我國醫(yī)療事業(yè)不斷發(fā)展，醫(yī)療器械進口量也十分大。這些進口的醫(yī)療器械質量安全如何？我國檢驗檢疫局對進口的醫(yī)療器械都進行嚴格的把關。盡管近年來進口醫(yī)療器械不合格率逐步下降，但仍然存在部分進口醫(yī)療器械不合格。

2011年廣州檢驗檢疫局對進口的1875批、貨值2.02億美元的醫(yī)療器械進行了檢驗。這些進口醫(yī)療器械類別十分廣，包括超聲波診斷儀、高頻電刀、皮膚激光治療儀、全自動染色機、磁共振成像系統(tǒng)等。廣州檢驗檢疫局檢驗后發(fā)現(xiàn)不合格12批、貨值84萬美元。

一般哪些進口醫(yī)療器械會不合格呢？進口醫(yī)療器械一般涉及安全衛(wèi)生項目不合格、品質項目不合格、缺乏入境許可證明、與入境許可證明不符以及舊或新舊混裝的醫(yī)療器械等。對于進口的舊或新舊混裝的醫(yī)療器械，經(jīng)檢驗查出后會堅決作退運處理。不符合我國要求的進口醫(yī)療器械，供貨商要整改或召回。

我國檢驗檢疫部門一直嚴格執(zhí)法，防止不合格醫(yī)療器械進口或通過不法渠道流入國內市場。