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[導(dǎo)讀]3d打印技術(shù)所具有的快速性、準(zhǔn)確性數(shù)字化模型驅(qū)動(dòng)的個(gè)性化制造及擅長制作復(fù)雜形狀實(shí)體的特性,使它在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著非常廣泛的應(yīng)用前景。目前,一些醫(yī)療專家已經(jīng)成功通過3d打印技術(shù),根據(jù)各自的專業(yè)、需求,定制個(gè)性化手術(shù)器械。同仁醫(yī)院的眼科醫(yī)生正是依靠該技術(shù),為自己定制了一把手術(shù)刀。

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個(gè)性化的手術(shù)刀

3d打印在學(xué)界被稱為增材制造,或者快速成形。傳統(tǒng)的加工方法是切削加工,而3d打印是一種利用材料層層堆積,制造三維實(shí)體結(jié)構(gòu)的技術(shù)。它最重要的特點(diǎn)就是可以個(gè)性化定制和對(duì)復(fù)雜結(jié)構(gòu)的制造。

北京市計(jì)算中心的齊軼鵬博士告訴記者,在醫(yī)療領(lǐng)域,無論是被施術(shù)者還是施術(shù)者,都存在個(gè)體差異,有了3d打印技術(shù),通過獲取病人和醫(yī)生的數(shù)據(jù),可以提前進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃、器械規(guī)劃。

這把定制的手術(shù)刀看上去并沒有什么特別,但齊軼鵬透露,刀頭的夾角是其中的關(guān)鍵所在。同仁醫(yī)院的眼科醫(yī)生希望通過調(diào)整角度,使手術(shù)刀既符合自身的使用習(xí)慣,又有利于提升對(duì)特定病人的手術(shù)成功率。

“最初,是由醫(yī)生提出自己的需求,我們據(jù)此快速完成數(shù)字化模型構(gòu)建,而后精確快速原型迭代。”齊軼鵬表示,該手術(shù)器械的定制過程并不復(fù)雜。手術(shù)刀的方案設(shè)計(jì)只用了1個(gè)小時(shí),3d技術(shù)打印出原型僅用半個(gè)小時(shí)就立等可取。

在他看來,這種制作方法最大的優(yōu)勢(shì)在于響應(yīng)速度。“患者從入院到手術(shù)一般不會(huì)超過一周時(shí)間,因此,手術(shù)、器械規(guī)劃都需要在一周之內(nèi)完成。傳統(tǒng)的加工方法無法在這么短的周期內(nèi)完成所有的流程。”

材料與成型技術(shù)

據(jù)齊軼鵬介紹,目前,3d技術(shù)的發(fā)展特別依賴于材料和成型技術(shù)的配合。

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,根據(jù)不同的應(yīng)用需求,打印材料一般可以分為四種。第一種統(tǒng)稱為沒有生物學(xué)性能的材料,主要用來制作體外的個(gè)性化模型,用于手術(shù)規(guī)劃、疾病治療,或者輔助大夫與患者溝通,手術(shù)器械就是其中之一;第二種則是具有生物相容性的材料。用這種材料制作的個(gè)性化器件就可以植入到體內(nèi),幫助修復(fù)缺損的器官,恢復(fù)功能;第三種是可降解的生物活性材料。這種材料可以幫助體內(nèi)組織的再生,同時(shí)它可以被身體吸收并排出。

前三種材料都是沒有生命的,而在醫(yī)學(xué)3d打印中,最有挑戰(zhàn)性的打印材料是有生命的,即把活細(xì)胞當(dāng)作打印材料,它可以打印出細(xì)胞構(gòu)成的三維結(jié)構(gòu),用于研究組織的再生、研究疾病發(fā)生的原因和藥物作用等。

除此之外,在諸多的成型技術(shù)中,polyjet技術(shù)是齊軼鵬認(rèn)為的目前在性能和精度方面最為出色的,醫(yī)用3d打印多采用的是這種方法,此次定制的手術(shù)刀也正是使用該打印技術(shù)成型的。

齊軼鵬說,polyjet被稱為樹脂噴射固化技術(shù),它所使用的是一種光敏樹脂材料。這種材料對(duì)特定波長的光十分敏感,照射后可以固化。polyjet類似于一種“噴墨打印機(jī)”,在成型室里鋪上一層超薄的光敏樹脂。每鋪完一層后,噴頭架邊上的紫外光球立即發(fā)射紫外光,快速固化和硬化每層光敏樹脂。每打印完一層,機(jī)器內(nèi)部的成型底盤就會(huì)極為精確地下沉,而噴頭繼續(xù)一層一層地工作,直到原型件完成。

在成型時(shí),polyjet使用了兩種不同的光敏樹脂材料:一種是用來成型實(shí)體部件的成型材料,另一種類膠體則用來作為支撐部件的支撐材料。成型完成后,只用一個(gè)水噴頭就可以輕易地移除支撐材料,留下光滑的表面。

他告訴記者,polyjet技術(shù)是由國外公司發(fā)明并申請(qǐng)專利的,目前在國內(nèi)并沒有自己的設(shè)備和專利許可,必須依賴進(jìn)口,因此,能夠使用該打印技術(shù)的機(jī)構(gòu)也寥寥無幾。

普及面臨挑戰(zhàn)

盡管,3d打印在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用潛力無限,但我國尚無相關(guān)的3d打印醫(yī)療器械安全有效評(píng)價(jià)體系和法律支撐?!夺t(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中明確規(guī)定,3d打印醫(yī)療器械的臨床研究必須報(bào)cfda審批后才能進(jìn)行。齊軼鵬表示,目前,醫(yī)療人員還無法在醫(yī)療實(shí)踐中使用3d打印的醫(yī)療器械,只能作為實(shí)驗(yàn)治療用。

“適用3d打印的材料還在研究階段,且國內(nèi)3d打印機(jī)核心技術(shù)相對(duì)薄弱,已有的成型技術(shù)發(fā)展得比較粗糙。”齊軼鵬坦言,要在醫(yī)療領(lǐng)域深入、普及3d打印依然面臨技術(shù)挑戰(zhàn)。

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