佛羅里達州奧卡拉, Dec. 22, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- 專注于免疫紊亂、病毒性疾病和多種癌癥治療藥物研發(fā)的免疫制藥公司AIM ImmunoTech Inc.（NYSE American: AIM）今天宣布，美國食品和藥物管理局于2020年12月17日授予AIM公司的Ampligen（rintatolimod）胰腺癌治療孤兒藥認定地位。

孤兒藥認定程序為用于治療、預防和診斷罕見疾病或病況的藥物和生物制劑授予孤兒藥地位。罕見病是在指在美國發(fā)病率不到20萬分之一或滿足法案中成本回收規(guī)定的病癥。孤兒藥地位讓公司在藥物上市后七年內保持獨家權利，從而鼓勵開發(fā)治療方法來應對未得到滿足的醫(yī)療需求。

根據胰腺癌行動網絡（Pancreatic Cancer Action Network）的數據，胰腺癌是美國第四大癌癥致死原因，也是最常見癌癥中五年存活率僅為6%的唯一的一種癌癥。

AIM最近宣布，荷蘭伊拉斯姆斯大學醫(yī)學中心開展的一項多年早期藥物獲得項目取得了具有統(tǒng)計學意義的胰腺癌陽性生存結果。與匹配年齡、性別、疾病分期和Folfirinox治療周期指標的歷史對照組相比，Ampligen組的總體生存中位值大約高出兩倍，即200%。

AIM首席執(zhí)行官Thomas K. Equels表示：“該研究數據表明，與傳統(tǒng)的胰腺癌標準治療方法相比，Ampligen有可能顯著提高胰腺癌患者的生存率”。

關于AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫藥物公司，致力于研究和開發(fā)治療多種類型癌癥、免疫疾病和病毒性疾?。òㄓ蒘ARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎）的方法。

警示聲明

本新聞稿載有1995年《私人證券訴訟改革法案》（即：PSLRA）所定義的“前瞻性聲明”。諸如“可能”、“將會”、“預期”、“計劃”、“預計”等詞語和類似表達（以及提及未來事件或情況的其他詞語或表達）旨在標示前瞻性聲明。這些前瞻性聲明中有許多涉及多項風險和不確定性。除其他事項外，我們還要求對上述聲明給予PSLRA中所規(guī)定的前瞻性聲明安全港保護。我們不承諾對該等前瞻性陳述進行更新以反映本協議日期之后發(fā)生的事件或情況。伊拉斯姆斯大學研究的統(tǒng)計分析基于Ampligen治療組患者與特征相似的歷史對照組患者的對比，其中對照組患者以前接受過胰腺癌治療，但未接受Ampligen治療。由于不是同期對照，Ampligen治療的分配并非隨機，也不對研究人員或患者設盲。要確定Ampligen在人類胰腺癌治療中是否有效，還需要進行大量其他測試和試驗，且無法保證事實將會如此。目前尚不能保證歐洲藥品局會批準孤兒藥認定。此外，對于未來的胰腺免疫腫瘤學臨床試驗能否成功或產生有利數據無法作出任何保證，試驗受到許多因素影響，包括無法獲得監(jiān)管批準、缺乏研究藥物，或申辦其他試驗的機構中優(yōu)先事項發(fā)生變化。此外，我們認識到各癌癥中心和所有醫(yī)療機構一樣，必須將當前的新冠肺炎疫情作為優(yōu)先事項。因此，鑒于冠肺炎緊急醫(yī)療情況，癌癥患者目前和未來研究的臨床試驗招募和報告可能會出現延誤。無法保證未來研究不會得出與上述報告中不同的結果。海外運營涉及很多風險，包括在執(zhí)行知識產權方面的潛在困難。我們無法保證潛在的海外業(yè)務不會受到這些風險的不利影響。

聯系方式：

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電話：212-671-1021
電子郵箱：aim@crescendo-ir.com

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電話：800-778-4042
電子郵箱：IR@aimimmuno.com

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