理邦儀器超聲影像產(chǎn)品,獲得《醫(yī)療器械注冊證》
近日,理邦儀器“便攜式全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)”獲得了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療機械產(chǎn)品的合法身份證。
“便攜式全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)”取得了在國內(nèi)的《醫(yī)療器械注冊證》,意味著其能夠在國內(nèi)銷售使用,其安全性能也得到有效評估。這將進一步提升理邦儀器在超聲影像領(lǐng)域的市場地位,在推動該款產(chǎn)品推廣銷售的同時,也能夠增強公司的整體核心競爭力。
該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》有效期至2017年4月2日。至于該產(chǎn)品上市銷售對本年度營收的影響,目前還不能準(zhǔn)確預(yù)測。