摘要：  上海，2013 年 8 月 1 日 – 全球領(lǐng)先的測(cè)試和認(rèn)證組織CSA集團(tuán)與商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公司 BSI組成戰(zhàn)略聯(lián)盟，為電子醫(yī)療設(shè)備行業(yè)(電子醫(yī)療)的客戶提供進(jìn)入全球市場(chǎng)的方案。

上海，2013 年 8 月 1 日 – 全球領(lǐng)先的測(cè)試和認(rèn)證組織 $CSA 集團(tuán)與商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公司 BSI組成戰(zhàn)略聯(lián)盟，為電子醫(yī)療設(shè)備行業(yè)(電子醫(yī)療)的客戶提供進(jìn)入全球市場(chǎng)的方案。通過(guò)該聯(lián)盟，CSA 集團(tuán)將根據(jù)相關(guān)的電子標(biāo)準(zhǔn)，為電子醫(yī)療產(chǎn)品的安全和性能提供認(rèn)證和測(cè)試。BSI 將在世界不同地區(qū)提供 包括歐洲CE 認(rèn)證的合規(guī)評(píng)估，并開(kāi)展 ISO 13485 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系)認(rèn)證。

CSA 集團(tuán)歐洲分公司副總裁 Magali Depras 表示：“通過(guò)達(dá)成該戰(zhàn)略聯(lián)盟關(guān)系，CSA 集團(tuán)和BSI 將為客戶推出單點(diǎn)聯(lián)絡(luò)服務(wù)，以提供一站式的電子醫(yī)療設(shè)備一站式的多樣認(rèn)證，” “我們將為需要在不同醫(yī)療電子市場(chǎng)進(jìn)行多樣認(rèn)證的全球制造商，提供一體化、經(jīng)濟(jì)型商業(yè)解決方案?！?/P>

$電子醫(yī)療產(chǎn)品包括病人監(jiān)護(hù)設(shè)備、麻醉和呼吸設(shè)備、外科手術(shù)中使用的設(shè)備，以及大型醫(yī)療成像設(shè)備。根據(jù)德國(guó)貿(mào)易組織 ZVEI 1的數(shù)據(jù)，2010 年，單在德國(guó)國(guó)內(nèi)電子醫(yī)療產(chǎn)品市場(chǎng)的價(jià)值就高達(dá) 11.5 億歐元。

BSI 醫(yī)療技術(shù)總監(jiān) Gary Slack 表示：“將電子醫(yī)療設(shè)備推向市場(chǎng)是一個(gè)極為復(fù)雜的過(guò)程，而我們一體化的服務(wù)優(yōu)勢(shì)將有助制造商提高該過(guò)程的效率。BSI 和 CSA 集團(tuán)在技術(shù)專長(zhǎng)方面的全球性深度和廣度將為現(xiàn)有和未來(lái)客戶提供進(jìn)入歐洲、亞洲和北美市場(chǎng)的渠道?！?/P>

此次聯(lián)盟將為電子醫(yī)療設(shè)備制造商在獲取 CE 認(rèn)證方面提供一條更快捷、更可預(yù)見(jiàn)的途徑。對(duì)于CSA 集團(tuán)和 BSI 的客戶來(lái)說(shuō)，鑒于BSI 和 CSA 集團(tuán)在歐盟和北美市場(chǎng)具備豐富的專業(yè)知識(shí)，兩者的合作將可以更好地協(xié)助客戶滿足本地和區(qū)域性的要求，從而提高全球市場(chǎng)的進(jìn)入能力。

收購(gòu)

除組織內(nèi)的戰(zhàn)略聯(lián)盟外，CSA 并收購(gòu)了 BSI 德國(guó)公司的測(cè)試業(yè)務(wù)(前身為 BSI/EUROCAT的一部分)，以提供國(guó)際電子技術(shù)委員會(huì) (IEC) 和 就IEC 標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展的電子醫(yī)療設(shè)備的測(cè)試服務(wù)。

“通過(guò)收購(gòu)這些資產(chǎn)以提高我們?cè)诜ㄌm克福的電子醫(yī)療設(shè)備測(cè)試和認(rèn)證能力，從而為開(kāi)展全球電子醫(yī)療業(yè)務(wù)的德國(guó)和歐洲客戶提供本地化的測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)，這體現(xiàn)了我們對(duì)客戶秉持的承諾”Depras 女士說(shuō)。

CSA 集團(tuán)將即時(shí)取得BSI的電子醫(yī)療設(shè)備測(cè)試業(yè)務(wù)的擁有權(quán)。為不影響客戶服務(wù)和現(xiàn)有的合約，CSA 集團(tuán)將租賃位于法蘭克福的 BSI 設(shè)施，直至 2014 年初新的法蘭克福實(shí)驗(yàn)室建成為止。CSA 承諾將保留現(xiàn)有 BSI 員工的才能、專長(zhǎng)和知識(shí)。

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