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鑒于電子嵌入系統(tǒng)正在尋求進(jìn)入并取代更多機(jī)械控制系統(tǒng)的方法,有理由預(yù)期它們也將會(huì)找到進(jìn)入生物系統(tǒng)如人體的途徑。實(shí)際上,電子嵌入系統(tǒng)每天都在用各種方式與人體打交道,完成多種功能,如健康監(jiān)護(hù)、管理及維持系統(tǒng)功能(如心臟)、控制藥物或?qū)⒚缸⑷肴梭w代替失去功能的器官,甚至恢復(fù)肢體和感官的功能等。某些情況下,這些功能的實(shí)現(xiàn)已經(jīng)有數(shù)十年的歷史,而電子學(xué)的發(fā)展只是降低這些系統(tǒng)的成本,改進(jìn)替代這些系統(tǒng)的可靠性以及延長(zhǎng)它們的生命周期。在其它情況下,這些功能正在實(shí)驗(yàn)室中實(shí)現(xiàn),但還需要更細(xì)致的改進(jìn)才能用于現(xiàn)實(shí)世界。

  無(wú)論是何種情況,電子系統(tǒng)與病人身體的聯(lián)系都比以往更加緊密。有時(shí)這種與人體關(guān)聯(lián)的方式是介入式的,如植入設(shè)備會(huì)在病人身體內(nèi)完成自己的整個(gè)運(yùn)行壽命。心臟起搏器是植入設(shè)備的一個(gè)常見(jiàn)實(shí)例。病人可以吞服的設(shè)備是診斷與治療過(guò)程中的一個(gè)新興平臺(tái)。胰島素泵和給藥泵也是植入系統(tǒng),它們的部件一般會(huì)存在于病人的體內(nèi)和體外,依靠這類系統(tǒng)可以提供精確劑量的胰島素或藥品。另一個(gè)成長(zhǎng)中的新興市場(chǎng)是植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng),或叫脊髓神經(jīng)電刺激,該設(shè)備有位于病人體外的控制單元,用于治療慢性疼痛或處理癲癇發(fā)作。

  除了有植入部件的插入系統(tǒng)以外,電子子系統(tǒng)還能使醫(yī)生和某些設(shè)備采用比以前較少侵入性的方式完成自己的功能。如腹腔鏡手術(shù)就是這樣一個(gè)領(lǐng)域,電子系統(tǒng)使外科醫(yī)生用最低限度的侵入方式完成手術(shù),而減少對(duì)病人身體的壓力(參考文獻(xiàn) 1)。很多公司都在致力于發(fā)展非侵入式血糖儀,它可以連續(xù)監(jiān)控血糖水平,這樣病人可以用這種新式儀器自己監(jiān)測(cè)血糖水平,而無(wú)需刺手指取血作測(cè)試。開(kāi)發(fā)中的非侵入式血糖儀嘗試用各種方式完成血糖的測(cè)量,如在皮膚上投射光束,并檢測(cè)紅外吸收情況;通過(guò)無(wú)線電波阻抗測(cè)量電磁波通過(guò)皮膚和血液后的吸收情況;或用反向離子導(dǎo)入法從幾乎無(wú)損的皮膚上吸出間質(zhì)液體。
  高門檻

  醫(yī)療和健康保健中使用的嵌入系統(tǒng)要受到一系列規(guī)章限制的監(jiān)管,而工業(yè)與商務(wù)應(yīng)用則不需要考慮這些問(wèn)題。這些系統(tǒng)滿足規(guī)章需求的程度與它們要擔(dān)當(dāng)?shù)慕巧窍嚓P(guān)的。生命維持系統(tǒng)要面臨更嚴(yán)格的控制,而對(duì)診斷和監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的上市要求就比較寬松。身兼多家公司主席(包括 incube 實(shí)驗(yàn)室)的 mir imran 認(rèn)為:“公眾并不知道很多電子醫(yī)療系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)中,因?yàn)樗鼈冃枰瓿芍朴喴?guī)章的過(guò)程?!?br>
  對(duì)電子醫(yī)療系統(tǒng)制訂規(guī)章的要求現(xiàn)在還沒(méi)有直接波及半導(dǎo)體供應(yīng)商,目前這一重?fù)?dān)基本被終端產(chǎn)品集成商全部承擔(dān)下來(lái)。根據(jù)多家半導(dǎo)體供應(yīng)商的說(shuō)法,正在開(kāi)發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)(尤其是植入系統(tǒng))的團(tuán)隊(duì)經(jīng)常向它們提出包括更小型的封裝、更高的器件和存儲(chǔ)可靠性、高分辨率的模數(shù)轉(zhuǎn)換能力、電池監(jiān)控以及更低的功耗等要求。

  對(duì)低功耗的考慮也經(jīng)常需要系統(tǒng)能支持多種低功耗或睡眠模式,因?yàn)橄到y(tǒng)可能并不總是處于全部運(yùn)行狀態(tài)。終端系統(tǒng)集成商考慮的另一個(gè)問(wèn)題是設(shè)備被埋入病人體內(nèi)之前的貨架壽命,因?yàn)殡娫匆呀?jīng)裝在密封的殼體內(nèi),而不能在植入時(shí)才由醫(yī)生裝入。供應(yīng)商制造系統(tǒng)的時(shí)間與醫(yī)生將其植入病人體內(nèi)的時(shí)間差可能會(huì)相當(dāng)大。

  設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)為滿足和堅(jiān)持規(guī)章認(rèn)證要求而要考慮的其它問(wèn)題,包括一家半導(dǎo)體制造商提供和支持一個(gè)部件的時(shí)間長(zhǎng)度,以及公司是否承諾保持設(shè)備的管腳兼容性。如果團(tuán)隊(duì)需要對(duì)系統(tǒng)作重新認(rèn)證,則重新認(rèn)證過(guò)程的成本可能會(huì)不合理。如果供應(yīng)商將一個(gè)部件置于壽命終期狀態(tài),則設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)可能要作壽命終期采購(gòu);某些情況下,這些采購(gòu)量是數(shù)千而不是數(shù)百萬(wàn)件。設(shè)備管腳的變化可能需要重新認(rèn)證,因此管腳可兼容的設(shè)備是非常必要的。

  植入系統(tǒng)的市場(chǎng)份額通常要低于消費(fèi)類多媒體應(yīng)用。如消費(fèi)市場(chǎng)是以數(shù)百萬(wàn)為計(jì)量單位,而植入醫(yī)療系統(tǒng)可能只有幾百或幾千臺(tái)。德州儀器公司(texas instruments)技術(shù)員 gene frantz 指出:“針對(duì)植入電子在人體中的三個(gè)重要挑戰(zhàn),有些開(kāi)發(fā)者正在作早期的工作。這三個(gè)挑戰(zhàn)是:如何在體溫下運(yùn)行系統(tǒng);如何不使設(shè)備周圍的水沸騰;以及如何避免在咸水環(huán)境下的腐蝕。”雖然電子器件位于密封的殼體內(nèi),但傳感器仍必須直接接觸病人體內(nèi)的組織和咸水環(huán)境。

  可以利用人體溫差發(fā)電而運(yùn)行的處理器可能會(huì)在未來(lái)不久出現(xiàn),很多半導(dǎo)體公司都這么認(rèn)為。一度的溫差可以為系統(tǒng)提供 2mw 功率。跨越這種電源門檻,電子嵌入系統(tǒng)就有了幾乎無(wú)限的電池能源,因?yàn)樗偰軓闹車h(huán)境中(此時(shí)是人體)獲取能量。這種功能可以使植入控制系統(tǒng)留存在病人體內(nèi)遠(yuǎn)長(zhǎng)于目前植入系統(tǒng)的幾年至10年留存時(shí)間。對(duì)這些未來(lái)的低功耗系統(tǒng)而言,人體的運(yùn)動(dòng)是可能獲取能量的另一個(gè)來(lái)源。當(dāng)前延長(zhǎng)植入系統(tǒng)電池壽命的一種方法是使用可充電電池,或換用位于體外的電源。對(duì)于植入體內(nèi)的電源系統(tǒng),這種方法意味著病人必須定期去充電。病人要用定期充電的麻煩換取這種系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)。研究人員正在探索的另一種為植入電池充電的方法是涓流充電法。

  對(duì)高密度計(jì)算系統(tǒng)來(lái)說(shuō),散熱是一個(gè)需要考慮的重要問(wèn)題,例如中心辦公室

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