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[導(dǎo)讀]日前,云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所“基因芯片診斷技術(shù)”獲衛(wèi)生部臨床應(yīng)用能力資格認(rèn)證,成為目前國(guó)內(nèi)第二家、云南省唯一具備“基因芯片診斷技術(shù)”臨床應(yīng)用能力的機(jī)構(gòu)。   據(jù)該研究

日前,云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所“基因芯片診斷技術(shù)”獲衛(wèi)生部臨床應(yīng)用能力資格認(rèn)證,成為目前國(guó)內(nèi)第二家、云南省唯一具備“基因芯片診斷技術(shù)”臨床應(yīng)用能力的機(jī)構(gòu)。
  據(jù)該研究所所長(zhǎng)嚴(yán)新民教授、主任醫(yī)師介紹:“基因芯片技術(shù)是上世紀(jì)90年代初期發(fā)展起來的一種新型檢測(cè)技術(shù),鑒于其在生命科學(xué)領(lǐng)域的巨大應(yīng)用前景,始終受到各國(guó)政府和學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界的高度重視,經(jīng)過近20年的發(fā)展,該技術(shù)已經(jīng)逐步成熟,并開始從科研走向臨床。”

  基因芯片診斷技術(shù)的深入發(fā)展,將把延續(xù)多年的“大眾醫(yī)療”時(shí)代逐步過渡到依據(jù)個(gè)人遺傳背景的“個(gè)體化醫(yī)療”時(shí)代?;蛐酒诩膊≡\斷方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),使它可以在一張芯片上同時(shí)對(duì)多個(gè)病人進(jìn)行多種疾病的檢測(cè),僅用極小量的樣品,在短時(shí)間內(nèi),向醫(yī)務(wù)人員提供大量的疾病診斷信息,這些信息對(duì)于臨床醫(yī)生提高診療水平、在短時(shí)間內(nèi)制定針對(duì)性的治療方案、減少患者的就醫(yī)時(shí)間和降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等都具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。

  中國(guó)是世界上較早批準(zhǔn)生物芯片進(jìn)入臨床的國(guó)家之一。到目前為止,國(guó)內(nèi)已有多款基因芯片產(chǎn)品獲得不同形式的新藥及醫(yī)療器械證書,其中部分項(xiàng)目獲得國(guó)家“863”等重大課題資助?;蛐酒R床檢測(cè)試劑盒具檢測(cè)準(zhǔn)確率高、快速且比較穩(wěn)定等特點(diǎn),其臨床應(yīng)用將進(jìn)一步促進(jìn)個(gè)體化醫(yī)療的發(fā)展,以實(shí)現(xiàn)節(jié)約醫(yī)療資源支出、提高臨床診療水平的目的。

  目前,基因芯片診斷技術(shù)的臨床應(yīng)用屬于衛(wèi)生部規(guī)范化管理的第三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用能力審核項(xiàng)目,云南省第一人民醫(yī)院臨床分子生物學(xué)研究中心在進(jìn)行了大量的前期準(zhǔn)備后,以過硬的軟、硬件條件接受了衛(wèi)生部委派的中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)專家組現(xiàn)場(chǎng)審核,并順利地得到專家組成員的一致表決通過審核,成為國(guó)內(nèi)第二家、云南省第一家唯一通過技術(shù)資格認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

  該項(xiàng)認(rèn)證標(biāo)志著基因芯片檢測(cè)技術(shù)能在有效地質(zhì)量保證體系和監(jiān)督管理機(jī)制下,服務(wù)于臨床,為遺傳病診斷、感染性疾病診斷、個(gè)性化治療方案制定等提供快速、準(zhǔn)確的輔助診斷。

  據(jù)悉,云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所“基因芯片診斷技術(shù)”主要應(yīng)用于對(duì)遺傳性耳聾、分枝桿菌種、結(jié)核耐藥、乙肝耐藥的檢測(cè)和臨床診斷上。


 

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