伊利諾伊州威爾梅特和威斯康星州貝洛伊特, Dec. 10, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- 合作開發(fā)尿激酶型纖溶酶原激活物受體放射免疫療法（uPRIT）用于重癥新冠肺炎患者潛在治療的Monopar Therapeutics Inc.（Nasdaq: MNPR）和NorthStar Medical Radioisotopes, LLC今天宣布選定uPRIT臨床候選藥物。Monopar和NorthStar與IsoTherapeutics Group LLC合作生成一組uPRIT向導化合物，然后由Aragen Bioscience Inc.進行篩選，確定出了一種uPRIT臨床候選藥物和數個備用候選藥物。

uPRIT是Monopar專有的人源化尿激酶纖溶酶原激活劑受體（uPAR）靶向抗體MNPR-101的類似物，已經過修飾以實現治療性放射性同位素附著。uPRIT以很高的親和力與uPAR結合，并被認為可以選擇性識別表達該靶點的異常激活促炎性免疫細胞，并可能會調控導致嚴重新冠肺炎患者呼吸衰竭和不良預后的細胞因子風暴。

在最近發(fā)表的幾項研究中，作為重癥新冠肺炎潛在的預后生物標記物，活化型的uPAR血液循環(huán)可溶形式（suPAR）得到了越來越多的關注。Rovina等人2020年的文章表明，入院時suPAR水平較高的患者發(fā)展為重度呼吸系統(tǒng)衰竭的可能性要高出17倍 (p= 0.000000012) 。Arnold等人2020年的文章表明，在所有接受考查的生物標志物中，suPAR在預測結局方面（如轉入重癥監(jiān)護室和死亡）表現最佳；Eugen-Olsen等人2020年的文章表明，新冠肺炎患者suPAR水平較低預示輕癥結局。

使用uPRIT的目的是結合并迅速消除異常激活的免疫細胞，從而迅速關閉細胞因子風暴。如果uPRIT在這種情況下有效，則也可能有效治療以快速和重度全身性炎癥反應為特征的其他疾病，包括某些肺炎和敗血癥。

具有最顯著uPAR結合特征的uPRIT獲選進入試驗性新藥研究?！斑x擇uPRIT候選藥物使我們能夠開始臨床前研究，并使我們距離進行人體臨床試驗更近一步?！盡onopar首席科學官MAndrew Mazar博士說到， “即使在有新冠肺炎疫苗的情況下，對于沒有接種疫苗者或疫苗無效的患者，以及因此感染重癥新冠肺炎者而言，仍將需要治療方案。長期來看，成功抗擊新冠肺炎將需要采取預防和治療雙管齊下。”

“我們uPRIT項目的這一迅速進展凸顯了Monopar、NorthStar和我們合作伙伴的創(chuàng)新和協(xié)作努力，” NorthStar高級副總裁兼首席科學官James Harvey博士評論道， “在短期內選擇出高度特異性的重癥新冠肺炎潛在治療候選藥物是一項巨大的成就?！?/p>

關于Monopar Therapeutics Inc.
Monopar Therapeutics是一家臨床階段生物制藥公司，主要專注于開發(fā)延長癌癥患者壽命或提高其生活質量的專有療法。 Monopar處于不同研發(fā)階段的產品包括：用于預防口咽癌癥患者因化療引起嚴重口腔黏膜炎的Validive?；用于治療晚期軟組織肉瘤的camsirubicin；以及用在晚期癌癥和重癥新冠肺炎的后期臨床前抗體MNPR-101。 如需獲取更多信息，請訪問：www.monopartx.com。請在LinkedIn和Twitter上關注Monopar。

關于NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
NorthStar Medical Radioisotopes是生產和分銷醫(yī)學成像和治療用途放射性同位素的全球性創(chuàng)新企業(yè)。NorthStar公司致力于為美國提供可靠且環(huán)保的放射性同位素供應解決方案，以滿足患者需求，并推進臨床研究。該公司的首款產品是RadioGenix?系統(tǒng)（锝99m發(fā)生器）；這是一項創(chuàng)新性的靈活平臺技術，最早在2018年2月獲得美國食品藥品管理局批準。如需獲取更多信息，請訪問：www.northstarnm.com。

前瞻性聲明
本新聞稿所載關于非歷史事實事項的聲明屬于1995年《私人證券訴訟改革法案》中所述的“前瞻性聲明”?！翱赡堋薄ⅰ皩?、“能夠”、“將要”、“應該”、“預料”、“計劃”、“預期”、“意在”、“相信”、“估計”、“預示”、“預測”、“潛在”、“繼續(xù)”、“目標”和類似表達旨在標示前瞻性聲明，但并非所有前瞻性聲明都包含這些標示詞。這些前瞻性聲明的示例包括關于以下內容的陳述：選擇的MNPR-101衍生uPRIT調控導致重癥新冠肺炎患者呼吸衰竭和不良預后的細胞因子風暴的能力；已發(fā)表研究中的生物標志物是否可在uPRIT臨床前和臨床研究中重復；uPRIT有效治療以快速和重度全身性炎癥反應為特征的其他疾病的能力（包括某些肺炎和敗血癥）；以及uPRIT是否會在臨床前研究中獲得成功，或者是否推進到重癥新冠肺炎患者中進行的臨床試驗。前瞻性聲明所涉及的風險和不確定因素包括但不限于：到目前為止缺乏任何關于MNPR-101的臨床工作；完成臨床前和臨床開發(fā)以及潛在商業(yè)化所需的額外資本；uPRIT無法殺死異常激活且產生細胞因子的免疫細胞；uPRIT無法使用uPAR進入這些細胞并釋放細胞毒性的有效載荷殺死這些細胞并同時保存正常組織；不能確保這種放射性同位素可以批量生產并擴大規(guī)模以滿足潛在需求；疫苗得到廣泛使用或治療方法一旦被批準上市并可供商業(yè)化生產時無法確定需求水平；以及關于研究、開發(fā)、監(jiān)管批準和治療方法商業(yè)化等各種重大的綜合風險和不確定性。實際結果可能與此類前瞻性聲明中明示或暗示的結果存在重大差異。在Monopar向證券交易委員會提交的文件中，針對各種風險提供了更全面的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅適用于截至聲明發(fā)布之日的情形。Monopar和NorthStar沒有義務根據聲明發(fā)布后發(fā)生的事件或存在的情況對上述聲明做出更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表Monopar和NorthStar截至本文日期的觀點，不應作為其后任何日期的觀點依據。

聯系人：
Monopar Therapeutics Inc.
投資者關系：
Kim R. Tsuchimoto
首席財務官
kimtsu@monopartx.com

NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
投資者關系：
Paul Estrem
高級副總裁兼首席財務官
pestrem@northstarnm.com