據(jù)專家介紹，用于人體注射的注射器在世界范圍內(nèi)先后經(jīng)歷了四代產(chǎn)品：多次使用的全玻璃注射器；一次性使用的無菌塑料注射器；一次性預灌封注射器；氮氣高壓無針注射器。

目前，第一代全玻璃注射器已較少使用。第二代一次性使用的無菌塑料注射器在全世界普遍使用，雖然具有成本低、使用方便的優(yōu)點，但其自身也有缺陷，如不耐酸堿、反復使用、污染環(huán)境等。因此，發(fā)達國家和地區(qū)已逐步推廣使用第三代預灌封注射器。

預灌封注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、不銹鋼注射針或錐頭（魯爾錐頭）和護帽組成，它把液體藥物直接裝入注射器中保存，使用時簡單方便。注射器組件與藥品有良好的相容性，同時注射器本身具有很好的密封性能，藥品可以長期儲存。這一方法的實現(xiàn)主要得益于包裝材料技術的發(fā)展。

預灌封注射器的特點：1.體現(xiàn)醫(yī)學及臨床優(yōu)勢：高品質(zhì)、精確劑量、預置劑量；降低微生物污染機率；標識清晰，可減少潛在醫(yī)療事故的發(fā)生，便于對病人的記錄管理。2.預灌封注射器增加藥液使用率、減少藥液浪費，所以可在增加銷量的同時降低成本。3.預灌封注射器已經(jīng)滅菌，不帶有熱原或顆粒，可以在制藥企業(yè)的萬級潔凈室中直接進行灌裝，省去了制藥企業(yè)對包裝容器清潔的繁瑣程序，減少了對清潔設備的投資；企業(yè)在包裝上花費的精力不多，但卻能有效提高產(chǎn)品的檔次；對于使用者來說，這種既簡便又安全的包裝省去了把藥液抽入注射器的麻煩，減少了許多意外的發(fā)生。

在我國，預灌封注射器的安全性和方便性已得到制藥企業(yè)的認可，醫(yī)療機構正在逐漸接受這一產(chǎn)品，許多新上馬的藥物，特別是疫苗和生物工程藥物更是對它情有獨鐘。預灌封注射器在避免高價值藥物浪費方面的優(yōu)勢，在快速發(fā)展的生物和免疫制劑行業(yè)中得到充分體現(xiàn)。

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