海東出臺(tái)藥品和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案
近日,海東地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制訂了《海東地區(qū)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》,經(jīng)行署法制辦審核,已有行署印發(fā)各縣及相關(guān)部門執(zhí)行。此舉可以進(jìn)一步加強(qiáng)海東地區(qū)藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急處置機(jī)制。
《應(yīng)急預(yù)案》的出臺(tái),從制度上填補(bǔ)了應(yīng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械重大事故、突發(fā)事件的空白,它將進(jìn)一步提升海東地區(qū)應(yīng)對(duì)重大事故、突發(fā)事件的應(yīng)急處置水平,為保障和促進(jìn)海東地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展發(fā)揮積極作用。
《應(yīng)急預(yù)案》共8章32款61條,將藥械突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí),按照屬地負(fù)責(zé)、分級(jí)管理、分工協(xié)作的原則,通過各縣政府、公安、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)和藥監(jiān)幾個(gè)部門的溝通、協(xié)調(diào)、配合,建立起處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的運(yùn)行機(jī)制和救助體系,共同應(yīng)對(duì)藥械不良事件?!?strong>應(yīng)急預(yù)案》明確了在應(yīng)對(duì)藥械不良事件中,警戒保衛(wèi)組、醫(yī)療救護(hù)組、后勤保障組、善后處理組和事件調(diào)查組的責(zé)任單位和具體職責(zé),同時(shí),特別明確了在事件的處理過程中,對(duì)有玩忽職守、失職、瀆職等行為的責(zé)任追究。