一家名為NeuroPace的新創(chuàng)公司希望獲得自己的首款神經植入設備的銷售許可。NeuroPace的工作僅僅是新興的神經設備領域市場激增的縮影。

　　NeuroPace公司于今年七月將一款用于治療癲癇癥的大腦植入設備送交美國食品藥品管理局審批，該產品已經經過了十年的研發(fā)。NeuroPace公司希望自己的RNS系統能夠在一年內獲準使用。

　　NeuroPace首席醫(yī)務官Martha Morrell在BioMedDevice論壇上表示：“我相信在未來十年里多種閉環(huán)、開環(huán)腦部刺激設備將會取代破壞性的手術療法”。

　　癲癇癥植入設備的試用讓研究人員見識到了這種技術在治療各種嚴重病癥時的潛力，可行的范圍覆蓋了從疼痛、抑郁到帕金森和阿爾茨海默病在內的各種病癥。

　　Morrell說：“這是我們首次深入大腦觀察實時變化。我們把它當作病癥管理工具”。

　　NeuroPace公司的RNS植入設備擁有兩塊自制芯片，發(fā)現癲癇癥患者的異常腦部活動比此前預測的更劇烈。

　　Morrell表示：“之前沒有過針對癲癇癥患者的診斷記錄，結果表明病癥發(fā)作僅僅是冰山一角。我們發(fā)現這些病患每天最多需要進行600次刺激，每次時長1-2分鐘”。

　　醫(yī)生可以對這種設備進行編程，讓它對多種狀況進行感知和響應。NeuroPace維護著一個數據庫，可以用于腦電波活動的長期研究。

　　Morrell表示這類設備的潛力在于可以向大腦上的目標區(qū)域釋放微量藥品、進行電流刺激。新的電極整列和傳感器能夠擴展此類設備的適用癥狀。除了腦電波以外，研究人員還在研究大腦血流、氧氣、神經遞質乃至溫度的變化，以此來分析病癥。

　　機遇與挑戰(zhàn)

　　根據市場分析公司NeuroInsights的分析，神經設備的市值大約在70億美元，每年增長15%左右。

　　NeuroPace這類神經植入設備的市值占到23億美元，年增張速度14%。神經手術設備所占份額則高達35億美元，年增長速度為17%。

　　盡管風險資本投資整體形勢不佳，在醫(yī)療保障領域也不好，但在神經設備領域卻很旺盛。2009年，神經技術領域獲得了15.8億美元的風險投資，比2008年增長了9%。而同期生命科學領域的總投資金額則在下滑。

　　值得投資的公司還很多。新創(chuàng)公司NeoStim正在研究通過一種非侵入性方式對深入大腦內部的目標進行電磁刺激，以此減輕重度抑郁癥狀。NeoStim公司首席醫(yī)務官M. Brett Schneider表示這種技術將被擴展到大腦的其它區(qū)域，可以用來治療帕金森綜合癥、疼痛和焦慮。

　　Trifectas醫(yī)學公司正在開發(fā)一種植入技術以幫助中風患者的康復。該技術使用電流刺激大腦的多個區(qū)域，幫助神經元和荷爾蒙的生長，減輕炎癥。

1  2  

　　Trifectas公司CEO Reese Terry表示，每年患中風的80萬患者中有半數愿意成為這種設備的試用者。

　　NeoStim公司的Schneider表示自己非?？春肦eese選擇的途徑，他說：“就像肌肉越用張的越強壯一樣，神經元被刺激以后會長出新的軸突和樹突。這對中風患者來說是福祉，對沒有病癥的不同人來說也有幫助”。

　　這些新設備也面臨著很多挑戰(zhàn)。研究人員通過高分辨率腦電圖聯系大腦各區(qū)域的活動與病狀，但這種技術很昂貴而且花時間。

　　舉個例子，Orasi醫(yī)療公司開發(fā)了一款建模軟件來搭配腦磁圖儀的使用。腦磁圖儀可以檢測大腦內一平方厘米大小區(qū)域內每一毫秒的活動。但這種極端敏感的系統采用的超導元件必須保存在液氮里，元件成本高達200萬美元。而且腦磁圖儀必須在屏蔽房內使用，建造成本高達50萬美元。

　　Orasi首席執(zhí)行官Shawn Lyndon在會上表示：“我們對這種技術（腦磁圖）的小型化很感興趣，最好能讓測試在醫(yī)生的辦公室里完成。”

　　Shawn Lyndon：尋求更強大而且更便宜的腦磁圖技術。

　　NeoStim公司的外部電磁刺激設備基于相對較早的技術，采用大電容和高功率開關晶閘管。Schneider說：“新的材料與原件應該能讓能量的聚集和釋放過程變得更迅速”。

　　大腦植入設備需要更好的電池和更強大、更安全的方式來保證能量到達組織而且不會燒毀它們。Schneider說斯坦福大學的一家實驗室正在嘗試使用LED的光線來觸發(fā)神經活動。

　　在實踐層面，研究人員依然不清楚哪些病患會響應設備治療，甚至不清楚如何準確衡量持續(xù)治療的效果。Trifectas公司的Terry說：“每一個區(qū)域都需要試驗，這需要數年的努力和大量的資金。不過這里也蘊含著大量的機遇，因為人體通過電能來工作。”

1  2  

欲知詳情，請下載word文檔 下載文檔

來源：[db:出處]

作者：tee