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[導(dǎo)讀]通用個人電腦(PC)的廣泛普及正在重塑醫(yī)療系統(tǒng)的構(gòu)建方式。這些醫(yī)療系統(tǒng)的核心就是PC,只是采用專門的軟件和針對醫(yī)療應(yīng)用定制的功能對其進行了配置。這種方法降低了成本,縮短了開發(fā)時間,因為許多PC組件的價格已經(jīng)很

通用個人電腦(PC)的廣泛普及正在重塑醫(yī)療系統(tǒng)的構(gòu)建方式。這些醫(yī)療系統(tǒng)的核心就是PC,只是采用專門的軟件和針對醫(yī)療應(yīng)用定制的功能對其進行了配置。這種方法降低了成本,縮短了開發(fā)時間,因為許多PC組件的價格已經(jīng)很低。這種技術(shù)還能與其它系統(tǒng)(如服務(wù)技術(shù)人員的筆記本電腦)和外設(shè)(如打印機、鍵盤和鼠標(biāo))實現(xiàn)更好的互操作。然而,由于標(biāo)準(zhǔn)PC接口缺少直接、具有成本效益的隔離方案,這種技術(shù)的應(yīng)用有時會很受到阻礙。


這是ADI公司的單芯片USB隔離器,利用內(nèi)部穩(wěn)壓器可以在5V USB電源或系統(tǒng)提供的3.3V電源下工作。


RS-232是一種很容易隔離的PC通信端口,但正在被逐步淘汰,讓位于一種更具魯棒性、更高速度的接口USB,而且?guī)н@種接口的外設(shè)已經(jīng)相當(dāng)多。然而,這種接口與RS-232不同,很難進行隔離,因為它是差分和雙向接口。直到最近,USB隔離還需要使用多個USB控制器、隔離器和其它元件,不僅增加了成本,而且延長了開發(fā)時間?,F(xiàn)在,新的USB隔離技術(shù)已出現(xiàn),它可將隔離醫(yī)療設(shè)備中USB所需的全部功能集成在一起,不需要額外的元件,無需修改主機或外設(shè)軟件就能直接將其插入到USB信號路徑中。


隔離式接口


醫(yī)療系統(tǒng)使用隔離來保護操作人員、病人或系統(tǒng)本身的安全。隔離也能將系統(tǒng)某個部件產(chǎn)生的噪聲與另一個對噪聲更敏感的部件隔離開來。凡需要安全性的應(yīng)用場合,隔離器件都要受到像UL和IEC等組織設(shè)立的標(biāo)準(zhǔn)約束,所適用的標(biāo)準(zhǔn)取決于具體應(yīng)用。例如,IEC 60601規(guī)定了對醫(yī)療設(shè)備的安全性要求,而IEC 60950適用于信息技術(shù)設(shè)備。


下面介紹在安全性標(biāo)準(zhǔn)中與醫(yī)療系統(tǒng)的隔離等級或質(zhì)量有關(guān)的一些特定術(shù)語:


隔離額定值。隔離額定值通常規(guī)定為交流電壓,是指隔離器能夠承受的瞬時過電壓。典型值是2.5kV rms、1分鐘,但有更高隔離要求的醫(yī)療系統(tǒng)可能規(guī)定為5kV rms、1分鐘。


工作電壓。工作電壓是指連續(xù)加在隔離上的電壓。與隔離額定值一樣,工作電壓通常也規(guī)定為交流電壓,但隔離阻障需要能夠在整個工作壽命期間承受這個電壓。工作電壓典型值約400V rms。


增強型隔離。增強型隔離通常是醫(yī)療系統(tǒng)提出的要求,它規(guī)定的隔離值等效于兩個獨立系統(tǒng)的隔離。這種等效性需要通過確保隔離阻障能夠承受比如10kV的短時持續(xù)浪涌電壓來確定。增強型隔離常見于IEC標(biāo)準(zhǔn),例如針對醫(yī)療應(yīng)用的IEC 60601-1。


爬電距離。爬電距離是指沿著隔離阻障兩側(cè)的兩導(dǎo)體之間封裝表面的最短距離。


空隙??障妒侵竷蓚€導(dǎo)體之間的最短空氣距離。特定應(yīng)用要求的爬電距離和空隙取決于許多因素,包括安全標(biāo)準(zhǔn)、隔離類型(基本/單或者增強/雙)、工作電壓等。


與病人安全有關(guān)的醫(yī)療設(shè)備一般要求增強型隔離,工作電壓為125V rms或250V rms,爬電距離和間隙為至少8mm。


隔離等級取決于系統(tǒng)是如何劃分的。圖1給出了帶各種接口的一般醫(yī)療設(shè)備框圖,并標(biāo)出了可以實現(xiàn)隔離的位置。病人必須與主系統(tǒng)隔離,因此在B、C或D點要求對病人進行安全性隔離。在很多情況下,D點是不需要隔離的,因為傳感器或其它設(shè)備必須直接連接病人。在其它情況下,如超聲波設(shè)備,D點的隔離由傳感器頭部的塑料外殼提供。C點的信息仍處于模擬域,因此又要隔離又要保持精度很不經(jīng)濟。這樣,醫(yī)療設(shè)備中的隔離通常在B點實施,但這會使操作人員和外設(shè)處于無保護狀態(tài),因此還需要在其它接口處實施隔離

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