隨著智能時(shí)代的到來，冰冷的醫(yī)療器械還將蘊(yùn)藏大智慧。智能化時(shí)代下的醫(yī)療器械將走出怎樣的發(fā)展之路，這是值得所有醫(yī)療器械研發(fā)工作者思考的問題。

醫(yī)療電子是醫(yī)療器械行業(yè)極其重要的組成部分，其以現(xiàn)代電子技術(shù)、半導(dǎo)體技術(shù)為基礎(chǔ)，是同時(shí)將醫(yī)學(xué)、機(jī)械、物理、生物醫(yī)學(xué)、新器件、新材料等多學(xué)科交叉，應(yīng)用于醫(yī)療研究、臨床診斷、治療、生化分析、監(jiān)護(hù)、康復(fù)保健等領(lǐng)域的設(shè)備及系統(tǒng)。和簡(jiǎn)單的醫(yī)用護(hù)理用具不同的是，這些電子產(chǎn)品研發(fā)難度大、附加值大、市場(chǎng)前景廣闊，正在為越來越多的行業(yè)企業(yè)所重視和生產(chǎn)。

中國醫(yī)療器械的研發(fā)發(fā)展迅猛，這是業(yè)內(nèi)全體同仁共同努力的結(jié)果。一直以來，手術(shù)都是醫(yī)生治療病人的最重要的手段之一，但手術(shù)往往存在著操作時(shí)間久、精度及安全性難保障、術(shù)后并發(fā)癥復(fù)雜等缺陷，對(duì)此點(diǎn)研發(fā)了基于模式識(shí)別的智能化手術(shù)設(shè)備總成控制系統(tǒng)V1.0，該系統(tǒng)整合了物聯(lián)網(wǎng)、智能控制、模式識(shí)別等超尖端技術(shù)，利用云計(jì)算等手段，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對(duì)手術(shù)室內(nèi)的整體環(huán)境細(xì)化到納米級(jí)的精確感知，并適時(shí)調(diào)整相關(guān)設(shè)備的輸出與閉合，最大限度地保證手術(shù)的環(huán)境要求和安全性要求。在手術(shù)操作層面，該系統(tǒng)通過對(duì)手術(shù)室內(nèi)所有手術(shù)用設(shè)備的接駁，對(duì)所有手術(shù)設(shè)備進(jìn)行高精度、集中化控制，方便醫(yī)療人員安全、精準(zhǔn)、便捷地完成手術(shù)操作，極大地節(jié)約了人力成本，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源最大限度的利用。尤其值得一提的是，該系統(tǒng)應(yīng)對(duì)癌細(xì)胞切除、清掃，以及器官移植等對(duì)精度要求極高的手術(shù)時(shí)，優(yōu)勢(shì)極為明顯。

中國醫(yī)療器械的智能化之路絕非坦途，作為這一領(lǐng)域的佼佼者，何敏必將迎來更多挑戰(zhàn)，相信她一定能在諸多挑戰(zhàn)中不斷前行，走向新的巔峰!

可以預(yù)見，國產(chǎn)醫(yī)療器械如大型數(shù)字化影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、分子生物學(xué)診斷產(chǎn)品、個(gè)性化定制器械及家用醫(yī)療器械等一大批高性能醫(yī)療器械，將不斷得到應(yīng)用和上市。因此，醫(yī)療器械監(jiān)管也須轉(zhuǎn)變觀念，加快評(píng)審審批制度改革，探索有效監(jiān)管方式，建立科學(xué)監(jiān)管體系。但林森勇坦言，當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療器械管理還沒有建立起基礎(chǔ)信息平臺(tái)，大數(shù)據(jù)運(yùn)用不夠，精準(zhǔn)監(jiān)管不到位，監(jiān)管效率也不高。

作為在全國首開公辦醫(yī)療器械管理類本科專業(yè)的高校，上海健康醫(yī)學(xué)院校長(zhǎng)黃鋼教授認(rèn)為，如果說當(dāng)前的弱人工智能還在輔助人類，從事影像類器械等的操作與篩選工作，那么強(qiáng)人工智能終將替代人類，但也終究由人來設(shè)計(jì)與控制。在醫(yī)療器械安全監(jiān)管方面，將來大量器械的工作狀態(tài)是7×24小時(shí)，而人工智能監(jiān)管與人工監(jiān)管相比，也可以做到7×24小時(shí)，更加勤勉，不知疲倦。因此，人工智能將為醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)帶來前所未有的便利與高效。

盡管中國醫(yī)療電子市場(chǎng)行情看好，但卻存在城市、農(nóng)村市場(chǎng)“冰火兩重天”的境遇。雖然中國農(nóng)民可支配人均收入逐年增加，但受到傳統(tǒng)消費(fèi)觀念和認(rèn)知范圍落后、狹小的限制，農(nóng)村市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療電子產(chǎn)品的認(rèn)知和消費(fèi)明顯不足，較高的價(jià)格也阻礙了相關(guān)設(shè)備的銷售和推廣;其次是廠家重視度不夠，農(nóng)村市場(chǎng)開發(fā)推廣力度不足。絕大多數(shù)的國內(nèi)外行業(yè)企業(yè)仍將市場(chǎng)推廣的經(jīng)費(fèi)、人員和精力投注在大中城市，對(duì)面積廣闊的農(nóng)村市場(chǎng)開發(fā)有限，關(guān)注不夠。

可以預(yù)見，國產(chǎn)醫(yī)療器械如大型數(shù)字化影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、分子生物學(xué)診斷產(chǎn)品、個(gè)性化定制器械及家用醫(yī)療器械等一大批高性能醫(yī)療器械，將不斷得到應(yīng)用和上市。因此，醫(yī)療器械監(jiān)管也須轉(zhuǎn)變觀念，加快評(píng)審審批制度改革，探索有效監(jiān)管方式，建立科學(xué)監(jiān)管體系。但林森勇坦言，當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療器械管理還沒有建立起基礎(chǔ)信息平臺(tái)，大數(shù)據(jù)運(yùn)用不夠，精準(zhǔn)監(jiān)管不到位，監(jiān)管效率也不高。