國家藥監(jiān)局在近日發(fā)布的 2012年第1期~第3期醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)，提醒醫(yī)務(wù)人員對(duì)于帶電儀器設(shè)備的使用安全，尤其是高頻電刀及中頻微波治療儀的使用。

高頻電刀是利用高密度、高頻電流對(duì)局部生物組織產(chǎn)生集中熱效應(yīng)，使組織成分氣化或開裂，以完成臨床手術(shù)中的切割和凝血的高頻手術(shù)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于各種直視手術(shù)、內(nèi)窺鏡手術(shù)及機(jī)械手術(shù)刀難以進(jìn)入和實(shí)施的手術(shù)中。 據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2002年至2011年11月共收到有關(guān)高頻電刀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告316份，其中器械故障220份，占69.62%，如儀器無輸出、輸出功率過高或過低、輸出不穩(wěn)定、無法凝血、報(bào)警失靈、漏電、死機(jī)、按鍵失靈等。造成患者傷害的有96份，占30.38%，主要有病人非手術(shù)區(qū)皮膚灼傷、電擊傷、手術(shù)野燃燒等。

中頻治療儀是應(yīng)用頻率為1kHz-100kHz的電流作用于人的肌體進(jìn)行治療、康復(fù)的儀器，主要用于治療關(guān)節(jié)、肌肉神經(jīng)疼痛，骨質(zhì)增生等。2002年至2011年11月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到關(guān)于中頻治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告104份，主要表現(xiàn)為皮膚紅腫、燒傷、電擊樣麻痹等。

微波治療儀在臨床則多用于婦科、泌尿科、耳鼻喉科疾病的理療和治療，或?qū)ρ装Y、術(shù)后傷口愈合等進(jìn)行物理治療。2002年至2011年10月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)微波治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告284份，主要表現(xiàn)為溫度過高、灼傷、漏電、功率輸出不穩(wěn)等，其中灼傷71份，溫度過高22份，漏電14份。

建議加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員及操作者應(yīng)加強(qiáng)安全使用培訓(xùn)，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測和維護(hù)保養(yǎng)。注意產(chǎn)品使用的禁忌癥；加強(qiáng)治療儀的維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)格選擇適應(yīng)證，并加強(qiáng)設(shè)備檢查。