目前，醫(yī)療影像設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要的診斷手段和工具之一。我國作為醫(yī)療器械進口大國，醫(yī)療影像設(shè)備也多依賴進口品牌。但隨著國家政策引導(dǎo)以及國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)和專利等方面的不懈努力，我國在該領(lǐng)域的技術(shù)實力不斷增強，甚至在部分產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)了趕超。

長期以來，我國醫(yī)療影像設(shè)備主要依賴于進口。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014年，美國通用電氣公司(GE)、荷蘭飛利浦公司(PHILIPS)以及德國西門子公司(SIEMENS)組成的三巨頭“GPS”占據(jù)了全球醫(yī)療影像設(shè)備65%以上的市場份額。在我國，“GPS”3家公司在中高端醫(yī)療影像設(shè)備市場的份額甚至超過80%。面對這一情況，中國醫(yī)療影像企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何破局?

進口設(shè)備占據(jù)市場

醫(yī)療影像設(shè)備是指利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部的結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，包括醫(yī)用X線機(X光)、計算機斷層成像設(shè)備(CT)、磁共振設(shè)備(MRI)、超聲設(shè)備(彩超)等。

目前，全球醫(yī)療影像設(shè)備的大多數(shù)市場份額被老牌醫(yī)療影像設(shè)備公司牢牢占據(jù)。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014年，美國通用電氣公司(GE)、荷蘭飛利浦公司(PHILIPS)以及德國西門子公司(SIEMENS)組成的三巨頭“GPS”占據(jù)了全球醫(yī)療影像設(shè)備65%以上的市場份額。

而我國醫(yī)療影像設(shè)備市場更是被外國企業(yè)占據(jù)了半壁江山，“GPS”3家公司在我國中高端醫(yī)療影像設(shè)備市場的份額甚至超過80%。記者走訪了北京兩家三甲醫(yī)院，其使用的醫(yī)療影像設(shè)備多屬于上述品牌。北京協(xié)和醫(yī)院放射科的官方網(wǎng)站上，在“設(shè)備介紹”一欄中進行公示的多臺磁共振設(shè)備也均來自“GPS”和日本東芝公司。

實際上，近年來，我國為加速醫(yī)療影像設(shè)備國產(chǎn)化進程采取了一系列措施，但效果似乎不甚明顯。對此，北京集慧智佳知識產(chǎn)權(quán)管理咨詢股份有限公司總監(jiān)劉剛認為，首先需要考慮產(chǎn)品更新?lián)Q代的周期。“一般來說，醫(yī)療影像設(shè)備的更換周期較長。各家醫(yī)院采購的‘GPS’等進口設(shè)備不能說替換就替換。”劉剛表示。

另外，“GPS”等進口設(shè)備的技術(shù)和品牌效應(yīng)也是一個不容忽視的因素。“‘GPS’醫(yī)療影像設(shè)備從上世紀90年代開始進入我國，并提前針對核心技術(shù)進行了嚴密的專利布局，在當(dāng)時鮮有競爭產(chǎn)品的情況下贏得了我國市場。而我國企業(yè)在這一領(lǐng)域起步較晚，面對國外公司構(gòu)筑的專利壁壘又發(fā)展較慢，使得我國醫(yī)療影像設(shè)備尤其是高端設(shè)備市場長期被‘GPS’等外國公司占據(jù)。”國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局相關(guān)領(lǐng)域?qū)彶閱T介紹。

一位不愿透露姓名的放射科醫(yī)生在接受本報記者采訪時表示，從操作便捷性和成像效果的角度看，早期國產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備確實與進口設(shè)備存在差距，使得醫(yī)院更青睞外國品牌。但是，近年來，隨著國產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備質(zhì)量的不斷提高，特別是中低端產(chǎn)品，其功能和質(zhì)量已基本可以和外國品牌媲美。

國產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備的“雄起”一方面依賴于利好政策的扶持，另一方面則源于國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)水平的提高和專利意識的加強。國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局相關(guān)領(lǐng)域?qū)彶閱T介紹，近年來，不僅我國醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域的專利申請數(shù)量大幅增長，且發(fā)明專利申請占比不斷提升，同時也開始在國外開展專利布局。

以業(yè)內(nèi)知名企業(yè)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(下稱深圳邁瑞生物)為例，據(jù)了解，該公司超聲成像系統(tǒng)在基礎(chǔ)成像技術(shù)和重要成像模式方面的技術(shù)水平已經(jīng)能夠與“GPS”相媲美，產(chǎn)品圖像質(zhì)量和性能與“GPS”的同級產(chǎn)品相當(dāng)，其在業(yè)內(nèi)率先推出的向量血流成像、胎兒腦部自動識別等應(yīng)用模式和功能，均屬領(lǐng)先技術(shù)成果。“針對主打產(chǎn)品超聲成像系統(tǒng)，公司已提交專利申請440件，其中發(fā)明專利申請占比超過一半，并提交美國專利申請133件。”深圳邁瑞生物知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理李曉菲介紹，不僅如此，該公司還通過收購美國公司擁有了超聲成像領(lǐng)域的50多件高質(zhì)量美國專利。

另據(jù)記者了解，我國高校在醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)活動也較為活躍，如中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院、中國科學(xué)院自動化研究所等，已圍繞醫(yī)療影像設(shè)備的基礎(chǔ)技術(shù)、新興技術(shù)進行了深入研究和專利布局。

除了在超聲成像系統(tǒng)的專利布局上發(fā)力外，國內(nèi)企業(yè)近年來圍繞磁共振設(shè)備等產(chǎn)品也加大了研發(fā)投入，并逐步開展專利布局。“國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)的研發(fā)方向和重點已經(jīng)開始從外圍專利、改進型專利向核心技術(shù)方向轉(zhuǎn)變。”相關(guān)領(lǐng)域?qū)彶閱T表示。

專利助推贏得市場

隨著“研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)等高性能醫(yī)療器械”列入我國“十三五”規(guī)劃未來5年中國計劃實施的100個重大工程及項目，國產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備將面臨重大發(fā)展機遇，醫(yī)療影像設(shè)備的國產(chǎn)化進程將助推國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品市場占有率快速提升。

“‘GPS’等外國企業(yè)在CT、X光等領(lǐng)域的專利布局較早且較為全面，而我國企業(yè)在這些領(lǐng)域的改進型專利和軟件優(yōu)化算法的相關(guān)專利較多，且提交專利申請的時間平均晚于國外3年至5年。在這種實力懸殊的情況下，我國企業(yè)不妨嘗試在新興領(lǐng)域開辟市場。例如在正電子發(fā)射計算機斷層顯像(PET-CT)技術(shù)領(lǐng)域，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司以及北京大基康明醫(yī)療設(shè)備有限公司就已經(jīng)具備較好的研究基礎(chǔ)。”劉剛建議，我國相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極制定有關(guān)分子影像領(lǐng)域的國家標準，提前布局核心專利，結(jié)合我國醫(yī)療影像設(shè)備制造商未來3年至5年的研發(fā)計劃和技術(shù)路線圖，在分析競爭對手的基礎(chǔ)上，布局影像專利包，形成高端醫(yī)療影像設(shè)備專利池，促進我國相關(guān)行業(yè)的快速發(fā)展。

那么，面對這一機遇，正在奮起直追的國內(nèi)醫(yī)療影像設(shè)備企業(yè)有何打算呢?李曉菲表示：“深圳邁瑞生物將從清晰、準確定位，更快、更準成像的產(chǎn)品目標出發(fā)，改進基礎(chǔ)技術(shù)，抓重點前沿技術(shù)進行專利布局，搶先圈地。”