摘要：  上海，2013 年 8 月 1 日 – 全球領先的測試和認證組織CSA集團與商業(yè)標準公司 BSI組成戰(zhàn)略聯(lián)盟，為電子醫(yī)療設備行業(yè)(電子醫(yī)療)的客戶提供進入全球市場的方案。

上海，2013 年 8 月 1 日 – 全球領先的測試和認證組織 $CSA 集團與商業(yè)標準公司 BSI組成戰(zhàn)略聯(lián)盟，為電子醫(yī)療設備行業(yè)(電子醫(yī)療)的客戶提供進入全球市場的方案。通過該聯(lián)盟，CSA 集團將根據(jù)相關的電子標準，為電子醫(yī)療產(chǎn)品的安全和性能提供認證和測試。BSI 將在世界不同地區(qū)提供 包括歐洲CE 認證的合規(guī)評估，并開展 ISO 13485 國際標準(醫(yī)療設備質量管理體系)認證。

CSA 集團歐洲分公司副總裁 Magali Depras 表示：“通過達成該戰(zhàn)略聯(lián)盟關系，CSA 集團和BSI 將為客戶推出單點聯(lián)絡服務，以提供一站式的電子醫(yī)療設備一站式的多樣認證，” “我們將為需要在不同醫(yī)療電子市場進行多樣認證的全球制造商，提供一體化、經(jīng)濟型商業(yè)解決方案?！?/P>

$電子醫(yī)療產(chǎn)品包括病人監(jiān)護設備、麻醉和呼吸設備、外科手術中使用的設備，以及大型醫(yī)療成像設備。根據(jù)德國貿(mào)易組織 ZVEI 1的數(shù)據(jù)，2010 年，單在德國國內(nèi)電子醫(yī)療產(chǎn)品市場的價值就高達 11.5 億歐元。

BSI 醫(yī)療技術總監(jiān) Gary Slack 表示：“將電子醫(yī)療設備推向市場是一個極為復雜的過程，而我們一體化的服務優(yōu)勢將有助制造商提高該過程的效率。BSI 和 CSA 集團在技術專長方面的全球性深度和廣度將為現(xiàn)有和未來客戶提供進入歐洲、亞洲和北美市場的渠道?！?/P>

此次聯(lián)盟將為電子醫(yī)療設備制造商在獲取 CE 認證方面提供一條更快捷、更可預見的途徑。對于CSA 集團和 BSI 的客戶來說，鑒于BSI 和 CSA 集團在歐盟和北美市場具備豐富的專業(yè)知識，兩者的合作將可以更好地協(xié)助客戶滿足本地和區(qū)域性的要求，從而提高全球市場的進入能力。

收購

除組織內(nèi)的戰(zhàn)略聯(lián)盟外，CSA 并收購了 BSI 德國公司的測試業(yè)務(前身為 BSI/EUROCAT的一部分)，以提供國際電子技術委員會 (IEC) 和 就IEC 標準開展的電子醫(yī)療設備的測試服務。

“通過收購這些資產(chǎn)以提高我們在法蘭克福的電子醫(yī)療設備測試和認證能力，從而為開展全球電子醫(yī)療業(yè)務的德國和歐洲客戶提供本地化的測試和認證服務，這體現(xiàn)了我們對客戶秉持的承諾”Depras 女士說。

CSA 集團將即時取得BSI的電子醫(yī)療設備測試業(yè)務的擁有權。為不影響客戶服務和現(xiàn)有的合約，CSA 集團將租賃位于法蘭克福的 BSI 設施，直至 2014 年初新的法蘭克福實驗室建成為止。CSA 承諾將保留現(xiàn)有 BSI 員工的才能、專長和知識。

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