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[導(dǎo)讀] 當(dāng)你必須一直做指尖采血來監(jiān)測(cè)你的血糖水平時(shí),微痛感的指刺就不再是那么愉快的事情了。幸運(yùn)的是,近日,F(xiàn)DA剛剛批準(zhǔn)了第一個(gè)無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。這款產(chǎn)品也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)成年患者可以使用的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

 當(dāng)你必須一直做指尖采血來監(jiān)測(cè)你的血糖水平時(shí),微痛感的指刺就不再是那么愉快的事情了。幸運(yùn)的是,近日,F(xiàn)DA剛剛批準(zhǔn)了第一個(gè)無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。這款產(chǎn)品也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)成年患者可以使用的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

這個(gè)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)來自全球醫(yī)療保健和研發(fā)公司雅培,該系統(tǒng)通過在皮膚表面下插入一根極細(xì)微的小型傳感器線來連續(xù)性測(cè)量和檢測(cè)血糖,傳感線需要12個(gè)小時(shí)才能啟動(dòng),但一旦準(zhǔn)備就緒,您可以通過移動(dòng)設(shè)備讀取您的葡萄糖水平。該系統(tǒng)一次埋入的傳感器線可以維持長(zhǎng)達(dá)10天的血糖動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。從而減少了目前通用的指尖采血檢測(cè)方式對(duì)糖尿病患者皮膚造成的大量損害。

糖尿病是全球常見病,根據(jù)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù),單在美國(guó)就有3000萬糖尿病患者。糖尿病患者不能分泌足夠的胰島素(1型糖尿病),要么是身體不能正確地使用胰島素(2型糖尿病)。當(dāng)身體沒有足夠的胰島素或不能有效地使用它時(shí),血液中的糖分就會(huì)累積。而高水平的血糖可導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)、失明、腎功能衰竭、糖尿病足等。

FDA的體外診斷專家Donald St. Pierre解釋說,“FDA一直歡迎新技術(shù)幫助人們管理慢性病。這個(gè)系統(tǒng)允許糖尿病患者減少痛苦的指尖血采集過程,但仍然可以提供必要的信息來治療他們的糖尿病。”

FDA官網(wǎng)給出目前使用這個(gè)系統(tǒng)存在著以下的風(fēng)險(xiǎn)性:設(shè)備提供的血糖信息可能存在不準(zhǔn)確的情況;傳感器絲插入會(huì)對(duì)周圍的皮膚產(chǎn)生輕度的刺激;在用戶沒有啟動(dòng)或者沒有操作的情況下,它不提供實(shí)時(shí)警報(bào)或警報(bào);例如,如果患者在睡眠過程中出現(xiàn)低血糖的情況,這個(gè)裝置將無法發(fā)出警報(bào)。

另據(jù)悉,Abbott已經(jīng)有一個(gè)類似的系統(tǒng),稱為FreeStyle Libre Pro,但患者需要醫(yī)生的幫助才能使用它,并激活皮膚下的傳感器線?;颊卟恍枰t(yī)生的幫助就可以確定血糖水平是否太低,太高或恰到好處,但使用者必須年滿18歲。

糖尿病人需要經(jīng)常監(jiān)控血糖水平,如果FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System能夠?qū)崿F(xiàn)簡(jiǎn)單無反復(fù)刺痛測(cè)量,無疑將是一個(gè)重大的技術(shù)進(jìn)步。

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