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干細胞治療里程碑重獲新生未來臨床應用前景可期

擁有英國克隆技術專利、曾經克隆出多利羊的生物制藥巨頭Geron宣布：世界上最大規(guī)模干細胞治療項目即將重新啟動。在美國FDA批準下，Geron公司曾進行了全球首宗人類胚胎干細胞hESC臨床試驗，該公司在第一期臨床試驗中

醫(yī)療電子
2012-10-30

EV 醫(yī)療技術 FDA ARMA
超聲儀器與乳房造影術聯(lián)合助力乳腺癌診斷

美國FDA近日批準了第一臺用于乳腺癌篩查的超聲設備，該設備可以與乳腺鉬靶攝片一起用于乳腺癌篩查，適用于那些乳腺組織致密、鉬靶攝片陰性且無乳腺癌癥狀的女性。乳腺癌在導致女性死亡的腫瘤中排名第二。在進行乳腺鉬

醫(yī)療電子
2012-09-21

儀器超聲超聲系統(tǒng) FDA
醫(yī)療器械產業(yè) 差距意味著機會

國內的大多數醫(yī)院在購買醫(yī)療電子設備的時候，國產品往往淪為備選項，他們更偏好通用、飛利浦、西門子這類國際品牌，本土品牌則可能被冠之以“山寨”、“低端”的標簽，不受歡迎。的確，我國的醫(yī)

醫(yī)療電子
2012-09-13

醫(yī)療器械醫(yī)療器械行業(yè) FDA
JMP Clinical of SAS幫助FDA及SFDA改進藥物評審

據悉，繼美國食品與藥物管理局(FDA)正式使用JMP Clinical of SAS之后，中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)也正式開始使用JMP Clinical產品，用于新藥評審環(huán)節(jié)的數據分析及其他相關生物統(tǒng)計應用。JMP Clinical 是SAS公司應

消費電子
2012-09-10

NI IC SAS FDA
JMP Clinical of SAS幫助FDA及SFDA改進藥物評審

據悉，繼美國食品與藥物管理局(FDA)正式使用JMP Clinical of SAS之后，中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)也正式開始使用JMP Clinical產品，用于新藥評審環(huán)節(jié)的數據分析及其他相關生物統(tǒng)計應用。JMP Clinical 是SAS公司應

消費電子
2012-09-10

NI IC SAS FDA
美國對醫(yī)療類App開發(fā)進行監(jiān)管中國或兩年后終結亂局

一方面是上萬的從業(yè)者，一方面是不明的政策監(jiān)管體系。未來國內的醫(yī)療類App走向如何？我們看美國的做法。美國FDA 7月開始對醫(yī)療類App開發(fā)進行監(jiān)管，對于相關產業(yè)仍處于起步階段的中國，政府監(jiān)管介入或滯后兩年。一旦醫(yī)

醫(yī)療電子
2012-07-26

MDASH APP開發(fā) FDA
美國醫(yī)療類App步入管制時代中國或兩年后跟風

南都制圖：宋小偉美國FDA7月開始對醫(yī)療類App開發(fā)進行監(jiān)管，中國相關產業(yè)仍處于起步階段，政府監(jiān)管介入或滯后兩年一旦醫(yī)療類App應用軟件需要面對藥監(jiān)當局對藥品和醫(yī)療器械類似的審查，開發(fā)者的成本和產品迭代周期必將

消費電子
2012-07-26

APP IC APP開發(fā) FDA
美國醫(yī)療類App步入管制時代中國或兩年后跟風

南都制圖：宋小偉美國FDA7月開始對醫(yī)療類App開發(fā)進行監(jiān)管，中國相關產業(yè)仍處于起步階段，政府監(jiān)管介入或滯后兩年一旦醫(yī)療類App應用軟件需要面對藥監(jiān)當局對藥品和醫(yī)療器械類似的審查，開發(fā)者的成本和產品迭代周期必將

消費電子
2012-07-26

APP IMAGE APP開發(fā) FDA
尖端醫(yī)療儀器：能救人也能殺人

■醫(yī)療儀器依賴電腦軟件,一旦代碼出錯,可能是人命關天的事智能輸液泵可以精確控制給藥劑量，自動減顫器可以把心臟病發(fā)作者從死亡邊緣拉回，心臟起搏器和人工心臟可以確保血液按正常頻率輸送到全身以維持生命…

醫(yī)療電子
2012-07-16

源代碼醫(yī)療儀器 FDA
羅氏艾滋病病毒載量測試儀通過FDA批準

近日，羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準了其最新艾滋病病毒載量測試儀，并將可以在今年晚些時候在美國市場上買到。據了解，羅氏最新雙靶點艾滋病病毒載量測試

測試測量
2012-07-10

測試儀檢測儀 ECU FDA
美國FDA管制移動醫(yī)療App 被疑限制市場創(chuàng)新

2011年7月21日，美國食品藥物管理局(下簡稱FDA)頒布了《移動設備醫(yī)療類App管理草案》。這是一道官方性質的條令，對“病情”進行診斷和提出治療建議的醫(yī)療類App受到很大影響，而提供健康飲食習慣和鍛煉計劃

醫(yī)療電子
2012-06-11

移動醫(yī)療 APP FDA
美國FDA管制移動醫(yī)療App 被疑限制市場創(chuàng)新

2011年7月21日，美國食品藥物管理局(下簡稱FDA)頒布了《移動設備醫(yī)療類App管理草案》。這是一道官方性質的條令，對“病情”進行診斷和提出治療建議的醫(yī)療類App受到很大影響，而提供健康飲食習慣和鍛煉計劃

電源-LED驅動
2012-06-09

移動醫(yī)療 APP FDA
FDA批3D圖像分割系統(tǒng)將推進醫(yī)療模擬技術

全球領先的醫(yī)療培訓和模擬技術供應商Simbionix USA Corporation 的旗下子公司Simbionix Ltd. 欣然宣布，該公司的 PROcedure Rehearsal Studio(TM) 軟件已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的許可。PROcedure Rehearsal

醫(yī)療電子
2012-05-18

模擬技術圖像分割 SIM FDA
FDA發(fā)出警告CT使用的X射線造成器械故障

美國食品藥品監(jiān)督管理局7月14日發(fā)出警告：CT檢查中使用的X射線可能造成某些植入或體外電子醫(yī)療器械故障。這一警告是FDA的醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心主任Daniel Schultz博士在一封信中公布的，他說：FDA已經接到了數個CT

醫(yī)療電子
2012-04-10

電子醫(yī)療器械 X射線 FDA
安捷倫與FDA共同改進沙門氏菌檢測方法

2012年3月19日，安捷倫科技公司宣布已經與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）達成合作研發(fā)協(xié)議，共同開發(fā)新工具來檢測和分析食品中的致病菌。這次合作研發(fā)還有一個目的，就是改善現有的DNA相關檢測工具，以便準確識別海鮮

測試測量
2012-03-27

安捷倫檢測方法 FDA
淺析微電子技術如何應用于醫(yī)療產業(yè)

醫(yī)療診斷、治療和理療的長期預測看起來好像比根據最新的微電子傳感器和感官移植體判斷更加有益于健康。這些傳感器和移植體可以讓醫(yī)務人員更好地了解病人的不適和疾病，同時針對具體的癥狀更快地提供更準確的診斷和治

醫(yī)療電子
2012-03-26

器件微電子技術 FDA
淺析微電子技術如何應用于醫(yī)療產業(yè)

醫(yī)療診斷、治療和理療的長期預測看起來好像比根據最新的微電子傳感器和感官移植體判斷更加有益于健康。這些傳感器和移植體可以讓醫(yī)務人員更好地了解病人的不適和疾病，同時針對具體的癥狀更快地提供更準確的診斷和治

數字電源
2012-03-24

器件微電子技術 FDA
JMP統(tǒng)計方法在制藥行業(yè)質量管理中的應用

國內制藥行業(yè)有個很好玩的現象，就是從政府部門到企業(yè)都在強調質量的重要性，國外的三字經也學了不少，用了不少，最典型就是GMP了。在一窩蜂的上了GMP、GSP、GXP之后，質量卻還是那個質量，問題也還是那個問題。　

醫(yī)療電子
2012-03-15

SAS SCREEN FDA
速效止血納米繃帶問世有望獲準應用

在戰(zhàn)場這種遠離一切醫(yī)療設備的地方大出血是一件很危險的事情（所以當今世界的主旋律是和平與發(fā)展）。然而麻省理工大學最近的一項研究在納米層面上有了突破：使用一種納米涂層，可以讓傷口迅速止血，在得到救治之前避

醫(yī)療電子
2012-01-17

醫(yī)療設備麻省理工大學 MIT FDA
基于RFID的e-Pedigree應用于抵制假藥

電子行業(yè)一直寄望于采用射頻識別(RFID)技術來抵制藥品仿造。但勢力強大的制藥業(yè)游說團不斷煽動的相關法律爭論以及美國聯(lián)邦政府的一再拖延，都開始讓人們擔心這項技術可能并不一定會用于追蹤供應鏈內的藥品流動。盡管

醫(yī)療電子
2011-12-28

RFID AN BSP FDA

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FDA

干細胞治療里程碑重獲新生未來臨床應用前景可期

超聲儀器與乳房造影術聯(lián)合助力乳腺癌診斷

醫(yī)療器械產業(yè) 差距意味著機會

JMP Clinical of SAS幫助FDA及SFDA改進藥物評審

JMP Clinical of SAS幫助FDA及SFDA改進藥物評審

美國對醫(yī)療類App開發(fā)進行監(jiān)管中國或兩年后終結亂局

美國醫(yī)療類App步入管制時代中國或兩年后跟風

美國醫(yī)療類App步入管制時代中國或兩年后跟風

尖端醫(yī)療儀器：能救人也能殺人

羅氏艾滋病病毒載量測試儀通過FDA批準

美國FDA管制移動醫(yī)療App 被疑限制市場創(chuàng)新

美國FDA管制移動醫(yī)療App 被疑限制市場創(chuàng)新

FDA批3D圖像分割系統(tǒng)將推進醫(yī)療模擬技術

FDA發(fā)出警告CT使用的X射線造成器械故障

安捷倫與FDA共同改進沙門氏菌檢測方法

淺析微電子技術如何應用于醫(yī)療產業(yè)

淺析微電子技術如何應用于醫(yī)療產業(yè)

JMP統(tǒng)計方法在制藥行業(yè)質量管理中的應用

速效止血納米繃帶問世有望獲準應用

基于RFID的e-Pedigree應用于抵制假藥

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