隨著智能時代的到來，冰冷的醫(yī)療器械還將蘊藏大智慧。智能化時代下的醫(yī)療器械將走出怎樣的發(fā)展之路，這是值得所有醫(yī)療器械研發(fā)工作者思考的問題。

醫(yī)療電子是醫(yī)療器械行業(yè)極其重要的組成部分，其以現(xiàn)代電子技術、半導體技術為基礎，是同時將醫(yī)學、機械、物理、生物醫(yī)學、新器件、新材料等多學科交叉，應用于醫(yī)療研究、臨床診斷、治療、生化分析、監(jiān)護、康復保健等領域的設備及系統(tǒng)。和簡單的醫(yī)用護理用具不同的是，這些電子產品研發(fā)難度大、附加值大、市場前景廣闊，正在為越來越多的行業(yè)企業(yè)所重視和生產。

中國醫(yī)療器械的研發(fā)發(fā)展迅猛，這是業(yè)內全體同仁共同努力的結果。一直以來，手術都是醫(yī)生治療病人的最重要的手段之一，但手術往往存在著操作時間久、精度及安全性難保障、術后并發(fā)癥復雜等缺陷，對此點研發(fā)了基于模式識別的智能化手術設備總成控制系統(tǒng)V1.0，該系統(tǒng)整合了物聯(lián)網、智能控制、模式識別等超尖端技術，利用云計算等手段，實現(xiàn)系統(tǒng)對手術室內的整體環(huán)境細化到納米級的精確感知，并適時調整相關設備的輸出與閉合，最大限度地保證手術的環(huán)境要求和安全性要求。在手術操作層面，該系統(tǒng)通過對手術室內所有手術用設備的接駁，對所有手術設備進行高精度、集中化控制，方便醫(yī)療人員安全、精準、便捷地完成手術操作，極大地節(jié)約了人力成本，實現(xiàn)醫(yī)療資源最大限度的利用。尤其值得一提的是，該系統(tǒng)應對癌細胞切除、清掃，以及器官移植等對精度要求極高的手術時，優(yōu)勢極為明顯。

中國醫(yī)療器械的智能化之路絕非坦途，作為這一領域的佼佼者，何敏必將迎來更多挑戰(zhàn)，相信她一定能在諸多挑戰(zhàn)中不斷前行，走向新的巔峰!

可以預見，國產醫(yī)療器械如大型數字化影像設備、手術機器人、分子生物學診斷產品、個性化定制器械及家用醫(yī)療器械等一大批高性能醫(yī)療器械，將不斷得到應用和上市。因此，醫(yī)療器械監(jiān)管也須轉變觀念，加快評審審批制度改革，探索有效監(jiān)管方式，建立科學監(jiān)管體系。但林森勇坦言，當前國內醫(yī)療器械管理還沒有建立起基礎信息平臺，大數據運用不夠，精準監(jiān)管不到位，監(jiān)管效率也不高。

作為在全國首開公辦醫(yī)療器械管理類本科專業(yè)的高校，上海健康醫(yī)學院校長黃鋼教授認為，如果說當前的弱人工智能還在輔助人類，從事影像類器械等的操作與篩選工作，那么強人工智能終將替代人類，但也終究由人來設計與控制。在醫(yī)療器械安全監(jiān)管方面，將來大量器械的工作狀態(tài)是7×24小時，而人工智能監(jiān)管與人工監(jiān)管相比，也可以做到7×24小時，更加勤勉，不知疲倦。因此，人工智能將為醫(yī)療器械監(jiān)管科學帶來前所未有的便利與高效。

盡管中國醫(yī)療電子市場行情看好，但卻存在城市、農村市場“冰火兩重天”的境遇。雖然中國農民可支配人均收入逐年增加，但受到傳統(tǒng)消費觀念和認知范圍落后、狹小的限制，農村市場對醫(yī)療電子產品的認知和消費明顯不足，較高的價格也阻礙了相關設備的銷售和推廣;其次是廠家重視度不夠，農村市場開發(fā)推廣力度不足。絕大多數的國內外行業(yè)企業(yè)仍將市場推廣的經費、人員和精力投注在大中城市，對面積廣闊的農村市場開發(fā)有限，關注不夠。

可以預見，國產醫(yī)療器械如大型數字化影像設備、手術機器人、分子生物學診斷產品、個性化定制器械及家用醫(yī)療器械等一大批高性能醫(yī)療器械，將不斷得到應用和上市。因此，醫(yī)療器械監(jiān)管也須轉變觀念，加快評審審批制度改革，探索有效監(jiān)管方式，建立科學監(jiān)管體系。但林森勇坦言，當前國內醫(yī)療器械管理還沒有建立起基礎信息平臺，大數據運用不夠，精準監(jiān)管不到位，監(jiān)管效率也不高。