國家藥監(jiān)局在近日發(fā)布的 2012年第1期~第3期醫(yī)療器械不良事件信息通報，提醒醫(yī)務人員對于帶電儀器設備的使用安全，尤其是高頻電刀及中頻微波治療儀的使用。

高頻電刀是利用高密度、高頻電流對局部生物組織產生集中熱效應，使組織成分氣化或開裂，以完成臨床手術中的切割和凝血的高頻手術設備，廣泛應用于各種直視手術、內窺鏡手術及機械手術刀難以進入和實施的手術中。 據(jù)調查數(shù)據(jù)顯示，國家藥品不良反應監(jiān)測中心2002年至2011年11月共收到有關高頻電刀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告316份，其中器械故障220份，占69.62%，如儀器無輸出、輸出功率過高或過低、輸出不穩(wěn)定、無法凝血、報警失靈、漏電、死機、按鍵失靈等。造成患者傷害的有96份，占30.38%，主要有病人非手術區(qū)皮膚灼傷、電擊傷、手術野燃燒等。

中頻治療儀是應用頻率為1kHz-100kHz的電流作用于人的肌體進行治療、康復的儀器，主要用于治療關節(jié)、肌肉神經疼痛，骨質增生等。2002年至2011年11月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到關于中頻治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告104份，主要表現(xiàn)為皮膚紅腫、燒傷、電擊樣麻痹等。

微波治療儀在臨床則多用于婦科、泌尿科、耳鼻喉科疾病的理療和治療，或對炎癥、術后傷口愈合等進行物理治療。2002年至2011年10月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到有關微波治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告284份，主要表現(xiàn)為溫度過高、灼傷、漏電、功率輸出不穩(wěn)等，其中灼傷71份，溫度過高22份，漏電14份。

建議加強醫(yī)務人員及操作者應加強安全使用培訓，定期對設備進行檢測和維護保養(yǎng)。注意產品使用的禁忌癥；加強治療儀的維護保養(yǎng)，嚴格選擇適應證，并加強設備檢查。