可信時(shí)間戳在醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)中的應(yīng)用

1、 是醫(yī)療電子數(shù)據(jù)具有法律、法規(guī)規(guī)定的原件形式的基礎(chǔ)技術(shù)保障，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在出現(xiàn)糾紛時(shí)能有效舉證，降低醫(yī)院的舉證成本，保障醫(yī)院利益，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)；

2、 為醫(yī)院信息系統(tǒng)中使用電子簽名的數(shù)據(jù)，提供標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的可信時(shí)間戳，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子簽名格式滿足高級(jí)電子簽名的要求，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子簽名在簽名證書失效后應(yīng)然有效。

3、為醫(yī)療信息電子數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)電文）的長(zhǎng)期保存、歸檔提供客觀、安全、真實(shí)性保障 。

4、為醫(yī)院加強(qiáng)管理、建立內(nèi)部責(zé)任認(rèn)定體系提供基礎(chǔ)技術(shù)保障。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用可信時(shí)間戳服務(wù)的技術(shù)實(shí)現(xiàn)構(gòu)架

可信時(shí)間戳在醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)中的實(shí)現(xiàn)構(gòu)架主要由時(shí)間戳中間件應(yīng)用組件與可信時(shí)間戳數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ)組件組成，時(shí)間戳服務(wù)中心提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的接口程序，醫(yī)療機(jī)構(gòu)幾乎不用修改系統(tǒng)既可以方便部署，具體架構(gòu)如圖：

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圖3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用可信時(shí)間戳服務(wù)的技術(shù)實(shí)現(xiàn)構(gòu)架

為醫(yī)院信息化護(hù)航

據(jù)悉，作為國家授時(shí)中心的唯一合作伙伴，聯(lián)合信任公司的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從司法系統(tǒng)、銀行系統(tǒng)拓展到醫(yī)療系統(tǒng)。張昌利介紹說，2010年，已經(jīng)有12家三甲醫(yī)院試點(diǎn)使用了可信時(shí)間戳系統(tǒng)。2011年，將有100多家醫(yī)院部署該系統(tǒng)；2012年，將有300-500家醫(yī)院上可信時(shí)間戳。屆時(shí)，電子病歷的法律效力問題有望得到根本解決。

據(jù)悉，一家三甲醫(yī)院部署可信時(shí)間戳系統(tǒng)的費(fèi)用是30萬人民幣/年?！皳?jù)我們對(duì)一家三甲醫(yī)院使用頻率的統(tǒng)計(jì)，該醫(yī)院去年共使用可信時(shí)間戳達(dá)1億多次，核算起來，每次成本可以忽略不計(jì)，”張昌利說。“比如，一個(gè)醫(yī)囑文件，醫(yī)生開出就會(huì)打上一個(gè)時(shí)間戳，護(hù)士每執(zhí)行一次還會(huì)打上一個(gè)時(shí)間戳。這樣，根據(jù)這些時(shí)間戳，就可以判斷醫(yī)囑的執(zhí)行次序和情況，至少保證了當(dāng)時(shí)文檔的真實(shí)性?！?/p>

張昌利說，在如今的法律環(huán)境下，即使對(duì)自己有利的電子病歷資料如果未采取必要的保障手段，也會(huì)在司法調(diào)解過程中不被采信，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了保障自身運(yùn)營安全，降低運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，有必要采取可信時(shí)間戳來保障信息化中各種電子數(shù)據(jù)的法律效力。在實(shí)施過程中，他給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建議是：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要制定科學(xué)有效的使用可信時(shí)間戳的策略，在容易出現(xiàn)糾紛的關(guān)鍵數(shù)據(jù)上合理使用，這樣既可以解決醫(yī)患糾紛時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證困難、舉證成本高的問題，又可以解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)際工作中由于工作需要合理修改診療數(shù)據(jù)給患者帶來的疑慮。

2、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要長(zhǎng)期歸檔保存的各類醫(yī)療數(shù)據(jù)、醫(yī)療記錄、影像資料等，通過加蓋時(shí)間戳，保證了醫(yī)療信息的時(shí)間及內(nèi)容真實(shí)可靠性，解決患者和司法機(jī)構(gòu)對(duì)電子病歷的篡改、偽造的質(zhì)疑，即使數(shù)年以后仍具有法律效力，客觀真實(shí)反映醫(yī)療過程，對(duì)界定工作責(zé)任、追究醫(yī)療事故起著致關(guān)重要的作用。

3、由于醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)時(shí)間、電子病歷數(shù)據(jù)、電子簽名證書等都完全由醫(yī)院控制，在醫(yī)院內(nèi)部責(zé)任認(rèn)定和醫(yī)患糾紛舉證時(shí)這些電子數(shù)據(jù)的可信性將可能受到質(zhì)疑及否認(rèn)。 通過采用國家授時(shí)中心時(shí)間戳服務(wù)中心權(quán)威可信時(shí)間戳認(rèn)證，對(duì)醫(yī)療電子數(shù)據(jù)（電子病歷、各類醫(yī)療記錄、檢查報(bào)告、各類影像資料、圖片等）加蓋時(shí)間戳后進(jìn)行歸檔保存，有效保障了電子數(shù)據(jù)的完整性及產(chǎn)生時(shí)間的不可否認(rèn)，真實(shí)客觀的反映了醫(yī)療行為，符合相關(guān)法律規(guī)章規(guī)定，醫(yī)院具有法律效力的醫(yī)療數(shù)據(jù)證據(jù)，規(guī)避了院方利益受損的巨大風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)增強(qiáng)了系統(tǒng)安全性，醫(yī)院自己能保存醫(yī)療信息資料，避免泄露隱患。

4、對(duì)已經(jīng)采用數(shù)字證書進(jìn)行簽名的電子數(shù)據(jù)，需要使用用可信時(shí)間戳來保障其簽名證書失效帶來的法律風(fēng)險(xiǎn)。

“我相信，有了可信時(shí)間戳和電子簽名，中國醫(yī)療信息化的發(fā)展會(huì)更快更健康。”張昌利說。上海醫(yī)療管理部門的一位負(fù)責(zé)人在接受中國數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)采訪時(shí)也表示，電子病歷等電子化的醫(yī)療文件，并不是不安全的、可以是隨意篡改的；通過電子化的安全機(jī)制，電子文檔的安全性比紙質(zhì)更高，更難以篡改。而可信時(shí)間戳恰恰是這種技術(shù)手段。