據悉,美國加州醫(yī)療器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功獲得FDA批準,它也是第一個用于骶髂關節(jié)(SI)的鈦3D打印植入物。目前,該公司已經宣布在美國商業(yè)推出該3D打印植入物。SI關節(jié)位于骶骨和骨盆的髂骨之間,15%至30%的慢性腰痛都是由它引起的。
隨著iFuse-3D植入物獲得FDA批準,SI-BONE正在推出其首款用于SI關節(jié)融合的3D打印植入物。據介紹,iFuse-3D植入物是用一種專有的3D打印工藝制成的。該工藝能生產出一個獨特的、享有專利的有孔設計和增強的多孔表面,模仿了松質骨的小梁結構。
由于擁有獨特的3D打印鈦結構,iFuse-3D植入物為促進骨骼各方面的生長提供了合適的條件。它基于最初的iFuse植入物,已獲得各種相關出版物的認可,自2009年以來已被用于26,000個手術中。
“經過多年的努力,我們設計和開發(fā)出iFuse-3D植入物。它有著小梁一樣的表面,其表面積是我們非常成功的iFuse植入物的250%。此外,結構性的孔口允許骨骼的全面生長,”該公司介紹說。
5月30日,iFuse-3D植入物正式獲得美國專利,這款3D打印植入物及其結構設計特征將獲得17年的保護,直至2035年9月。