和 (7) 我們向美國證券交易委員會備案的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預(yù)計后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們在本新聞稿發(fā)布之日后任何日期的意見而加以信賴。 如需查閱公司向美國證券交易委員會提交的文件，可訪問公司網(wǎng)站 www.zailaboratory.com 或登錄美國證券交易委員會網(wǎng)站www.sec.gov。    

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  • 單片雙藥HIV治療藥物多偉托穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄

    上海2023年1月18日 /美通社/ -- 2023年1月18日，葛蘭素史克（GSK）創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托（通用名：拉米夫定多替拉韋片）穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應(yīng)癥正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（以下簡稱：國家醫(yī)保目錄），作為一種完整方案，用于治療已實現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]。 多偉托是《中國艾滋病診療指南（2021年版）》一線推薦藥物[2]，由固定劑量的多替拉韋（50mg）和拉米夫定（300mg）組成。作為中國首個完整的、每日一次、單一片劑的HIV雙藥治療方案，多偉托于2021年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于初治HIV成人感染者，同年即被納入國家醫(yī)保目錄；2022年4月，其擴大適應(yīng)癥獲批延展至穩(wěn)定轉(zhuǎn)換HIV感染者。 得益于我國"四免一關(guān)懷"政策的實施，HIV感染已從致死性疾病逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榭煞揽氐穆詡魅静?。隨著HIV感染者年齡增長及基礎(chǔ)疾病的出現(xiàn)，服用藥物種類或?qū)⒅鸩皆黾?。因此，如何降低長期服藥所帶來的副作用及藥物相互作用，提高HIV感染者的治療滿意度，成為了新的治療需求。多項III期注冊臨床研究數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新單片雙藥治療方案多偉托，在穩(wěn)定轉(zhuǎn)換HIV感染者中能達到和傳統(tǒng)三藥療法相似的療效[3]，通過減少一個非必需的藥物，降低藥物治療負(fù)擔(dān)，提升安全性及HIV感染者治療滿意度。 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任、中華醫(yī)學(xué)會感染性疾病分會主任委員和艾滋病學(xué)組組長李太生教授表示："對于現(xiàn)在的HIV感染者而言，對抗病毒治療的期待不再僅是‘維持生命'，更在于提高生活質(zhì)量、同享健康權(quán)利，而雙藥簡化療法的出現(xiàn)正回應(yīng)了這份期待。與傳統(tǒng)三藥療法相比，在大多數(shù)HIV感染人群里，以多偉托為代表的創(chuàng)新雙藥簡化療法在實現(xiàn)同等療效的基礎(chǔ)上，通過減少一個非必需的藥物來減少副作用和藥物相互作用，對于需終身用藥的HIV感染者而言意義重大。此次穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄，讓更多處于不同治療階段的HIV感染者，有機會從創(chuàng)新療法中獲益，建立長期治療的意愿和信心。" 副總裁、GSK中國總經(jīng)理齊欣表示："自2021年初治適應(yīng)癥的獲批、納入醫(yī)保，到2022年穩(wěn)定轉(zhuǎn)化適應(yīng)癥的獲批與納入醫(yī)保，多偉托的‘身份'在兩年內(nèi)不斷‘升級'，令我們倍感振奮。這背后是國家對艾滋病防治的高度重視，以及對創(chuàng)新藥品和療法的大力支持，同時也是GSK對‘不放棄任何一位HIV感染者'使命的積極踐行。我們期待能在新的一年帶來更優(yōu)的藥物選擇，持續(xù)加速創(chuàng)新可及，助力中國艾滋病防治事業(yè)更進一步。" 艾滋病防治同時也是一項系統(tǒng)的社會工作，需要政府及社會各方的合力。GSK已與中國性病艾滋病防治協(xié)會達成合作，簽署《HIV持續(xù)關(guān)懷倡導(dǎo)項目》戰(zhàn)略合作備忘錄。該項合作將發(fā)揮雙方所長，通過開展醫(yī)生研討交流、患者教育活動以及公眾科普倡導(dǎo)等項目，提升全人群防艾意識，提高中國HIV 感染者的生活質(zhì)量，減輕社會歧視，更好地支持中國HIV 相關(guān)防控工作，并最終終結(jié)HIV 流行。

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  • 中國首個HER2陽性乳腺癌ADC藥物納入醫(yī)保目錄

    重磅ADC藥物"恩美曲妥珠單抗"（商品名：赫賽萊®）早晚期適應(yīng)癥雙雙納入醫(yī)保 北京2023年1月18日 /美通社/ -- 2023年1月18日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布最新公告，羅氏乳腺癌抗HER2生物制劑赫賽萊®（通用名：恩美曲妥珠單抗）正式進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》，并同步確定了全國醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。作為中國首個乳腺癌ADC藥物納入醫(yī)保后，患者支付能力顯著提升，將極大提升我國HER2陽乳腺癌患者診療全程獲益，也讓我國乳腺癌治療真正進入ADC時代。 赫賽萊®（恩美曲妥珠單抗）是全球首個抗體偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugates，ADC），2020年被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定，也是CDE優(yōu)先審批，用于HER2陽性乳腺癌治療。ADC藥物被業(yè)內(nèi)稱為"魔法導(dǎo)彈"，其作用機制實現(xiàn)了靶向與化療"1+1＞2"的聯(lián)合效果，與以往化療藥物、靶向藥物不同，有效兼顧了靶向藥物的精準(zhǔn)和細(xì)胞毒藥物的高效雙重殺傷療效，為患者帶來更多安全性獲益。恩美曲妥珠單抗作為國內(nèi)外晚期二線治療優(yōu)選方案，此次通過談判成功納入醫(yī)保，不僅填補了醫(yī)保目錄內(nèi)晚期二線治療方案的短板，也讓更多早期HER2陽性non-pCR（新輔助術(shù)后仍有殘存病灶）患者實現(xiàn)了精準(zhǔn)治愈。這次醫(yī)保名單的更新，對于我國廣大乳腺癌患者群體來說，無疑是2023開年最大的利好消息。 乳腺癌創(chuàng)新ADC藥物"從早到晚"醫(yī)保全覆蓋 據(jù)世界衛(wèi)生組織最新的數(shù)據(jù)，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大腫瘤。我國的乳腺癌的發(fā)病年齡早于西方國家，發(fā)病高峰在45-55歲，而西方國家多在65歲之后。2020 年中國女性新發(fā)乳腺癌病例超過41.6萬，發(fā)病率為39.1/10 萬，每年因乳腺癌死亡人數(shù)約11.7萬[1] ，乳腺癌已成為中國女性發(fā)病率最高的癌癥。HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-30%，HER2陽性乳腺癌侵襲性強、預(yù)后差，尤其是晚期乳腺癌患者預(yù)后不佳。 隨著科技的進步和診療模式不斷改進，我國HER2陽性乳腺癌的診療格局已經(jīng)發(fā)生了天翻地覆的變化。20年前，全球乳腺癌首個靶向藥物曲妥珠單抗的出現(xiàn)徹底改變了HER2陽性乳腺癌患者的結(jié)局；2018年，帕妥珠單抗成功獲批，中國乳腺癌診療大跨步地進入"妥妥雙靶"時代，實現(xiàn)了HER2早期乳腺癌完全走向治愈的可能；得益于中國出臺的一系列新藥加速審批政策，2020年恩美曲妥珠單抗正式在中國獲批上市。三款治療藥物的陸續(xù)上市開啟了中國抗HER2治療的全病程時代，讓HER2陽性乳腺癌成為乳腺癌治療領(lǐng)域內(nèi)治愈率最高、靶向藥趨于全面、診療手段更為成熟的疾病亞型。 醫(yī)保護航，HER2乳腺患者不再輕言放棄 對于HER2陽性晚期乳腺癌患者，抗HER2靶向治療仍然是治療的基石。目前，晚期乳腺癌患者的治療目標(biāo)是延長生存期，提高生活質(zhì)量，而且晚期患者要比早期患者更加注重治療的規(guī)范性。恩美曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄將為我國HER2陽性晚期乳腺癌患者增添強有力的支持，也更能發(fā)揮出特效藥真正的作用和價值?，F(xiàn)在，我國晚期乳腺癌患者也能像高血壓、糖尿病等慢性病一樣，通過慢病管理讓患者壽命達到與正常人趨于一致，不僅活得更久，還能活得更好。 早期乳腺癌的治療目標(biāo)是治愈，抗HER2新輔助治療是早期乳腺癌實現(xiàn)治愈的關(guān)鍵步驟。新輔助治療可以顯著提升乳腺癌患者的病理學(xué)完全緩解（pCR）率，但仍有約30%-60%患者存在殘存病灶（non-pCR）。與達到pCR患者相比，non-pCR的HER2陽性患者復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險更高。在國內(nèi)外各大指南中，恩美曲妥珠單抗已成為治療抗HER2新輔助治療后仍有殘存病灶患者強化輔助治療的一級推薦方案，在使用恩美曲妥珠單抗治療后，能進一步降低50%[2]的疾病復(fù)發(fā)及死亡風(fēng)險，恩美曲妥珠單抗為接受新輔助抗HER2靶向治療后療效欠佳患者開辟出一條全新的治愈之路。 此次根據(jù)國家文件要求，新版醫(yī)保目錄將于2023年3月1日正式執(zhí)行。希望恩美曲妥珠單抗納入醫(yī)保正式落地后能夠惠及更多HER2陽性乳腺癌患者。 [1] Swain SM et al.Lancet Oncol. 2020;21(4):519-530[2] von Minckwitz G, Huang C S, Mano M S, et al. Trastuzumab emtansine for residual invasive HER2-positive breast cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2019, 380(7): 617-628.    

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  • 微云全息（NASDAQ:HOLO）開發(fā)多種算法實現(xiàn)CGH生成3D全息數(shù)字內(nèi)容

    北京2023年1月18日  /美通社/ -- 微云全息公司(納斯達克:HOLO)（以下簡稱為"HOLO"或"公司"），一家提供全息數(shù)字孿生技術(shù)服務(wù)提供商，開發(fā)多套算法支持基于計算機圖像技術(shù)生成3D全息數(shù)字內(nèi)容。本算法為公司自主研發(fā)的成果，有利于公司進一步完善知識產(chǎn)權(quán)保護體系，保持技術(shù)領(lǐng)先地位，提升公司的核心競爭力。 微云全息根據(jù)計算機生成全息技術(shù)（CGH,Computer-Generated Holography）面臨的各種問題，關(guān)鍵是效率問題，研究和應(yīng)用了CGH多個算法，并對其進行優(yōu)化以提高效率和提高3D全息數(shù)字圖像的質(zhì)量。微云全息在CGH計算中，通過對3D對象分解為多個基本單元，然后3D對象進行景深數(shù)據(jù)編輯合成疊加所有基本單元數(shù)據(jù)來獲得全息數(shù)字圖像。因此，CGH涉及巨大的計算量，實現(xiàn)實時的動態(tài)全息3D顯示是一個很大的挑戰(zhàn)。特別是在3D對象復(fù)雜且全息數(shù)字圖像尺寸大的情況。微云全息基于點陣的算法、基于多邊形的算法和基于分層的算法，3個方案來提高計算效率，將優(yōu)化算法應(yīng)用在CGH之中。 微云全息基于點陣算法的CGH，將3D全息對象由數(shù)百萬個點陣表示，對象的每一個像素由一個點表示，照射全息數(shù)字內(nèi)容的球面波，全息數(shù)字內(nèi)容的復(fù)振幅分布可以通過疊加所有目標(biāo)點來獲得，通過提前計算所有可能的對象的點并將其存儲在計算機預(yù)先判斷中，可以大大減少計算的負(fù)擔(dān)。在微云全息基于點陣算法的CGH中，還可以通過在線和離線對算法進行優(yōu)化，可在離線計算出來預(yù)3D全息數(shù)字點陣數(shù)據(jù)并存儲在表中，加快了全息圖的生成速度。此外，為減少3D全息數(shù)字內(nèi)容對內(nèi)存的量的占用，通過微云全息基于點陣算法，可以在一個3D全息對象沿軸向劃分為多個2D切片平面并且只有每個切片平面中心對象點為主，其他目標(biāo)點的可以根據(jù)空間坐標(biāo)中的相對位置關(guān)系，將同平面內(nèi)的點陣移位計算出來，通過將所有目標(biāo)點的偏移相加乘相應(yīng)的振幅得到結(jié)果，以此來減少計算量，同時為了減少內(nèi)存的占用量。通過微云全息CGH點陣算法不僅可以完整保留了全息數(shù)字圖像的完整相位與景深數(shù)據(jù)而且提高了整體的計算效率。 在微云全息基于點陣算法的CGH中，加快計算速度的另一種方法是減少每個對象點的計算區(qū)域。如在我們不需要百萬級點陣數(shù)據(jù)的高精度全息數(shù)字圖像內(nèi)容時，或在同一圖層或幀的某些區(qū)域不需要更高精度的情況下，我們可以采取基于多邊形的全息數(shù)字內(nèi)容算法，微云全息基于多邊形算法，顧名思義算法將3D全息對象，視作數(shù)千個多邊形而不是數(shù)百萬個點。這樣，計算單元的數(shù)量顯著減少。在微云全息基于多邊形算法的CGH中，將每個多邊形視為一個多邊形孔徑，通過添加所有多邊形孔徑的衍射圖得到CGH，此外，結(jié)合計算機圖形學(xué)的渲染算法，微云全息基于多邊形算法可以輕松地為3D場景添加紋理和陰影。基于多邊形的算法的核心問題，是傾斜平面和全息平面之間的衍射計算。在該算法中，3D全息對象被分成數(shù)千個傾斜的多邊形，這些多邊形并不平行于平面圖層?；诙噙呅嗡惴ǘx局部坐標(biāo)系中具有振幅和相位函數(shù)的基礎(chǔ)多邊形，并首先計算其頻譜。然后利用矩陣，從基礎(chǔ)多邊形和傾斜多邊形的頂點向量計算三維變換矩陣中的核心參數(shù)。3D全息變換包含三維空間中的平移、旋轉(zhuǎn)和縮放變換，因此可以使用三維變換矩陣中的核心參數(shù)一步計算CGH，來節(jié)省多邊形描繪，不需要額外的擴散計算，也沒有深度限制。為了加快計算速度，采用基于多邊形的全解析算法，可以從基礎(chǔ)多邊形中明確表示出其解析譜。使用基礎(chǔ)多邊形和傾斜多邊形的，變換矩陣的解析譜計算出全息平面中任意多邊形的全局角譜。 微云全息基于點陣的算法和基于多邊形算法，都可以提供3D場景的精確幾何信息，但其計算量仍然很大。微云全息開發(fā)了基于層的算法以減少計算單元并加快計算速度。在基于層的算法中，將3D全息對象劃分為平行于全息平面的幾層，并且每層被視為一個獨立的計算單元。然后利用衍射計算每層的子全息圖，通過疊加所有子全息圖得到CGH。因為人眼的分辨率有限，基于層的算法比基于點陣的算法和基于多邊形算法，計算單元更小。微云全息基于層算法的CGH，也采用了角譜法，避免了近軸近似，計算了精確的衍射場，優(yōu)化基于層的算法來加快計算速度。 微云全息基于點陣算法、基于多邊形算法和基于層的算法，應(yīng)用于不同的客戶和場景的需要，可根據(jù)不同的需求應(yīng)用在不同的3D全息數(shù)字內(nèi)容或同一3D全息數(shù)字內(nèi)容制作，旨在優(yōu)化計算方法和提高計算的效率，可以實現(xiàn)快速生成全息數(shù)字內(nèi)容，在現(xiàn)在各行業(yè)如直播、娛樂、電商、教育等行業(yè)都在讓內(nèi)容走向3D全息化的今天有著非常積極的促進作用，各行業(yè)都需要3D全息內(nèi)容或產(chǎn)品展示輕量化服務(wù)以加快終端的響應(yīng)效率，因此微云全息開發(fā)的3D全息數(shù)字內(nèi)容算法有效提高計算效率，有著非常重要的行業(yè)意義和應(yīng)用價值。 關(guān)于.微云全息 微云全息公司(納斯達克股票代碼：HOLO）致力于全息技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。其全息技術(shù)服務(wù)包括基于全息技術(shù)的全息光檢測和測距(LiDAR)解決方案、全息LiDAR點云算法架構(gòu)設(shè)計、技術(shù)全息成像解決方案、全息LiDAR傳感器芯片設(shè)計以及全息車輛智能視覺技術(shù)，為提供全息高級駕駛輔助系統(tǒng)(ADA)的客戶服務(wù)。微云全息向全球客戶提供全息技術(shù)服務(wù)。微云全息還提供全息數(shù)字孿生技術(shù)服務(wù)，并擁有專有的全息數(shù)字孿生技術(shù)資源庫。其全息數(shù)字孿生技術(shù)資源庫利用全息數(shù)字孿生軟件、數(shù)字內(nèi)容、空間數(shù)據(jù)驅(qū)動的數(shù)據(jù)科學(xué)、全息數(shù)字云算法和全息3D捕捉技術(shù)的組合，以3D全息形式捕捉形狀和物體。

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  • 信達生物宣布達伯舒兩項新增適應(yīng)癥、耐立克新藥及達攸同、達伯華、蘇立信多項新增適應(yīng)癥納入2022年版國家醫(yī)保藥品目錄

    美國羅克維爾和中國蘇州2023年1月18日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布：公司五款產(chǎn)品（含新增適應(yīng)癥）成功納入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（"國家醫(yī)保目錄"），其中： PD-1抑制劑達伯舒®（信迪利單抗注射液）在原基礎(chǔ)上新增兩項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保藥品目錄（談判藥品目錄）；耐立克®（奧雷巴替尼）首次納入國家醫(yī)保目錄（談判藥品目錄）；達攸同®（貝伐珠單抗注射液）、達伯華®（利妥昔單抗注射液）、蘇立信®（阿達木單抗注射液）三個藥品新增多項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保藥品目錄（常規(guī)目錄）。新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2023年3月1日起正式實施。 此次，達伯舒®胃癌和食管癌適應(yīng)癥為首次納入國家醫(yī)保藥品目錄。達伯舒®是目前唯一納入國家醫(yī)保目錄的胃癌PD-1抑制劑，也是唯一將五大高發(fā)瘤種一線治療均納入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。耐立克®作為獨家第三代BCR-ABL抑制劑首次納入醫(yī)保，填補了攜T315I突變慢性髓細(xì)胞白血病（CML）患者治療的空白。此外，達攸同®、達伯華®、蘇立信®今年新增適應(yīng)癥全部納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，繼續(xù)擴大醫(yī)保支付范圍，受益患者群體不斷擴大。 信達生物制藥集團創(chuàng)始人、董事長兼CEO俞德超博士表示："近年來，我國持續(xù)深化醫(yī)療保障制度改革，保障人民健康，取得了有目共睹的積極成果。在這個過程中，信達生物始終堅持‘ 開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥'的企業(yè)使命，積極響應(yīng)國家政策，為健康中國戰(zhàn)略貢獻力量。短短三年時間，信達生物已經(jīng)有五款產(chǎn)品成功納入國家醫(yī)保藥品目錄且適應(yīng)癥范圍不斷擴大。接下來我們將積極配合醫(yī)保政策在各統(tǒng)籌地區(qū)落地，讓高質(zhì)量藥物盡快惠及更多中國患者及其家庭。" 以下新增產(chǎn)品及適應(yīng)癥已納入最新版國家醫(yī)保目錄 達伯舒®：唯一將五大高發(fā)瘤種一線治療納入國家醫(yī)保的PD-1抑制劑 達伯舒®（信迪利單抗注射液）：是信達生物和禮來制藥共同合作開發(fā)的具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物。達伯舒®用于治療肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤等六項適應(yīng)癥均被納入國家醫(yī)保藥品目錄[1][i]。達伯舒®此次胃癌和食管癌適應(yīng)癥首次納入國家醫(yī)保藥品目錄，使其得以覆蓋更廣大的腫瘤患者群體，進一步提高患者用藥的可及性。達伯舒®成為首個且唯一納入國家醫(yī)保目錄的胃癌PD-1抑制劑，也是唯一將五大高發(fā)瘤種（非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，鱗狀非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌）一線治療均納入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。 達伯舒®（信迪利單抗注射液）的最新醫(yī)保支付范圍為: 不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌; 不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌; 表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）; 不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）; 既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌； 至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。 耐立克®：中國唯一第三代BCR-ABL抑制劑首次納入國家醫(yī)保目錄 耐立克®（奧雷巴替尼）：是信達生物與亞盛醫(yī)藥共同商業(yè)化推廣的創(chuàng)新口服第三代BCR-ABL抑制劑，此次首次納入國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付范圍為"限T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者"。 隨著靶向BCR-ABL的TKI藥物上市，針對CML的治療方式得以革新，CML患者可通過規(guī)范服藥，獲得長期的生存獲益，但獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰(zhàn)。其中，伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，長期困擾患者治療。耐立克®作為中國唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴T315I突變CML的唯一治療藥物，填補了攜T315I突變CML患者治療的空白。此次進入國家醫(yī)保目錄將進一步提升耐立克®的患者可及性和可負(fù)擔(dān)性，讓更多CML患者得以延續(xù)生命的精彩。 三款抗體藥物新增適應(yīng)癥納入國家常規(guī)醫(yī)保藥品目錄 此外，達攸同®（貝伐珠單抗注射液）、達伯華®（利妥昔單抗注射液）、蘇立信®（阿達木單抗注射液）三款抗體藥物新增多項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保藥品目錄，將使得更廣泛的腫瘤患者群體和自身免疫疾病患者群體獲益。具體包括： 達攸同®（貝伐珠單抗注射液）： 共計七項適應(yīng)癥獲批并均已納入國家醫(yī)保藥品目錄（含新增三項適應(yīng)癥）用于治療：非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌（聯(lián)合阿替利珠單抗）、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌（新增），宮頸癌（新增）及作為新藥適應(yīng)癥的肝細(xì)胞癌（新增，聯(lián)合信迪利單抗）。 達伯華®（利妥昔單抗注射液）： 本次新增初治濾泡性淋巴瘤的維持治療和慢性淋巴細(xì)胞白血病兩項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保藥品目錄。達伯華在中國已獲批用于治療包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病在內(nèi)的多項血液瘤適應(yīng)癥, 并均納入國家醫(yī)保藥品目錄。 蘇立信®（阿達木單抗注射液）： 共計八項適應(yīng)癥獲批并均已納入國家醫(yī)保藥品目錄（含新增兩項適應(yīng)癥）用于治療：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩?。ㄐ略觯┖蛢和肆_恩?。ㄐ略觯?。 關(guān)于信迪利單抗 信迪利單抗，中國商品名為達伯舒®（信迪利單抗注射液），是信達生物和禮來制藥共同合作研發(fā)的具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的[ii]。目前有超過二十多個臨床研究（其中10多項是注冊臨床試驗）正在進行，以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。 信迪利單抗已在中國獲批六項適應(yīng)癥并納入中國國家醫(yī)保目錄。獲批適應(yīng)癥包括： 聯(lián)合紫杉醇和順鉑或氟尿嘧啶和順鉑用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的一線治療； 聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療； 聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療，用于表皮生長因子受體(EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療； 聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療，用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療； 聯(lián)合貝伐珠單抗，用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療； 至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。 另外，信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗及化療用于表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的上市申請已獲中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理審評。 信迪利單抗另有兩項臨床試驗達到研究終點，包括： 單藥用于晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌二線治療的二期臨床研究； 單藥用于含鉑化療失敗的晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌二線治療的三期臨床研究。 關(guān)于奧雷巴替尼（Olverembatinib，商品名：耐立克®） 耐立克®是中國首個且唯一的伴T315I突變耐藥慢性髓細(xì)胞白血病（CML）治療藥物，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內(nèi)的多種BCR-ABL突變體有突出效果，該品種為國家"重大新藥創(chuàng)制"專項支持品種；獲NMPA藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。 2021年11月25日，耐立克®獲批在中國上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經(jīng)充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的CML慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。這打破了中國伴T315I突變耐藥CML患者長期無藥可醫(yī)的困境，填補了國內(nèi)臨床治療空白，具極大社會價值。 作為具全球best-in-class潛力的中國原創(chuàng)新藥，耐立克®深受全球血液學(xué)界關(guān)注。該品種的臨床進展連續(xù)五年入選ASH年會口頭報告，并榮獲2019 ASH年會"最佳研究"提名。目前，該品種共獲4項美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定和1項歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，并獲1項FDA審評快速通道資格。 2021年7月，信達生物與亞盛醫(yī)藥達成在中國市場就耐立克®在腫瘤領(lǐng)域共同開發(fā)和共同商業(yè)化推廣的戰(zhàn)略合作。 關(guān)于達攸同® 達攸同®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子，在多數(shù)人類腫瘤內(nèi)皮細(xì)胞中過度病理表達?？筕EGF抗體，可以高親和力地選擇性結(jié)合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內(nèi)皮細(xì)胞表面上的受體結(jié)合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導(dǎo)，從而抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的生長、增殖、遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應(yīng)，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。在中國，達攸同®已獲批并納入并國家醫(yī)保目錄用于治療包括晚期非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌、卵巢癌和宮頸癌在內(nèi)的七項適應(yīng)癥。 關(guān)于達伯華® 達伯華®為利妥昔單抗注射液生物類似藥，又名重組抗CD20單克隆抗體注射液，可與B淋巴細(xì)胞表面的CD20抗原結(jié)合，介導(dǎo)補體依賴性細(xì)胞毒作用（CDC）和抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC），介導(dǎo)體內(nèi)正常及惡性B細(xì)胞溶解，從而實現(xiàn)抗腫瘤治療效果[iii]。在中國，達伯華®已獲批并納入國家醫(yī)保目錄用于治療非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病。 關(guān)于蘇立信® 蘇立信®為阿達木單抗注射液生物類似藥，又名重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體注射液。TNF是一種主要由活化的巨噬細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞及T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的促炎細(xì)胞因子，參與炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)。抗TNF-α抗體可以與人TNF-α單體或三聚體結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體p55和p75的結(jié)合，中和TNF-α的細(xì)胞毒作用，從而抑制TNF-α介導(dǎo)的炎癥因子和細(xì)胞因子釋放、炎性細(xì)胞的黏附和浸潤以及成纖維細(xì)胞的增殖和破壞骨細(xì)胞的活化。在中國，蘇立信®已獲批并納入國家醫(yī)保目錄用于治療包括強直性脊柱炎、銀屑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、葡萄膜炎、兒童斑塊狀銀屑病、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和兒童克羅恩病在內(nèi)的八項適應(yīng)癥。 關(guān)于信達生物 "始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標(biāo)。信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。 自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括36個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領(lǐng)域，其中7個品種入選國家"重大新藥創(chuàng)制"專項。公司已有 8個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦®，英文商標(biāo)：PEMAZYRE®; 奧雷巴替尼片，商品名：耐立克®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇®，英文商標(biāo)：CYRAMZA®；塞普替尼膠囊，商品名：睿妥®，英文商標(biāo)：Retsevmo®）獲得批準(zhǔn)上市， 3個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有20個新藥品種已進入臨床研究。 信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成戰(zhàn)略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 關(guān)于禮來制藥 禮來制藥是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司，致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀(jì)之前，公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實的醫(yī)療需求。今天，我們?nèi)匀粓?zhí)著于這一使命，并基于此開展工作。在全球范圍內(nèi)，我們的員工始終努力研發(fā)能為人類生活帶來改變的藥物，并將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，我們還致力于改善公眾對于疾病的理解、并更好地開展疾病管理，同時通過投身于慈善事業(yè)和志愿者活動回饋社會。如果需要了解更多關(guān)于禮來制藥的信息，請登錄：www.lilly.com。 關(guān)于信達生物和禮來制藥的戰(zhàn)略合作 信達生物與禮來制藥于2015年3月達成了一項生物技術(shù)藥物開發(fā)合作，該合作亦是迄今為止中國生物制藥企業(yè)與跨國藥企之間最大的合作之一。根據(jù)合作條款，信達生物和禮來制藥將在中國共同開發(fā)和商業(yè)化包括達伯舒®（信迪利單抗注射液）在內(nèi)的腫瘤藥物。2015年10月，雙方宣布再次拓展已建立的藥物開發(fā)合作，增加三個新型腫瘤治療抗體。2019年8月，雙方合作擴展至糖尿病領(lǐng)域，信達生物獲授權(quán)在中國開發(fā)和商業(yè)化禮來的一個潛在全球最佳新型臨床階段糖尿病藥物。這三次與禮來制藥的合作標(biāo)志著信達生物已建立起一個由中國創(chuàng)新藥企與全球制藥巨頭之間的全面戰(zhàn)略合作，其范圍涵蓋新藥研發(fā)，臨床研究，生產(chǎn)質(zhì)量和市場銷售等。2020年8月，信達生物與禮來制藥宣布擴大信迪利單抗的戰(zhàn)略合作。2022年3月，信達生物與禮來制藥宣布深化腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略合作。 關(guān)于亞盛醫(yī)藥 亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。 信達生物前瞻性聲明 本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。 這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。 [1] 具體適應(yīng)癥請參考達伯舒®（信迪利單抗注射液）說明書。 [i] 信迪利單抗注射液說明書www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=457d62d01a141c8fca2e536b49f16296 [ii] Wang J, Fei K, Jing H, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451. [iii] Jiang B, Ke X, Zhang Q, et al. Pharmacokinetics and safety of IBI301 versus rituximab in patients with CD20(+) B-cell lymphoma: a multicenter, randomized, double-blind, parallel-controlled study. Sci Rep. 2020;10(1): 11676.  

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  • 平安健康與廈門國際銀行簽署戰(zhàn)略合作，攜手提升職場幸福感

    上海2023年1月18日 /美通社/ -- 隨著"健康中國2030"規(guī)劃綱要的實施，以及疫情防控政策的全新調(diào)整，全民健康已上升至國家戰(zhàn)略，從企業(yè)到個人，健康管理的意識在不斷增強，平安健康也成為大眾最為關(guān)心的話題之一?；诖?，越來越多的企業(yè)開始積極落實職業(yè)健康主體責(zé)任，關(guān)注員工及用戶健康狀況，打造有溫度的企業(yè)關(guān)懷。 1月17日，平安健康醫(yī)療科技有限公司（股票簡稱"平安好醫(yī)生"，1833.HK，以下簡稱"平安健康"）與廈門國際銀行簽署戰(zhàn)略合作，旨在進一步拓展合作場景，通過傳統(tǒng)金融+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的新生態(tài)角度，在銀行用戶端探討合作場景，通過醫(yī)療服務(wù)賦能金融業(yè)務(wù)。 在此之前，平安健康通過優(yōu)質(zhì)的體檢服務(wù)與廈門國際銀行已經(jīng)建立了良好的合作基礎(chǔ)。未來，雙方將在用戶健康權(quán)益、銀行健康商城、B端客戶聯(lián)合展業(yè)等多個方向緊密協(xié)作，進一步為銀行用戶打造"省心、省時、又省錢"的健康管理服務(wù)，希望通過個性化的健康管理解決方案，讓用戶暖心，感受銀行更有溫度的健康關(guān)懷。 平安健康是平安集團管理式醫(yī)療模式的重要組成部分及醫(yī)療生態(tài)圈的旗艦，是一家專業(yè)、全面、高品質(zhì)、一站式的企業(yè)健康管理服務(wù)提供商，憑借豐富的支付方資源、完善的供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)、領(lǐng)先的服務(wù)體系以及強大的生態(tài)賦能等核心競爭優(yōu)勢，通過打造"管理式醫(yī)療+家庭醫(yī)生會員制+O2O醫(yī)療健康服務(wù)"獨特商業(yè)模式，按需為用戶提供醫(yī)療健康服務(wù)，覆蓋健康、亞健康、疾病、慢病、養(yǎng)老等場景，不僅提升了職場幸福感，也為合作企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展注入了更多的活力。 廈門國際銀行成立三十多年來，一直不忘初心、銳意進取，堅持為客戶提供優(yōu)質(zhì)金融服務(wù)的同時，也不斷為廣大用戶提供溫馨、便捷、安全、專業(yè)的高品質(zhì)服務(wù)以及差異化、個性化服務(wù)。作為客戶關(guān)注的健康管理服務(wù)，廈門國際銀行也規(guī)劃及時布局接入。為了給用戶提供最優(yōu)質(zhì)的健康管理服務(wù)，廈門國際銀行此次與可提供專業(yè)、全面、高品質(zhì)、一站式的企業(yè)健康管理服務(wù)的平安健康聯(lián)手，為用戶補充健康管理權(quán)益及場景，共同合作齊力守護用戶健康。 在簽約儀式上，平安健康資深副總裁兼CFO臧珞琦表示，平安健康自步入戰(zhàn)略2.0深化期以來，聚焦企業(yè)端用戶，通過深入挖掘企業(yè)客戶和企業(yè)員工的需求，建立日趨完善的面向企業(yè)用戶和企業(yè)員工的產(chǎn)品體系，以權(quán)益定制、產(chǎn)品融合、聯(lián)合會員、禮品兌換等創(chuàng)新模式，為用戶打造一站式健康管理解決方案。 截止2022年6月30日，平安健康累計服務(wù)企業(yè)客戶數(shù)749家，付費用戶數(shù)已經(jīng)突破4000萬。未來，平安健康將繼續(xù)秉承"省心、省時、又省錢"的價值主張，與廈門國際銀行聯(lián)合在員工、用戶的健康管理方向上構(gòu)建更多全場景的健康守護，攜手共進構(gòu)建幸福職場、溫暖企業(yè)，助力健康中國2030建設(shè)，將平安健康傳遞給每一個人。

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  • 武田宣布罕見病及腫瘤領(lǐng)域三款創(chuàng)新藥物納入2022年國家醫(yī)保目錄

    上海2023年1月18日 /美通社/ -- 武田中國今日宣布，今年新增三款創(chuàng)新藥物列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，包括罕見病全球創(chuàng)新藥拉那利尤單抗注射液、腫瘤靶向藥物布格替尼片與注射用維布妥昔單抗，覆蓋遺傳性血管性水腫（Hereditary Angioedema, HAE）、ALK陽性非小細(xì)胞肺癌與CD30陽性淋巴瘤疾病領(lǐng)域，將進一步滿足中國罕見病和腫瘤患者的未竟需求，推動規(guī)范化診療的臨床實踐與普及，為患者帶來生命新希望。 武田全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪先生表示："更多的罕見病和腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物納入今年的醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了中國政府對于廣大中國患者群體的高度重視，也反映了政府相關(guān)部門在提升藥物可及性的過程中堅持以價值為導(dǎo)向的理念，通過將更多臨床急需的高價值創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保，持續(xù)提升患者對于這些藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。秉承‘以患者為先'的核心理念，武田將持續(xù)以最大的努力和誠意積極配合政府的各項醫(yī)療保障舉措，讓更多中國患者從創(chuàng)新藥物和規(guī)范化治療中獲益。" 近年來，得益于國家將重大疾病醫(yī)療保障列為政府工作的優(yōu)先事項之一，罕見病和腫瘤患者的用藥可及性得到了空前的提高。以罕見病為例，武田本次納入醫(yī)保的拉那利尤單抗注射液于2018年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA）批準(zhǔn)，2021年正式進入中國，是全球首個針對遺傳性血管性水腫（HAE）的單克隆抗體（mAb）藥物[1]，填補了中國HAE長期無針對性治療的空白，體現(xiàn)了全球先進的規(guī)范化預(yù)防治療方案。本次納入醫(yī)保后將開啟中國HAE治療的全新時代。 遺傳性血管性水腫是一種罕見遺傳病，主要發(fā)作特征為反復(fù)發(fā)生的局部皮下或粘膜水腫，75%患者在10-30歲期間首次發(fā)作[2]。大多數(shù)HAE患者的發(fā)作無法準(zhǔn)確預(yù)測，其中，喉部發(fā)生水腫時進展迅速，若搶救不及時，平均4.6小時可導(dǎo)致患者窒息死亡[3]。據(jù)統(tǒng)計，我國有59％的HAE患者發(fā)生過喉頭水腫，其致死率最高可達40%[4]，嚴(yán)重威脅患者生命。作為全球首個針對遺傳性血管性水腫（HAE）的單克隆抗體（mAb）藥物[5], [6]，拉那利尤單抗可靶向抑制患者體內(nèi)活化的血漿激肽釋放酶，降低患者因頻繁且不可預(yù)測的急性水腫發(fā)作帶來的疾病負(fù)擔(dān)[7]。一項關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，每2周一次300毫克劑量拉那利尤單抗治療使平均月發(fā)病次數(shù)下降了87%。（0.26 vs. 1.97，n=27 vs. n=41），治療穩(wěn)態(tài)期（治療后第70-182天）無水腫發(fā)作的患者比例達77%[8]。 "國內(nèi)外權(quán)威診療指南均推薦對HAE患者進行長期的預(yù)防治療，從而降低水腫發(fā)作頻次，保障患者回歸正常生活。"中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科支玉香教授表示，"拉那利尤單抗被納入醫(yī)保目錄后，中國HAE患者也將有望實現(xiàn)水腫‘零發(fā)作'的治療目標(biāo)，對此我們非常期待。" 在腫瘤領(lǐng)域，武田靶向ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的創(chuàng)新藥物布格替尼片在獲批不到一年的時間內(nèi)快速納入醫(yī)保，將進一步滿足中國ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者目前亟待解決的未盡需求，助力開拓相關(guān)領(lǐng)域治療新格局。 ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌是少見且高度兇險的肺癌亞型，被稱為肺癌中的"鉆石突變"，其主要原因在于這類患者經(jīng)ALK-TKI治療后可取得長期生存獲益。但對這類患者的治療同樣存在挑戰(zhàn)：這類患者中約55%會出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象[9]，且過往傳統(tǒng)療法往往難以控制和預(yù)防，患者生存和生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。作為一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑[10]，布格替尼臨床數(shù)據(jù)顯示，在整體人群中一線治療縮瘤率較高，BIRC評估的客觀緩解率高達74%，其中完全緩解率高達24% [11]，不僅讓更多的患者在治療的初期就能看到療效，同時也會帶來更長的生存。布格替尼降低整體人群疾病進展和死亡風(fēng)險高達57%[12]，中位無進展生存期（PFS）超越30個月。而對于腦轉(zhuǎn)移的療效以及安全性這方面，布格替尼可為基線任意腦轉(zhuǎn)移患者帶來顱內(nèi)病灶緩解，緩解率較對照組提升近5倍，降低疾病進展和死亡風(fēng)險高達75%，幫助近3/4的初治腦轉(zhuǎn)移患者實現(xiàn)4年以上的長期生存[13]。布格替尼是首個在生活質(zhì)量上與克唑替尼有顯著差異的 ALK 抑制劑[14]。 同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任周彩存教授表示："很高興看到布格替尼在進入中國的同年便被快速納入新版醫(yī)保目錄。布格替尼的療效數(shù)據(jù)和安全性已經(jīng)過臨床驗證，有望幫助ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌真正實現(xiàn)長期可控可管理，是ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線優(yōu)選[15]。作為臨床醫(yī)生，我們非常期待新版醫(yī)保目錄正式實行，提高患者對創(chuàng)新藥物的用藥可及，幫助患者延長生存期并提高生活質(zhì)量。" 本次納入醫(yī)保目錄的另一款藥品為靶向CD30陽性淋巴瘤的腫瘤創(chuàng)新藥注射用維布妥昔單抗，目前已在中國獲批用于CD30陽性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL）、復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）、既往接受過系統(tǒng)性治療的原發(fā)性皮膚間變性大細(xì)胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈樣真菌病(MF)的成人患者治療。維布妥昔單抗通過創(chuàng)新ADC技術(shù)實現(xiàn)CD30精準(zhǔn)靶向治療，已有10余年全球治療經(jīng)驗，惠及全球超97,000患者，獲得了美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南和中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)指南的在淋巴瘤患者人群的全線推薦[16],[17]，是CD30陽性淋巴瘤的治療基石。 數(shù)據(jù)顯示，維布妥昔單抗可顯著改善CD30陽性復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤患者的生存預(yù)后。既往移植后復(fù)發(fā)或難治性cHL患者的中位總生存期（mOS）僅為10.5個月～27.6個月，維布妥昔單抗5年隨訪研究表明，mOS 長達40.5個月[18]。既往僅接受化療的復(fù)發(fā)或難治性sALCL患者的中位總體生存（mOS）為3.0個月[19]，維布妥昔單抗5年隨訪研究顯示， 5年OS率達到60%[20]。 哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示："CD30陽性淋巴瘤患者在臨床上常缺乏有效的治療方案，患者迫切需要創(chuàng)新藥物來滿足治療需求。很高興看到在政府及社會各界的努力下，維布妥昔單抗成為首個被納入醫(yī)保的靶向CD 30的ADC藥物[21]。越來越多的淋巴瘤全球創(chuàng)新藥物快速納入醫(yī)保，將有助于進一步推進中國淋巴瘤診療的規(guī)范化進程，實現(xiàn)我們致力提高中國淋巴瘤患者的生存率和生活質(zhì)量的長期目標(biāo)。" 作為一家以患者為先、以價值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動的全球創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，武田長期關(guān)注中國患者未被滿足的治療需求，加速引進創(chuàng)新藥物，計劃至2025年上市超過15 款創(chuàng)新藥物，惠及一千萬中國患者。得益于中國政府優(yōu)化審批審評、加速新藥獲批的一系列強有力舉措，目前，超過一半產(chǎn)品已經(jīng)在中國獲批上市。未來，武田中國將調(diào)動更多的全球優(yōu)質(zhì)資源，更深入的參與國內(nèi)醫(yī)療健康行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，讓全球創(chuàng)新的成果以更快的速度惠及廣大中國患者。 [1] Riedl M A , Maurer M , Bernstein J A , et al. Lanadelumab demonstrates rapid and sustained prevention of hereditary angioedema attacks[J]. Allergy, 2020. [2] Xu YY, Jiang Y, Zhi YX, Yin J, Wang LL, Wen LP, Gu JQ, Guan K, Zhang HY. Clinical features of hereditary angioedema in Chinese patients: new findings and differences from other populations. Eur J Dermatol. 2013 Jul-Aug;23(4):500-4. doi: 10.1684/ejd.2013.2105. PMID: 24001409. [3] Xu Y Y ,  Zhi Y X ,  Liu R L , et al. Upper airway edema in 43 patients with hereditary angioedema[J]. Annals of Allergy, Asthma & Immunology, 2014. [4]  Liu s. et al. Eur j Dermatol.2019.29(11:14-20.  Riedl M A , Maurer M , Bernstein J A , et al. Lanadelumab demonstrates rapid and sustained prevention of hereditary angioedema attacks[J]. Allergy, 2020. [6] 截止至2023年1月16日 [7] P N Nelson, G M Reynolds, E E Waldron, E Ward, K Giannopoulos, P G Murray. Monoclonal antibodies. J Clin Pathol: Mol Pathol 2000;53:111–117. [8] Banerji A, Riedl MA, Bernstein JA, et al. Effect of Lanadelumab Compared With Placebo on Prevention of Hereditary Angioedema Attacks: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;320(20):2108–2121. doi:10.1001/jama.2018.16773. [9] Chang Liu, et al. Fronters in Oncology, 2019. Real World Experience of Crizotinib in 104 Patients With ALK Rearrangement Non-small-cell Lung Cancer in a Single Chinese Cancer Center. [10] Huang W S , Liu S , Zou D , et al. Discovery of Brigatinib (AP26113), a Phosphine Oxide-Containing, Potent, Orally Active Inhibitor of Anaplastic Lymphoma Kinase[J]. Journal of Medicinal Chemistry, 2016:4948-4964. [11] Camidge D ,  Kim H ,  Ahn M , et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial.[J]. Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer, 2021, 16(12):2091-2108. [12] Camidge D ,  Kim H ,  Ahn M , et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial.[J]. Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer, 2021, 16(12):2091-2108. [13] Camidge D ,  Kim H ,  Ahn M , et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial.[J]. Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer, 2021, 16(12):2091-2108. [14]  Camidge R ,  Kim H R ,  Ahn M J , et al. Brigatinib vs crizotinib in patients with ALK inhibitor-naive advanced ALK+ NSCLC: Updated results from the phase III ALTA-1L trial - ScienceDirect[J]. Annals of Oncology, 2019, 30. [15] CCN Guidelines Version 3.2022 Non-Small Cell Lung Cancer. [16] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.2022.V2 [17] http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74.shtml  [18] Chen R., et al. Five-year survival and durability results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood 2016; 128 (12): 1562–1566. [19] Survival of patients with peripheral T-cell lymphoma after first relapse or progression: spectrum of disease and rare long-term survivors.[J]. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology, 2013. [20] Pro, B., et al. Five-year results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large cell lymphoma. Blood vol. 130,25 (2017): 2709-2717. [21] https://mp.weixin.qq.com/s/51qeU2QFWAO91us34ZGeJg 關(guān)于武田制藥 武田制藥（東京證券交易所股票代碼：4502）（紐約證券交易所股票代碼：TAK）是一家總部位于日本、以價值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動的全球生物制藥公司。武田致力于將科學(xué)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為高度創(chuàng)新藥品，為患者的健康生活和美好未來保駕護航。武田專注于四大治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)：腫瘤、消化、神經(jīng)科學(xué)及罕見病領(lǐng)域，并針對血液制品及疫苗領(lǐng)域進行專項研發(fā)投入。我們始終專注于高度創(chuàng)新藥物的研發(fā)，通過開拓全新治療方案、增強合作研發(fā)引擎實力，打造一條穩(wěn)健且形式多樣的產(chǎn)品管線，助力改善人們的生活。我們的員工遍布于大約80個國家和地區(qū)，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康合作伙伴攜手，為全球患者帶來健康福音。 武田于1994年進入中國，武田中國總部位于上海，在中國大陸的主要業(yè)務(wù)中心位于北京、上海、天津、廣州、香港特別行政區(qū)等城市和地區(qū)，并在全國各主要城市設(shè)有辦事處，目前在中國擁有超過2000名員工。隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，中國已經(jīng)成為武田全球最重要的新興市場之一。 更多信息，敬請訪問https://www.takeda.com 前瞻性聲明 本稿件及與之相關(guān)的所分發(fā)的任何資料可能含有與武田未來業(yè)務(wù)、未來狀況和運營業(yè)績有關(guān)的前瞻性陳述、看法或意見，包括武田的預(yù)估、預(yù)測、目標(biāo)和計劃。前瞻性陳述常常包含但不限于下列措辭，例如"目標(biāo)"、"計劃"、"認(rèn)為"、"希望"、"繼續(xù)"、"預(yù)計"、"旨在"、"打算"、"確保"、"將"、"可能"、"應(yīng)"、"會"、"或許"、"預(yù)期"、"估計"、"預(yù)測"或類似表述或其否定形式。 本文中的前瞻性陳述僅基于武田截至發(fā)布日期的估計和假設(shè)。此類前瞻性聲明并非是武田或其管理層對未來業(yè)績所做的任何保證，并涉及已知和未知的風(fēng)險、不確定性和其他因素，包括但不限于：武田全球業(yè)務(wù)所面臨的經(jīng)濟形勢，包括日本和美國的宏觀經(jīng)濟環(huán)境；競爭壓力和發(fā)展情況；適用法律法規(guī)的變動；產(chǎn)品開發(fā)項目的成功或失?。槐O(jiān)管當(dāng)局的決策或做出決策的時機；利率和匯率波動；有關(guān)已售產(chǎn)品或候選產(chǎn)品安全或功效的索賠或疑問；已收購公司的合并后整合努力的時機和影響；以及能否剝離對武田運營非核心的資產(chǎn)和任何此類剝離的時機，所有這些都可能會導(dǎo)致武田的實際業(yè)績、表現(xiàn)、成就或財務(wù)狀況與此類前瞻性陳述所描述或暗指的任何未來業(yè)績、表現(xiàn)、成就或財務(wù)狀況發(fā)生重大偏差。 關(guān)于以上及可能影響武田結(jié)果、業(yè)績、成就或財務(wù)狀況的其他因素的更多信息，請參閱武田向美國證券交易委員會提交的Form 20-F最新年報"第3項. 關(guān)鍵信息—D. 風(fēng)險因素"和其他報告，具體請查閱武田網(wǎng)站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未來結(jié)果、業(yè)績成就或財務(wù)地位可能與前瞻性陳述所言傳或意會的內(nèi)容有實質(zhì)性差距。收到這一新聞稿的個人不應(yīng)對任何前瞻性陳述寄予不適切的依賴。武田沒有義務(wù)更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發(fā)布的任何其他前瞻性陳述，除非是法律或證券交易規(guī)則所要求。歷史業(yè)績并不能代表未來業(yè)績，而且本新聞稿中的武田業(yè)績并不能指代，也并非是武田未來業(yè)績的預(yù)估、預(yù)測或推測。 醫(yī)學(xué)聲明 本新聞稿所包含的藥品信息可能并非在所有國家/地區(qū)適用，或在不同的國家/地區(qū)可能適用不同的商標(biāo)、適應(yīng)癥或患者使用劑量。本文旨在傳遞醫(yī)藥前沿信息，不構(gòu)成對任何藥物或診療方案的推薦或推廣。如您想了解更多疾病知識或藥品、診療相關(guān)信息，請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。 審批編號：C-ANPROM/CN/GEN/0162審批日期：2023年1月

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  • 小樣本AI技術(shù)獲資本青睞 中科智云完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資

    上海2023年1月18日 /美通社/ -- 近日，全球性創(chuàng)新型人工智能科技企業(yè)，中科智云科技有限公司（以下簡稱"中科智云"）宣布，公司完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，由浙商創(chuàng)投旗下管理的國家中小企業(yè)發(fā)展基金浙普（上海）基金領(lǐng)投。本輪融資將用于加強X-Brain AIoT技術(shù)研發(fā)，及AI平臺迭代升級，進一步夯實中科智云在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。 中科智云CEO魏宏峰對此表示，"作為一家人工智能科技公司，本輪融資獲得國資背景產(chǎn)業(yè)基金的青睞，是對中科智云的持續(xù)創(chuàng)新能力和商業(yè)落地能力的極大認(rèn)可，也是對公司未來發(fā)展的高度肯定。未來中科智云團隊將繼續(xù)突破創(chuàng)新，致力于為B/G端客戶提供零基礎(chǔ)、通用的數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施，拓展X-Brain AI平臺在工業(yè)，建造，電力，能源，軌交，港口，航空等行業(yè)智能化，自動化，無人化的應(yīng)用。" 數(shù)字化轉(zhuǎn)型是國家相關(guān)政策支持及未來各行業(yè)的重要戰(zhàn)略方向，中科智云專注提供數(shù)字化生產(chǎn)與運營的行業(yè)算法及行業(yè)智能化應(yīng)用開發(fā)平臺；公司依托自主獨創(chuàng)的數(shù)字化智理AIoT平臺IntelliCloud X-Brain，以先進的多源融合感知計算、小樣本主動學(xué)習(xí)等核心技術(shù)，短短幾年，為工業(yè)、建造、軌交、能源等傳統(tǒng)行業(yè)提供全方位AI解決方案，擺脫了傳統(tǒng)AI賦能所需的大樣本大算力的模式，以小樣本低算力低成本的方式快速落地智能化應(yīng)用，獲得廣泛贊譽。 基金管理人浙商創(chuàng)投合伙人楊志龍表示，"我們非常看好中科智云未來的快速擴展和應(yīng)用。中科智云在實踐中已沉淀了豐富的場景經(jīng)驗和技術(shù)研發(fā)能力，擁有快速精準(zhǔn)的算法定制能力的優(yōu)勢，尤其能滿足目前傳統(tǒng)行業(yè)數(shù)字化升級中，普遍面臨的場景碎片化、環(huán)境復(fù)雜、對AI技術(shù)適應(yīng)性要求高的難點。我們相信中科智云能持續(xù)為謀求數(shù)智化升級的企業(yè)客戶提供AI價值賦能。"

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