一家名為NeuroPace的新創(chuàng)公司希望獲得自己的首款神經(jīng)植入設(shè)備的銷售許可。NeuroPace的工作僅僅是新興的神經(jīng)設(shè)備領(lǐng)域市場激增的縮影。

　　NeuroPace公司于今年七月將一款用于治療癲癇癥的大腦植入設(shè)備送交美國食品藥品管理局審批，該產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)過了十年的研發(fā)。NeuroPace公司希望自己的RNS系統(tǒng)能夠在一年內(nèi)獲準使用。

　　NeuroPace首席醫(yī)務(wù)官Martha Morrell在BioMedDevice論壇上表示：“我相信在未來十年里多種閉環(huán)、開環(huán)腦部刺激設(shè)備將會取代破壞性的手術(shù)療法”。

　　癲癇癥植入設(shè)備的試用讓研究人員見識到了這種技術(shù)在治療各種嚴重病癥時的潛力，可行的范圍覆蓋了從疼痛、抑郁到帕金森和阿爾茨海默病在內(nèi)的各種病癥。

　　Morrell說：“這是我們首次深入大腦觀察實時變化。我們把它當作病癥管理工具”。

　　NeuroPace公司的RNS植入設(shè)備擁有兩塊自制芯片，發(fā)現(xiàn)癲癇癥患者的異常腦部活動比此前預(yù)測的更劇烈。

　　Morrell表示：“之前沒有過針對癲癇癥患者的診斷記錄，結(jié)果表明病癥發(fā)作僅僅是冰山一角。我們發(fā)現(xiàn)這些病患每天最多需要進行600次刺激，每次時長1-2分鐘”。

　　醫(yī)生可以對這種設(shè)備進行編程，讓它對多種狀況進行感知和響應(yīng)。NeuroPace維護著一個數(shù)據(jù)庫，可以用于腦電波活動的長期研究。

　　Morrell表示這類設(shè)備的潛力在于可以向大腦上的目標區(qū)域釋放微量藥品、進行電流刺激。新的電極整列和傳感器能夠擴展此類設(shè)備的適用癥狀。除了腦電波以外，研究人員還在研究大腦血流、氧氣、神經(jīng)遞質(zhì)乃至溫度的變化，以此來分析病癥。

　　機遇與挑戰(zhàn)

　　根據(jù)市場分析公司NeuroInsights的分析，神經(jīng)設(shè)備的市值大約在70億美元，每年增長15%左右。

　　NeuroPace這類神經(jīng)植入設(shè)備的市值占到23億美元，年增張速度14%。神經(jīng)手術(shù)設(shè)備所占份額則高達35億美元，年增長速度為17%。

　　盡管風(fēng)險資本投資整體形勢不佳，在醫(yī)療保障領(lǐng)域也不好，但在神經(jīng)設(shè)備領(lǐng)域卻很旺盛。2009年，神經(jīng)技術(shù)領(lǐng)域獲得了15.8億美元的風(fēng)險投資，比2008年增長了9%。而同期生命科學(xué)領(lǐng)域的總投資金額則在下滑。

　　值得投資的公司還很多。新創(chuàng)公司NeoStim正在研究通過一種非侵入性方式對深入大腦內(nèi)部的目標進行電磁刺激，以此減輕重度抑郁癥狀。NeoStim公司首席醫(yī)務(wù)官M. Brett Schneider表示這種技術(shù)將被擴展到大腦的其它區(qū)域，可以用來治療帕金森綜合癥、疼痛和焦慮。

　　Trifectas醫(yī)學(xué)公司正在開發(fā)一種植入技術(shù)以幫助中風(fēng)患者的康復(fù)。該技術(shù)使用電流刺激大腦的多個區(qū)域，幫助神經(jīng)元和荷爾蒙的生長，減輕炎癥。

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　　Trifectas公司CEO Reese Terry表示，每年患中風(fēng)的80萬患者中有半數(shù)愿意成為這種設(shè)備的試用者。

　　NeoStim公司的Schneider表示自己非?？春肦eese選擇的途徑，他說：“就像肌肉越用張的越強壯一樣，神經(jīng)元被刺激以后會長出新的軸突和樹突。這對中風(fēng)患者來說是福祉，對沒有病癥的不同人來說也有幫助”。

　　這些新設(shè)備也面臨著很多挑戰(zhàn)。研究人員通過高分辨率腦電圖聯(lián)系大腦各區(qū)域的活動與病狀，但這種技術(shù)很昂貴而且花時間。

　　舉個例子，Orasi醫(yī)療公司開發(fā)了一款建模軟件來搭配腦磁圖儀的使用。腦磁圖儀可以檢測大腦內(nèi)一平方厘米大小區(qū)域內(nèi)每一毫秒的活動。但這種極端敏感的系統(tǒng)采用的超導(dǎo)元件必須保存在液氮里，元件成本高達200萬美元。而且腦磁圖儀必須在屏蔽房內(nèi)使用，建造成本高達50萬美元。

　　Orasi首席執(zhí)行官Shawn Lyndon在會上表示：“我們對這種技術(shù)（腦磁圖）的小型化很感興趣，最好能讓測試在醫(yī)生的辦公室里完成。”

　　Shawn Lyndon：尋求更強大而且更便宜的腦磁圖技術(shù)。

　　NeoStim公司的外部電磁刺激設(shè)備基于相對較早的技術(shù)，采用大電容和高功率開關(guān)晶閘管。Schneider說：“新的材料與原件應(yīng)該能讓能量的聚集和釋放過程變得更迅速”。

　　大腦植入設(shè)備需要更好的電池和更強大、更安全的方式來保證能量到達組織而且不會燒毀它們。Schneider說斯坦福大學(xué)的一家實驗室正在嘗試使用LED的光線來觸發(fā)神經(jīng)活動。

　　在實踐層面，研究人員依然不清楚哪些病患會響應(yīng)設(shè)備治療，甚至不清楚如何準確衡量持續(xù)治療的效果。Trifectas公司的Terry說：“每一個區(qū)域都需要試驗，這需要數(shù)年的努力和大量的資金。不過這里也蘊含著大量的機遇，因為人體通過電能來工作。”

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作者：tee