提起CT、核磁共振這類(lèi)醫(yī)療專(zhuān)用設(shè)備生產(chǎn)廠家，大家可能知道的不多。但如果說(shuō)到美國(guó)通用電氣、飛利浦、西門(mén)子，這些國(guó)際品牌相信不少聽(tīng)眾都耳熟能詳。事實(shí)上，正是這三家被業(yè)界稱(chēng)為“GPS”的巨頭，牢牢地壟斷著我國(guó)醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)。

其實(shí)，根據(jù)衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備絕對(duì)數(shù)量占比并不低，甚至超過(guò)了80%，但遺憾的是，都集中在了中低端領(lǐng)域。而進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備憑借價(jià)格昂貴、技術(shù)整合度大、科技含量高等優(yōu)勢(shì)，占據(jù)著醫(yī)療設(shè)備“金字塔”的頂端，以不到20%的數(shù)量占比，贏得了90%的市場(chǎng)價(jià)格。有聽(tīng)眾可能會(huì)問(wèn)，中國(guó)的科研能力有目共睹，神舟能上天，蛟龍能潛海，為什么國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在高端領(lǐng)域就抬不起頭?醫(yī)療設(shè)備廠商遭遇了哪些發(fā)展瓶頸?

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械靠模仿，核心技術(shù)不足是硬傷

對(duì)于國(guó)產(chǎn)高端大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，不少醫(yī)院的一線(xiàn)醫(yī)生都不太認(rèn)可，甚至認(rèn)為是在國(guó)外產(chǎn)品身后“邯鄲學(xué)步”。河南商丘某醫(yī)院CT室醫(yī)生李志強(qiáng)說(shuō)，和進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備相比，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在技術(shù)、軟件和硬件上都有差距。

李志強(qiáng)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備，比如CT核磁3.0以上的都是進(jìn)口的，我國(guó)最多能早到1.5，據(jù)了解，國(guó)產(chǎn)CT跟別人合資能造到16排，還是模仿人家的。

而在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，這其實(shí)是長(zhǎng)久存在的對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的“歧視”。由于起步較晚，長(zhǎng)期以來(lái)，大部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備確實(shí)停留在模仿階段，核心技術(shù)上也有不足，這讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在人們的觀念里就輸在了“起跑線(xiàn)”。

所以雖然不少?lài)?guó)產(chǎn)品牌現(xiàn)在已經(jīng)可以走出國(guó)門(mén)，被歐美市場(chǎng)認(rèn)可，但在國(guó)內(nèi)，卻仍時(shí)常遭“白眼”。東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰接受采訪(fǎng)時(shí)無(wú)奈地說(shuō)，在合資期間，同一條CT生產(chǎn)線(xiàn)上，既貼牌生產(chǎn)“飛利浦”產(chǎn)品，也生產(chǎn)“東軟”自主品牌的產(chǎn)品。一模一樣的質(zhì)量，貼上洋標(biāo)簽，市場(chǎng)價(jià)格竟然相差四分之一。要想攻占國(guó)外品牌據(jù)守多年的市場(chǎng)，并不容易。

武少杰分析稱(chēng)，一是需要自身確確實(shí)實(shí)把產(chǎn)品做好，另一方面是對(duì)品牌的認(rèn)知程度。從用戶(hù)角度講，也需要時(shí)間，讓他慢慢認(rèn)識(shí)到國(guó)產(chǎn)品牌不一定就比進(jìn)口的差。當(dāng)然，醫(yī)療產(chǎn)品確實(shí)有它的特殊性，技術(shù)含量必須高，而且人命關(guān)天，接受起來(lái)會(huì)比家電產(chǎn)品慢一點(diǎn)。

雪上加霜，政策缺失推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械“缺席”醫(yī)械市場(chǎng)

此外，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，政策的缺失，也是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在市場(chǎng)中“缺席”的原因之一。近幾年來(lái)，國(guó)家各個(gè)相關(guān)部門(mén)都表示將加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度，但很多都是雷聲大雨點(diǎn)小。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商王小紅舉例，此前中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)應(yīng)衛(wèi)計(jì)委委托，曾經(jīng)遴選過(guò)兩批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，但這份名單在大醫(yī)院卻 “吃不開(kāi)”。目前我國(guó)現(xiàn)行采購(gòu)制度規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)置大型設(shè)備時(shí)需要拿到相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的購(gòu)置證，這個(gè)過(guò)程非常復(fù)雜，以至于千辛萬(wàn)苦拿到“購(gòu)置證”后，醫(yī)院往往“只選貴的，不選對(duì)的”。

王小紅表示，政策法規(guī)確實(shí)有不合理的地方，現(xiàn)在連縣醫(yī)院，只要經(jīng)濟(jì)條件稍微好一點(diǎn)，拿到證必須進(jìn)最高端的。

而高端醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)環(huán)節(jié)中的灰色地帶，更讓很多國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠商吃了啞巴虧。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王斌說(shuō)告訴記者，看現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備整體的布局，整個(gè)采購(gòu)的現(xiàn)狀，很多在招投標(biāo)環(huán)節(jié)，潛規(guī)則這么多。很多企業(yè)都認(rèn)為，投標(biāo)某種意義上講還不如不投。

價(jià)格低依舊得不到消費(fèi)群體認(rèn)可

眾所周知，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備最大的優(yōu)勢(shì)是價(jià)格。價(jià)格低是否就意味著質(zhì)量打了折扣呢?記者在采訪(fǎng)中發(fā)現(xiàn)，由于對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)知不夠，大大影響了患者與市場(chǎng)的信任度，就像一個(gè)惡性循環(huán)，自主品牌的價(jià)格被大大壓低。此外，國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格低廉也存在著客觀原因，并不直接與質(zhì)量有關(guān)。

康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司總經(jīng)理郭永梅告訴記者，國(guó)外產(chǎn)品研發(fā)花十年研發(fā)出來(lái)，國(guó)內(nèi)花三年。研發(fā)成本肯定少的多。其二，國(guó)外產(chǎn)品對(duì)市場(chǎng)的利潤(rùn)率控制非常好。利潤(rùn)率必須要達(dá)到百分之多少，要來(lái)控制市場(chǎng)，因?yàn)樗鼔艛唷５谌?，保修外的一個(gè)維修成本，比如買(mǎi)350萬(wàn)的機(jī)子，一年的保修最起碼不會(huì)少于 75萬(wàn)。

政府鼓勵(lì)創(chuàng)新，三種情形可特別審批

當(dāng)然，不可否認(rèn)的是，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備、器械生產(chǎn)廠商中，中小企業(yè)多、產(chǎn)業(yè)集合度低，技術(shù)研發(fā)能力不足，這確實(shí)是行業(yè)的整體現(xiàn)狀。有數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)超過(guò)1萬(wàn)5千家，但是形成規(guī)模、銷(xiāo)售額過(guò)億元的僅有三四百家。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械司司長(zhǎng)王者雄表示，未來(lái)要通過(guò)切實(shí)有效的政策扶持，激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新的研發(fā)熱情，增強(qiáng)國(guó)產(chǎn)品牌的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

王者雄認(rèn)為，食品藥品監(jiān)管總局非常重視和鼓勵(lì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新性活動(dòng)，總局已經(jīng)發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，對(duì)于符合幾種情形的產(chǎn)品予以特別審批。

一是申請(qǐng)人在中國(guó)擁有產(chǎn)品核心技術(shù)的發(fā)明專(zhuān)利。

二是相關(guān)產(chǎn)品的工作原理或者作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品安全性或有效性與相關(guān)產(chǎn)品具有顯著的優(yōu)勢(shì)，或者有根本性的改進(jìn)，特別是具有顯著的臨床使用價(jià)值。

三是已經(jīng)研發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)基本定型。目前這些程序是確保上市藥品安全有效的前提下，針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品給予了特別的審批渠道。這項(xiàng)措施得到了業(yè)界廣泛支持和好評(píng)。