上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年8月，第七屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會（EBC）盛大落幕。本屆大會聚焦分子診斷、抗體藥物、細(xì)胞與基因治療、mRNA等熱門話題，匯聚了政府、學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)、投資等一線領(lǐng)域的科學(xué)家、學(xué)者、企業(yè)家、投資人等嘉賓，從政策、技術(shù)、臨床、市場等多角度出發(fā)，以"會展聯(lián)動(dòng)"、"線上直播"等多樣化的形式，攜手行業(yè)協(xié)會、機(jī)構(gòu)、企業(yè)、專家一同進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈交流合作。

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)已然實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。此次盛會，圣戈班生命科學(xué)攜手生物工藝解決方案，為在場的與會者們呈現(xiàn)了一次性使用系統(tǒng)組裝定制及集成解決方案，整個(gè)展廳以六個(gè)應(yīng)用維度，依次展現(xiàn)了細(xì)胞治療袋、過濾器、軟管和配件、連接器和卡夾、扣壓管和取樣瓶等各類定制組裝組件產(chǎn)品，在圣戈班的6種顏色下層級而出。

圣戈班碟式過濾器

針對一次性使用生物制藥儲液解決方案，圣戈班生命科學(xué)帶來了FEP膜制成的細(xì)胞培養(yǎng)袋、冷凍存儲袋，由多層膜構(gòu)成且不含有動(dòng)物源性成分的2D和3D標(biāo)準(zhǔn)袋，以及兩種儲液容器-方形Tank和圓形儲液罐，以滿足緩沖液和培養(yǎng)基存儲和收獲、分液，取樣等等多種應(yīng)用場景，為駐足觀看的嘉賓們帶來了一場視覺盛宴。

在本次大會的C3館，王琦老師，系圣戈班生命科學(xué)生物工藝市場經(jīng)理，聚焦基因和細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展，以圣戈班生物工藝一次性解決方案議題，分享了圣戈班生命科學(xué)在細(xì)胞治療中的典型應(yīng)用和案例實(shí)踐。

"擁有350多年歷史的圣戈班集團(tuán)，是一家工業(yè)百強(qiáng)、世界500強(qiáng)的企業(yè)，其業(yè)務(wù)遍及75個(gè)國家，全球超過166,000名員工，大約有800家生產(chǎn)基地，分布于全球，以及8家跨業(yè)務(wù)研發(fā)中心"，王琦老師說道："旗下圣戈班生命科學(xué)是一家為生物制藥領(lǐng)域提供基于材料科學(xué)產(chǎn)品和解決方案的供應(yīng)商，為世界各地的實(shí)驗(yàn)室和生物工程設(shè)施助一臂之力。圣戈班生命科學(xué)主要可分為兩大業(yè)務(wù)模塊，醫(yī)療器械和制藥。除我們常見的藥物傳輸器械、手術(shù)器械和診斷器械外，制藥模塊則可細(xì)分為小分子藥物、生物大分子藥和活性細(xì)胞提供一次性解決方案。"

"從生物制品開發(fā)趨勢來看，細(xì)胞與基因治療的發(fā)展呈增長態(tài)勢，在該領(lǐng)域的投資和開發(fā)也正逐步加大。和其他生物制藥工藝一樣，細(xì)胞治療由多個(gè)步驟組成，工藝過程中，也需要無菌連接、自動(dòng)化和質(zhì)量管控。針對患者專用產(chǎn)品，由于個(gè)體差異性較大，這對工藝規(guī)模、相同工藝的擴(kuò)展帶來了很大的挑戰(zhàn)。"

王琦老師繼續(xù)說道："目前細(xì)胞治療工藝過程往往采用密閉系統(tǒng)，針對這一特性，圣戈班生命科學(xué)帶來了Vuelife®細(xì)胞培養(yǎng)袋和KryoSure®超低溫冷凍存儲袋和超低溫冷凍保護(hù)包材解決方案。兩款產(chǎn)品均由膜材FEP制成，具有很高的純度，不含添加劑、增塑劑和動(dòng)物源性成分，極低可提取物數(shù)值，優(yōu)良的透氣性能為細(xì)胞生長提供了極佳條件。不僅符合USP Class VI，還具有很好的耐受溫度范圍，-200攝氏度 到 +200攝氏度。作為耐受高壓滅菌的一次性使用產(chǎn)品，具有靈活定制特點(diǎn)，以滿足細(xì)胞治療工藝的多種需求。"

VueLife細(xì)胞培養(yǎng)袋

"從亞太研發(fā)中心坐落于上海、生產(chǎn)基地空降杭州開始，圣戈班生命科學(xué)逐步積極實(shí)施本地化戰(zhàn)略，一次性使用系統(tǒng)組裝定制及集成解決方案進(jìn)一步助力提升細(xì)胞治療工藝品質(zhì)和交付能力。"王琦老師最后補(bǔ)充道。

下半場，特邀嘉賓吳嵐林老師，系科鎂信首席執(zhí)行官及聯(lián)合創(chuàng)始人，以CGT藥物的開發(fā)和轉(zhuǎn)化發(fā)表了題為"細(xì)胞療法的前沿技術(shù)與臨床進(jìn)展"的主題演講。"免疫增強(qiáng)是一種有吸引力的I/O方法，但在傳統(tǒng)模式下成功率有限，靶向共刺激通路或全身給予促炎性細(xì)胞因子沒有有效的治療窗。而紅細(xì)胞是廣泛且安全的異體細(xì)胞來源，具有長達(dá)100-120天的血管內(nèi)循環(huán)時(shí)間，無細(xì)胞核、不分裂，不存在成瘤或致瘤風(fēng)險(xiǎn)，是一種全新的藥物遞送載體。"吳嵐林老師向在場的與會者分享了一種解決免疫增強(qiáng)關(guān)鍵挑戰(zhàn)的新模式，她詮釋道："針對實(shí)體瘤和自身免疫性疾病發(fā)生機(jī)制，通過專利性的高效鏈接酶將不同的效應(yīng)分子鏈接到紅細(xì)胞表面，開發(fā)出全新的異體同種紅細(xì)胞工程化改造平臺，為攻破實(shí)體腫瘤等疾病提供全新的選擇。"

吳嵐林老師結(jié)合科鎂信豐富的生物學(xué)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢，通過初代紅細(xì)胞療法的技術(shù)路線和挑戰(zhàn)，引出初代工程化紅細(xì)胞技術(shù)的啟示，讓大家對外源性工程紅細(xì)胞平臺，以及CMC的便捷和擴(kuò)大生產(chǎn)工藝的過程加深了理解。

聚焦"細(xì)胞基因療法生產(chǎn)一次性技術(shù)需求和挑戰(zhàn)"，承接兩位老師的主題演講，圣戈班生命科學(xué)亞太區(qū)分析質(zhì)量&研發(fā)經(jīng)理洪海燕博士受邀，與王琦老師和吳嵐林老師，共同參與了一場圓桌專題論壇，針對"一次性技術(shù)如何幫助細(xì)胞治療在產(chǎn)業(yè)化中實(shí)現(xiàn)工藝優(yōu)化"議題，三位嘉賓齊聚一堂，共同開展了一場專業(yè)的學(xué)習(xí)、討論和交流會議。

“一次性技術(shù)如何幫助細(xì)胞治療在產(chǎn)業(yè)化中實(shí)現(xiàn)工藝優(yōu)化”圓桌論壇

"從細(xì)胞治療的全球概況報(bào)告中可以得知，2021年全球有1195家再生醫(yī)學(xué)企業(yè)，2021年上半年在全球細(xì)胞治療融資總額中籌集了 141億美元。而行業(yè)贊助分階段試驗(yàn)示意圖中，可以了解第 3 階段的 243 項(xiàng)試驗(yàn)，包括了158 項(xiàng)行業(yè)贊助的試驗(yàn)和 85 項(xiàng)由學(xué)術(shù)界贊助的試驗(yàn)。"作為主持嘉賓，董文娟老師，系圣戈班生命科學(xué)市場開發(fā)經(jīng)理，拋磚引玉出："可見細(xì)胞治療市場前景不容忽視，增長也日益迅速，報(bào)告中顯示到2026年預(yù)計(jì)可能會達(dá)到73億美元，復(fù)合年增長率可達(dá)11.3%。目前上市的兩個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品價(jià)格在120/129萬，對于個(gè)體治療的成本還是比較高。"

緊跟話題，在座的三位嘉賓隨即展開討論，分別從研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)和下游供應(yīng)商角度，在成本控制方面，各自提出了相關(guān)的考量點(diǎn)和當(dāng)前的現(xiàn)狀與趨勢，并給予了專業(yè)見解。隨后針對圣戈班的一次性使用系統(tǒng)，分享了旗下2D、3D儲液袋、過濾器等一次性組裝定制及集成解決方案，同時(shí)在本地化生產(chǎn)基地、全球供應(yīng)鏈管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、本地化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和支持團(tuán)隊(duì)上，展開了熱烈討論，圣戈班的生物制藥整體效率和質(zhì)量安全贏得了陣陣掌聲，在座的參會者們受益匪淺。

隨后就疫情之下和監(jiān)管環(huán)境的不斷變化，專題討論會以"一次性耗材的應(yīng)用"進(jìn)行了深入探討，針對細(xì)胞和基因治療生產(chǎn)工藝中，一次性產(chǎn)品的質(zhì)量控制方面分享了給自的心得體會。

"與在細(xì)胞治療領(lǐng)域的諸多供應(yīng)商相比，圣戈班生命科學(xué)的產(chǎn)品有何特點(diǎn)、優(yōu)勢？"洪海燕博士，系圣戈班生命科學(xué)亞太區(qū)分析質(zhì)量&研發(fā)經(jīng)理，分享道："圣戈班生命科學(xué)細(xì)胞治療用FEP袋子使用的全氟乙烯丙烯共聚物這一材料具有超高純度、優(yōu)秀的高低溫耐受性、高透明度、高耐磨性等優(yōu)點(diǎn)，這些均為細(xì)胞培養(yǎng)這一應(yīng)用點(diǎn)提供了非常優(yōu)秀的性能和穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境的保障。同時(shí)它有著極低的溶出和析出，提供了非常潔凈的蛋白生長場所。"

最后針對大家普遍關(guān)心的熱點(diǎn)"新冠疫情"，拋出了mRNA技術(shù)與mRNA治療性藥物的開發(fā)議題，這一新技術(shù)的應(yīng)用對細(xì)胞基因治療領(lǐng)域是否會帶來沖擊，還是共同發(fā)展。三位嘉賓相談甚歡，互相闡述想法，共同探討藥企和供應(yīng)商可能會帶來的機(jī)會和挑戰(zhàn)。

短短一小時(shí)的專場，干貨滿滿。以交流共促，將"攜手，我們共創(chuàng)更美好的生活"理念注入每一位在場的聽客們。圣戈班生命科學(xué)將繼續(xù)勇于創(chuàng)新，不斷探索改善患者生活的方式，助力可挽救生命的治療。無論通過一次性技術(shù)幫助細(xì)胞治療在產(chǎn)業(yè)化中實(shí)現(xiàn)工藝優(yōu)化，還是推動(dòng)基因和細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展，圣戈班都以質(zhì)量和一致性滿足用戶的期望，并全力構(gòu)建全球醫(yī)療保健穩(wěn)步發(fā)展的新格局。