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[導(dǎo)讀]《行政強制法(草案)》(第三審議稿)第2條規(guī)定:“本法所稱行政強制,包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行。行政強制措施,是指行政機關(guān)在行政管理過程中,為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情

《行政強制法(草案)》(第三審議稿)第2條規(guī)定:“本法所稱行政強制,包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行。行政強制措施,是指行政機關(guān)在行政管理過程中,為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形,依法對公民人身自由實施暫時性限制,或者對公民、法人、其他組織的財產(chǎn)實施暫時性控制的行為。”由于法律法規(guī)沒有授權(quán)藥監(jiān)部門執(zhí)行行政強制的權(quán)力,因此,藥監(jiān)部門的行政強制權(quán)主要是指在行政管理過程中,實施上述行政強制措施的權(quán)力。

判斷某一行為是否屬于行政強制措施,主要有以下標準:1.行為目的必須是制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大其中情形之一;2.行為對象是人身自由或財產(chǎn);3.行為具有臨時性,僅是暫時性限制控制人身財產(chǎn)權(quán)利。

具體到藥監(jiān)部門,主要涉及以下權(quán)力可能納入行政強制權(quán)力:1.查封、扣押;2.先行登記保存;3.對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械行為的強制檢查;4.藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗;5.取締。

根據(jù)行政強制措施的判斷標準,上述5種行為是否屬于行政強制呢?

首先,查封扣押是典型的行政強制行為,實施的前提是已經(jīng)發(fā)生了違法行為或危險危害,直接對財物實施控制。但控制是暫時的,藥監(jiān)部門必須在法定期限內(nèi)拿出對查封扣押財物的處理結(jié)果,不能無限期查封扣押。

第二,先行登記保存看上去只是取證手段,強制意味不強,也不是在違法行為或危險危害嚴重時實施,不像是強制措施。如仔細對照判斷標準便會發(fā)現(xiàn):其目的是防止證據(jù)毀損,相對人不得拒絕這種強制取證行為;行為的對象是可以作為證據(jù)的財產(chǎn),而且保存是暫時保存,在法定期限內(nèi)必須拿出對保存證據(jù)的處理結(jié)果。因此,先行登記保存完全符合行政強制措施的3個標準,屬于行政強制措施。

第三,行政檢查是監(jiān)督管理的日常手段,雖然監(jiān)管相對人不得拒絕檢查,但檢查本身只是檢查、發(fā)現(xiàn)、確認問題,并不處理問題。需要處理問題的,需通過先行登記保存、查封扣押、行政處罰、責令改正等權(quán)力手段進行,而且行政檢查本身并不控制人身財產(chǎn)。因此,行政檢查不屬于行政強制措施范疇。

第四,藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗是日常監(jiān)管的手段之一,監(jiān)管相對人不得拒絕抽樣檢驗,但是抽樣檢驗的目的是為了監(jiān)督產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量。抽查檢驗之初基本不是以有證據(jù)證明產(chǎn)品質(zhì)量可能不合格為前提,即使是針對性抽檢,也不能制止違法行為、固定抽樣產(chǎn)品之外的證據(jù)、防止危險危害的發(fā)生。因此,質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗行為不符合行政強制行為第一個判斷標準,不屬于行政強制措施范疇。

第五,取締行為是針對無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為的處理措施。沒有依法取得許可的當事人無生產(chǎn)經(jīng)營藥品的資質(zhì),必須取締,因此,取締行為具有即時的強制意味。但是,取締行為并非暫時性措施,而且該措施本身不是針對人身自由和財產(chǎn)進行控制,行為對象是無證生產(chǎn)經(jīng)營活動而不是人身或財產(chǎn),因此,取締不符合行政強制的第二、三項標準,也不屬于行政強制措施范疇。

此外,由于取締行為的目的是消除違法狀態(tài)、回復(fù)不違法狀態(tài),實質(zhì)上屬于改正違法行為,在藥品監(jiān)督管理實踐中往往通過責令改正違法行為的方式來實現(xiàn)。《藥品管理法》第73條沒有使用“責令改正”一詞,而是用“取締”一詞表達了責令改正的要求,即確認整個活動非法,監(jiān)督立即停止無證生產(chǎn)經(jīng)營活動。因此,取締行為可并入責令改正行為中,不再單獨成立一項具體行政行為。 (來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報)

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