日前，科創(chuàng)板擬上市企業(yè)華熙生物科技股份有限公司（以下簡稱：“華熙生物”或“發(fā)行人”）接上交所問詢函，要求就其美容產(chǎn)品的銷售及其使用作出說明。

上交所問詢函提到，發(fā)行人產(chǎn)品 Cytocare(絲麗動）,取得的是歐盟 III 類醫(yī)療器械資質(zhì)，為注射用產(chǎn)品，按規(guī)定該產(chǎn)品并未在境內(nèi)銷售，具體包括 Cytocare502, Cytocare502/5,Cytocare516, Cytocare516/5, Cytocare532, Cytocare532/5 ,Cytocare S Line, ViscodermSkinko, Viscoderm Skinko E 等。發(fā)行人在中國銷售獲取的絲麗精華液系列（Cytocare C Line),不是注射用產(chǎn)品，屬于化妝品，包括絲麗修復(fù)精華液；絲麗抗皺精華液；絲麗晶透精華液，作為化妝品在境內(nèi)銷售。

上交所問詢函還提到，公開數(shù)據(jù)顯示，市場存在大量 Cytocare C Line502、516 等產(chǎn)品在銷的情形，相關(guān)產(chǎn)品均為注射用產(chǎn)品；也有以發(fā)行人名義的（國妝備進字 j20174357 號）產(chǎn)品以注射用形態(tài)銷售。

上交所問詢函中強調(diào)，同時，公開信息顯示，存在以發(fā)行人名義在境內(nèi)宣傳銷售相關(guān)產(chǎn)品的情形Cytocare502、Cytocare516 等產(chǎn)品的情形。

對此，上交所要求華熙生物補充披露 CytocareCLine 絲麗修復(fù)精華液；絲麗抗皺精華液；絲麗晶透精華液的具體產(chǎn)品形態(tài)、售價、銷售網(wǎng)點和銷售方式；報告期內(nèi)，兩類產(chǎn)品細分到具體產(chǎn)品的銷售金額，絲麗精華液系列在國內(nèi)銷售的具體渠道，銷售具體渠道和最終銷售實現(xiàn)情況，說明 Cytocare C Line 502、516 等注冊類產(chǎn)品在互聯(lián)網(wǎng)店、醫(yī)療美容院銷售的具體原因。

上交所還要求華熙生物補充披露是否存在將注射用產(chǎn)品作為化妝品銷售，或混淆兩種產(chǎn)品進行銷售的情形。

在回復(fù)中，華熙生物申報會計師認為，發(fā)行人絲麗精華液系列產(chǎn)品在境內(nèi)通過線下直銷和經(jīng)銷的方式進行銷售，最終銷售對象為醫(yī)療機構(gòu)和生活美容機構(gòu)；絲麗精華液產(chǎn)品在使用過程中應(yīng)當(dāng)遵照產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定涂抹于面部使用，不能作為注射使用；發(fā)行人不存在以化妝品名義實際銷售歐盟Ⅲ類注射用產(chǎn)品或其他注射用產(chǎn)品的情形；發(fā)行人的內(nèi)部控制健全。