中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)原副會(huì)長(zhǎng)、東軟集團(tuán)國(guó)家數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備工程技術(shù)研究中心主任鄭全錄教授介紹，我國(guó)醫(yī)用器械領(lǐng)域,約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)被跨國(guó)公司壟斷。

醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是技術(shù)高度密集、牽涉學(xué)科很廣的綜合性產(chǎn)業(yè)，技術(shù)門檻很高。

東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司總裁劉建介紹，比如分子影像學(xué)設(shè)備PET，其技術(shù)就橫跨核物理學(xué)、軟件學(xué)、快電子學(xué)、機(jī)械學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、分子影像學(xué)等諸多領(lǐng)域。

目前,國(guó)內(nèi)高端設(shè)備絕大多數(shù)被跨國(guó)公司所壟斷。像64層以上的CT、一臺(tái)1000萬元的1.5T以上的磁共振、價(jià)格在150萬元以上的高檔彩超、一套700多萬元的心血管X線機(jī)、血管機(jī)、用于腫瘤治療的直線加速器，全部依賴進(jìn)口。

從大城市的招標(biāo)情況來看，國(guó)內(nèi)高端、大型的醫(yī)療器械市場(chǎng)中，外資企業(yè)已占據(jù)了80%以上，GE的市場(chǎng)占有率已達(dá)到50%～60%。這加劇了本已嚴(yán)重的“看病貴”現(xiàn)象。業(yè)內(nèi)人士介紹,像用于早期癌癥、心血管疾病檢查的PET機(jī)，全球只有美國(guó)GE、飛利浦等三家企業(yè)可以生產(chǎn)（我國(guó)東軟集團(tuán)在2009年也研制成功并出口美國(guó)，但由于暫時(shí)沒有通過國(guó)內(nèi)許可，未能投放國(guó)內(nèi)市場(chǎng)），處于絕對(duì)壟斷地位，在定價(jià)上具有絕對(duì)的控制權(quán)，造成價(jià)格昂貴，在我國(guó)市場(chǎng)價(jià)格高達(dá)3500萬元一臺(tái)。在整個(gè)沈陽只有2臺(tái)，每做一次掃描就要1萬元。

民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力低

沈陽海關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,今年1~4月遼寧共進(jìn)口醫(yī)療儀器及器械3068萬美元,進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備主要來自日本和美國(guó),基本為高端醫(yī)療設(shè)備。同期,出口醫(yī)療儀器及器械8379萬美元,同比增長(zhǎng)21.7%。

看似亮麗的數(shù)據(jù)背后,折射出目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一些不樂觀現(xiàn)狀。沈陽海關(guān)的調(diào)研顯示,目前遼寧醫(yī)療器械出口企業(yè)多是為國(guó)外醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商提供配套零部件和生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中低端設(shè)備,自主研發(fā)高端醫(yī)療器械的能力相對(duì)較弱。

遼寧醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口的情況,基本反映了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀。

業(yè)內(nèi)專家告訴記者,最近幾年,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快,今年總產(chǎn)值將達(dá)到1000億元;未來幾年,中國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)每年增長(zhǎng)20%。其中在中低端醫(yī)療器械方面的增長(zhǎng)率更達(dá)30%。盡管如此,我國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)與國(guó)外技術(shù)差距仍然較大。

目前,我國(guó)企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外,在高科技產(chǎn)品方面,中國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)外先進(jìn)水平的差距約為15年。近年來,民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快,但由于起步晚,技術(shù)較為落后,企業(yè)小散亂,市場(chǎng)認(rèn)可度仍然較低,還沒有形成標(biāo)志性產(chǎn)品、核心競(jìng)爭(zhēng)力、國(guó)際化品牌。

據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約有3000家左右,但是大多規(guī)模較小,市場(chǎng)支配力有限,并且只有一小部分拳頭產(chǎn)品。所生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械仍然以仿制、改進(jìn)為主,質(zhì)量水平與國(guó)際大企業(yè)的差距較大。國(guó)內(nèi)的高端數(shù)字化精密產(chǎn)品基本被國(guó)際上幾家跨國(guó)公司壟斷;民族企業(yè)產(chǎn)品主要集中在按摩器具、血壓測(cè)量?jī)x器等低附加值種類上。

出于開拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求,近年跨國(guó)企業(yè)紛紛在國(guó)內(nèi)設(shè)立生產(chǎn)基地,東芝在大連、GE在北京、飛利浦在沈陽、西門子在上海都有生產(chǎn)基地,但這些公司的研發(fā)全部放在公司總部。此外由于技術(shù)壁壘,國(guó)外跨國(guó)企業(yè)在我國(guó)的分公司,也基本不生產(chǎn)高檔醫(yī)療器械。

高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化不僅有利于提升我國(guó)醫(yī)療器械整體競(jìng)爭(zhēng)力,也關(guān)系到解決老百姓“看病貴”的問題;相反,如果國(guó)內(nèi)企業(yè)只滿足于中低端市場(chǎng),路會(huì)越走越窄。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)每百萬人擁有PET與PET-CT的數(shù)量為5至6臺(tái),日本為3臺(tái),而我國(guó)僅為0.1臺(tái)。在記者采訪中,不少業(yè)內(nèi)人士呼吁,針對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在的自主創(chuàng)新和科技水平不足、產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈的問題,必須大力發(fā)展國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,抓緊制定有針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,加快產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。