“藥品、醫(yī)療器械所占醫(yī)療比例較大，安全性能若無法得到保障，如何讓人放心？”對于讀者的擔(dān)憂，省人大代表陳展弘表示，這關(guān)系民生的問題，值得關(guān)注。

針對納入黑名單的企業(yè)利用更名來金蟬脫殼，陳展弘代表認(rèn)為，主管部門不能對涉黑企業(yè)進(jìn)入醫(yī)院這個問題，熟視無睹，必須做出一個合理的解釋。

讀者林小姐認(rèn)為，醫(yī)療器械是通過政府招標(biāo)，但“黑”企業(yè)改頭換面后，就能突破政策阻攔進(jìn)入醫(yī)院，相關(guān)部門就應(yīng)當(dāng)關(guān)注此事，若有違規(guī)行為必須嚴(yán)加懲罰。

讀者認(rèn)為，應(yīng)制訂相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行約束，任何行業(yè)都要進(jìn)行有力監(jiān)管。希望政府部門與此類非法行為“勢不兩立”。同時，也希望代表將其寫成建議，向有關(guān)主管部門反映。

院方：只跟廠家聯(lián)系

福州華勝天誠醫(yī)療器械公司在更名后成功中標(biāo)，又進(jìn)入三明市第一醫(yī)院等，在企業(yè)法定代表人未變更的情況下，醫(yī)院讓黑名單企業(yè)進(jìn)行招投標(biāo)。在昨晚的民情熱線中，記者接通了三明市第一醫(yī)院院長黃躍的手機(jī)。

“我們不知道這個企業(yè)，跟這個企業(yè)沒有來往。”黃躍說，院方只跟廠家聯(lián)系，沒有跟華勝天誠醫(yī)療器械公司聯(lián)系過。

藥監(jiān)：重點(diǎn)監(jiān)管“黑”企業(yè)

昨日經(jīng)過多番協(xié)調(diào)，關(guān)于《列入黑名單醫(yī)療器械企業(yè)改頭換面再進(jìn)醫(yī)院》一事，省藥監(jiān)局終于愿意就此事接受本報記者采訪。

“對于這種情況，我們也做了詳細(xì)調(diào)查。”省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，藥監(jiān)局對本報報道的24家黑名單企業(yè)進(jìn)行了一一查詢，有16家是福建本省企業(yè)，8家是外省企業(yè)。本省企業(yè)中，有11家已經(jīng)注銷了許可證，另外4家變更了企業(yè)名稱，還有一家沒有更名。

對此，省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人也感到無奈，“沒有相關(guān)規(guī)定說，列入黑名單的企業(yè)就不能更名。”

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》的規(guī)定，企業(yè)要變更名稱，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日填寫變更申請書，并向藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行變更登記。

這位負(fù)責(zé)人介紹說，按規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門還應(yīng)在收到申請之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。藥監(jiān)部門只能監(jiān)管產(chǎn)品在生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)是否出現(xiàn)質(zhì)量問題。至于在這個過程中，產(chǎn)品售價多高，企業(yè)使用什么手段，在使用過程中遇到什么問題，藥監(jiān)部門都監(jiān)管不到。

據(jù)介紹，藥監(jiān)部門所能做的就是對列入黑名單醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，將其列為重點(diǎn)監(jiān)管檢查對象，對企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談和告誡，并加強(qiáng)守法經(jīng)營的宣傳和教育。