韓國(guó)認(rèn)定三星Galaxy S5不是醫(yī)療設(shè)備
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據(jù)癮科技3月17日消息,閃亮登場(chǎng)的三星Galaxy S5不僅外觀酷炫,同時(shí)還內(nèi)置傳感器和S Health的應(yīng)用,不過生命體征的監(jiān)測(cè)可能會(huì)導(dǎo)致一些監(jiān)管問題。韓國(guó)官員和食品藥品安全廳一直對(duì)該手機(jī)進(jìn)行審查,并最終判定三星Galaxy S5不會(huì)被視為正式批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。
由于Galaxy S5內(nèi)置的心臟速率傳感器項(xiàng)目所監(jiān)視的是器官功能,而韓國(guó)現(xiàn)行法律對(duì)此有著更嚴(yán)格的規(guī)定。為了進(jìn)一步明確該功能,韓國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將重新記錄參數(shù)以觀察它作為監(jiān)測(cè)健康的日常工具如何工作。
在美國(guó)或許也要進(jìn)行相似的流程,因?yàn)槊绹?guó)食品和藥物管理局并不批準(zhǔn)心率傳感器。1月,S Health應(yīng)用被視為 “心臟病信號(hào)發(fā)射器”而被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)。而早在2012年該應(yīng)用便隨著Galaxy S III一起亮相。當(dāng)時(shí),S Health通過藍(lán)牙設(shè)備監(jiān)測(cè)血糖水平、血壓等身體狀況。但是最終當(dāng)Galaxy S4在美國(guó)發(fā)布時(shí),S Health并不包含這些功能。