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FDA批準(zhǔn)首個手持式顱內(nèi)血腫檢測器上市
美國疾病預(yù)防與控制中心稱，美國每年有大約170萬人遭受外部腦損傷。 美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)批準(zhǔn)了首個手持式顱內(nèi)血腫檢測器上市，顱骨內(nèi)血腫非常危險隨時都能危及生命，這種裝置能夠利用近紅外光譜分析對顱骨進(jìn)行檢
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醫(yī)療器械監(jiān)管是否扼制企業(yè)創(chuàng)新？
1.發(fā)明是指創(chuàng)造或改進(jìn)新事物的行為。 2.創(chuàng)新是將已經(jīng)發(fā)明出來的東西成功商品化;如果被發(fā)明的東西具有實(shí)用價值或欣賞（美學(xué)）價值，就可能取得成功。這一定義與近半個世紀(jì)以來普及創(chuàng)新的出版物一致。創(chuàng)新不包括危險或
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首獲FDA認(rèn)證的彩色觸摸屏胰島素泵
Tandem Diabetes Care公司推出了目前市面上最小巧的一款胰島素泵---t:slim Insulin Delivery System（輕薄型胰島素給藥系統(tǒng)）?；厥?007年，Amy Tenderich給Steve Jobs寫了一封公開信，請求他設(shè)計一款更好的胰島素泵
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90%風(fēng)投短視：中小公司更容易在醫(yī)療技術(shù)上創(chuàng)新
Thomas Fogarty博士研究醫(yī)療器械技術(shù)已有近半個世紀(jì)。他所發(fā)明的福格蒂動脈取栓導(dǎo)管現(xiàn)已成為一款標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)產(chǎn)品。他在很多方面都是權(quán)威，從技術(shù)創(chuàng)新到風(fēng)險投資。在2001年，他被列入“美國發(fā)明家名人堂”(N
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新型齒科多功能治療儀榮獲國家創(chuàng)新基金重點(diǎn)項目
6月7日，國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金重點(diǎn)項目“新型齒科多功能治療儀”順利通過驗收。該項目是廣西獲得的第一項國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金重點(diǎn)項目。項目產(chǎn)品具有超聲波潔治、光固化以及根管治療等功能，通
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面向醫(yī)療應(yīng)用的微機(jī)電系統(tǒng)設(shè)計
神經(jīng)領(lǐng)域的熱門技術(shù) 大腦是如何工作的?這是一個持續(xù)推動研究人員尋找答案的問題。研究人員正基于一些最新的研發(fā)成果，進(jìn)一步深入地為大量復(fù)雜問題尋找解決方案。 去年，NeuroPace公司向FDA申請批準(zhǔn)采用大腦植入來治
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國外企業(yè)簽署協(xié)議與中國生物醫(yī)藥項目對接
6月26日,2011國際生物經(jīng)濟(jì)大會在天津舉行。出席召開2011國際生物經(jīng)濟(jì)大會的中國科學(xué)院饒子和院士告訴記者“我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥技術(shù)和高端醫(yī)療器械，成為本屆展會的最大看點(diǎn)，表明中國生物醫(yī)藥科技的
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移動醫(yī)療將成重點(diǎn)發(fā)展對象
國家重大專項“區(qū)域協(xié)同醫(yī)療服務(wù)示范工程”有望于今年10月份后推廣，移動醫(yī)療將成重點(diǎn)發(fā)展對象?！ 《鴵?jù)工信部信息化推進(jìn)司副司長董寶青介紹，《電子商務(wù)“十二五”規(guī)劃》專門部署了關(guān)于移
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聚焦美國FDA《移動醫(yī)療應(yīng)用程序指南草案》
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）《移動醫(yī)療應(yīng)用程序指南草案》引發(fā)了民眾熱議，顯然這是美國政府首次嘗試對這個發(fā)展迅速的行業(yè)行使監(jiān)管職能，但這不會是最后一次。這份30頁的草案雖然規(guī)定了三類需要FDA審核的設(shè)備，卻
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手機(jī)醫(yī)療應(yīng)用泛濫 FDA將對APP軟件進(jìn)行監(jiān)管
美國食品和藥品管理署(FDA)周二首次對手機(jī)和其它手持設(shè)備中的迅速擴(kuò)大的醫(yī)療應(yīng)用APP軟件進(jìn)行監(jiān)管和測量。隨著iPhone和Android系統(tǒng)智能手機(jī)等其它移動設(shè)備設(shè)計的“健康系統(tǒng)”開始泛濫，分析師預(yù)計市場中存在
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手機(jī)醫(yī)療應(yīng)用泛濫 FDA將對APP軟件進(jìn)行監(jiān)管
手機(jī)醫(yī)療應(yīng)用泛濫 FDA將對APP軟件進(jìn)行監(jiān)管
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移動終端變身健康衛(wèi)士
當(dāng)中國人把“mobile phone”翻譯成“手機(jī)”而不是“移動電話”時，后邊的故事似乎在冥冥之中已注定——手機(jī)的功能遠(yuǎn)不止打電話那么簡單。移動互聯(lián)網(wǎng)風(fēng)潮漸起，終端的界限變得模糊。在各類應(yīng)用程序的幫助下，移動互聯(lián)
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7T磁共振取得巨大進(jìn)展，有望進(jìn)入臨床
在日前舉行的國際醫(yī)學(xué)上磁共振年會(ISMRM)上，一份報告指出，在7T磁共振取得巨大的進(jìn)展之際，高場強(qiáng)磁共振走向臨床仍存在一些阻礙。美國圣弗蘭西斯科榮軍醫(yī)院神經(jīng)放射學(xué)主任、加州大學(xué)神經(jīng)放射學(xué)主力教授克里斯托弗?
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伽瑪射線神經(jīng)外科系統(tǒng)獲FDA的510（k）許可
美國MASEP Infini公司宣布，該公司的新型 Infini(TM)伽瑪射線神經(jīng)外科系統(tǒng)獲得美國食品藥品管理局 （FDA）的510（k）許可。專家認(rèn)為，新的系統(tǒng)為醫(yī)療體系提供了進(jìn)行放射外科治療的替代系統(tǒng)。 該系統(tǒng)帶有獲得專利的 I
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FDA通過首個醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM
2008年，AppleDesignAward 的“最佳醫(yī)療保健程序”頒發(fā)給了 Mobile MIM。兩年多后， Mobile MIM 于近日通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證，真正可以開始用于診斷，很快將登陸美國 App Store。
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FDA監(jiān)管程序繁瑣 醫(yī)療設(shè)備廠商欲逃離美國
北京時間2月10日早間消息，醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商BiosensorsInternational于2010年末關(guān)閉了其位于美國南加利福尼亞的辦公室。包括該公司主要高層管理人員及研發(fā)人員在內(nèi)，這間辦公室曾經(jīng)是90名員工的工作場所。 Biose
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FDA批準(zhǔn)首個可在MRI中安全工作的心臟起搏器
2011年2月8日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告,批準(zhǔn)首個設(shè)計可在某些核磁共振成像（MRI）檢查中安全使用的心臟起搏器。心臟起搏器是用手術(shù)方法置入的醫(yī)療器械，可產(chǎn)生電脈沖，用于治療心臟不規(guī)則跳動或心跳停頓
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FDA通過首個醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM
2008年，AppleDesignAward 的“最佳醫(yī)療保健程序”頒發(fā)給了 Mobile MIM。兩年多后， Mobile MIM 于近日通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證，真正可以開始用于診斷，很快將登陸美國 App Store。
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FDA通過首個醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM
FDA通過首個醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM
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FDA將提高心臟除顫器安全規(guī)定以減少產(chǎn)品缺陷
美國食品藥物管理局(FDA)初步推出了針對心臟除顫器的更加嚴(yán)格的安全性規(guī)定，原因是多年以來這種緊急醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)的問題正在增多。 根據(jù)食品藥物管理局周五在該局網(wǎng)站上公布的一項計劃，體外心臟除顫器的制造商將
