由美國(guó)和歐洲數(shù)十名醫(yī)療器械行業(yè)資深專家組成的專家組，在對(duì)國(guó)際市場(chǎng)上現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行梳理后，歸納出10類產(chǎn)品為21世紀(jì)最值得開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

迄今上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品多達(dá)上萬(wàn)種，而對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，確定新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)方向則是與企業(yè)命運(yùn)攸關(guān)的頭等大事。

去年，由美國(guó)和歐洲數(shù)十名醫(yī)療器械行業(yè)的資深專家組成的專家組，在對(duì)國(guó)際市場(chǎng)上現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行梳理后，按照各類醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)程度、產(chǎn)品的未來(lái)市場(chǎng)走向，結(jié)合全球流行病發(fā)展趨勢(shì)等各種因素，歸納出10類產(chǎn)品為本世紀(jì)最值得開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

醫(yī)用電子診斷成像儀

這類產(chǎn)品包括CT、PET、MRI、B超、吞服式內(nèi)窺鏡(又名膠囊型內(nèi)窺鏡)及其他產(chǎn)品。

醫(yī)用電子診斷成像儀是一個(gè)高度成熟的市場(chǎng)，但隨著微電子材料業(yè)的飛速發(fā)展和計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷改進(jìn)，新的CT、PET、MRI和B超等診斷成像儀仍在不斷涌現(xiàn)，其分辨率、疾病診斷精確率和可操作性亦在不斷提高。在國(guó)際市場(chǎng)上，醫(yī)用電子診斷成像儀年銷售額估計(jì)有10億~20億美元。

我國(guó)目前也能生產(chǎn)CT等高端電子診斷成像儀，且部分產(chǎn)品已出口至歐美市場(chǎng)。吞服式內(nèi)窺鏡則是近年來(lái)國(guó)外新開(kāi)發(fā)的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，其體積僅比一粒膠囊略大，可用于診斷消化道內(nèi)的各種疾病。現(xiàn)該產(chǎn)品已有以色列和英國(guó)等公司開(kāi)發(fā)上市，預(yù)計(jì)將有廣闊的市場(chǎng)前景。

新型給藥器械

這類產(chǎn)品包括胰島素筆、無(wú)針注射器和透皮藥膜、輸液泵等。在國(guó)外，新型給藥器械業(yè)已發(fā)展成為一大類產(chǎn)品。如以胰島素筆為例，該產(chǎn)品年銷售額已達(dá)上億支。而無(wú)針注射器則已發(fā)展到第三代。諸如胰島素泵之類長(zhǎng)壽輸液泵產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上年銷售量達(dá)數(shù)十萬(wàn)臺(tái)。

我國(guó)在新型釋藥器械產(chǎn)品研發(fā)方面與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距較大。急需迎頭趕上。

分子診斷設(shè)備

這類產(chǎn)品包括生物傳感器、蛋白質(zhì)基因組分析儀、納米技術(shù)診斷產(chǎn)品等。近幾年來(lái)，分子診斷設(shè)備在國(guó)外發(fā)展較快。利用新開(kāi)發(fā)的生物傳感器加上無(wú)線信號(hào)發(fā)送技術(shù)，可開(kāi)發(fā)出多種適合遠(yuǎn)程傳輸?shù)男滦歪t(yī)療器械產(chǎn)品。如美國(guó)已開(kāi)發(fā)出可貼在冠心病人胸口，對(duì)病人心跳、血壓和心電圖進(jìn)行24小時(shí)不間斷檢測(cè)的袖珍電子儀器。醫(yī)生坐在辦公室里看著電腦按動(dòng)鼠標(biāo)即可隨時(shí)了解病人是否有發(fā)生急性心肌梗死的危險(xiǎn)。

利用分子生物傳感器新技術(shù)還可開(kāi)發(fā)出可連續(xù)檢測(cè)糖尿病人血糖波動(dòng)情況的新型儀器。這類產(chǎn)品在美國(guó)已投放市場(chǎng)。蛋白質(zhì)基因組分析儀可精確測(cè)定病人體內(nèi)是否有腫瘤或其他遺傳疾病發(fā)生。

移動(dòng)救護(hù)設(shè)備

移動(dòng)救護(hù)設(shè)備已成為一種市場(chǎng)急需的醫(yī)療器械。如出門旅行時(shí)經(jīng)常會(huì)遇到這樣的突發(fā)情況：有病人在火車上或飛機(jī)上突發(fā)急性心臟病(房顫或心肌梗死等急癥)，必須對(duì)其進(jìn)行及時(shí)搶救，否則就會(huì)危及病人生命。因此，開(kāi)發(fā)適合航空器或火車以及野外使用的緊急救護(hù)設(shè)備很有必要。對(duì)這類產(chǎn)品的要求是，體積小巧、易操作和多功能等。

歐美國(guó)家醫(yī)療器械業(yè)人士估計(jì)，今后幾年移動(dòng)搶救設(shè)備市場(chǎng)需求量將達(dá)10億~20億美元。

微創(chuàng)/無(wú)創(chuàng)傷型手術(shù)器械

毫無(wú)疑問(wèn)，這類產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)空間。目前國(guó)際市場(chǎng)銷量最大的微創(chuàng)型器械產(chǎn)品首推血管支架。這類產(chǎn)品國(guó)外已開(kāi)發(fā)出第三代產(chǎn)品(即從早期的第一代支架——光支架到第二代產(chǎn)品表面藥物涂膜支架再到現(xiàn)在的第三代長(zhǎng)效緩釋藥物支架)。

我國(guó)已開(kāi)發(fā)上市自己的血管支架，某些產(chǎn)品在性能上并不遜于西方同類產(chǎn)品，但價(jià)格則便宜不少。

減肥手術(shù)器械則是國(guó)外近年來(lái)大力開(kāi)發(fā)的新型醫(yī)療器械。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)字，全球肥胖者總數(shù)已達(dá)10億人之眾。其中需要做減肥手術(shù)的人至少有10%，這對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)極好的發(fā)展機(jī)會(huì)。我國(guó)在減肥醫(yī)療器械研發(fā)上與歐美國(guó)家相比較落后。

另一大類具有廣闊發(fā)展前景的微創(chuàng)/無(wú)創(chuàng)傷手術(shù)器械產(chǎn)品是手術(shù)機(jī)器人。有關(guān)部門預(yù)測(cè)，手術(shù)機(jī)器人全球銷量已達(dá)幾億美元。令人欣慰的是，我國(guó)上海一公司已開(kāi)發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中國(guó)第一臺(tái)手術(shù)機(jī)器人新產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白。

微液與MEMS類器械

這類產(chǎn)品是發(fā)達(dá)國(guó)家在上世紀(jì)九十年代末才開(kāi)發(fā)的一類新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中包括袖珍醫(yī)用壓力傳感器、生物芯片、蛋白質(zhì)芯片等。只要取病人一滴血即可化驗(yàn)出病人是否患有某種疾病(尤其腫瘤疾病)。蛋白質(zhì)芯片則能幫助醫(yī)生精確診斷出病人是否有隱藏的基因疾病(遺傳病)或其他潛在疾病。這類產(chǎn)品在國(guó)外的開(kāi)發(fā)勢(shì)頭十分強(qiáng)勁，并已形成年銷售十幾億美元的規(guī)模。我國(guó)在生物芯片和蛋白質(zhì)芯片技術(shù)上已取得突破，并有相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)世。

無(wú)創(chuàng)傷檢測(cè)儀

這類產(chǎn)品在西方國(guó)家開(kāi)發(fā)上市較早。最早上市的無(wú)創(chuàng)傷檢測(cè)儀是結(jié)構(gòu)相對(duì)較簡(jiǎn)單的腕表型電子血壓儀，上市后頗受高血壓病人的歡迎。因?yàn)樗?4小時(shí)不間斷地檢測(cè)病人血壓波動(dòng)情況，提醒病人及時(shí)服藥，防止發(fā)生中風(fēng)等腦血管疾病。

近年來(lái)，國(guó)外廠商又推出一種無(wú)創(chuàng)傷型醫(yī)療器械新產(chǎn)品——血糖檢測(cè)腕表。

新型生物材料

生物材料又稱仿生材料，它也是西方國(guó)家正在大力開(kāi)發(fā)的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中包括仿生人工肢體、仿生骨關(guān)節(jié)、生物水泥(骨水泥)、創(chuàng)傷包扎用新型衛(wèi)生材料等。

據(jù)介紹，仿生骨關(guān)節(jié)系用與骨頭基本成分相同的羥基磷灰石材料加上生物工程技術(shù)開(kāi)發(fā)的新成骨材料加工而成的人工骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品。將其植入體內(nèi)能與周圍組織相容。國(guó)外稱其為生物陶瓷新材料。由于全球每年有數(shù)百萬(wàn)人因車禍、工傷或其他各種原因需要更換骨關(guān)節(jié)及人工肢體(義肢)，故新型生物材料無(wú)疑有廣闊的市場(chǎng)前景。我國(guó)在這方面與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距較大。

電子生物植入器

這類產(chǎn)品已開(kāi)發(fā)上市的主要有植入式電子耳蝸(人工耳蝸)、植入式尿失禁電刺激治療儀、植入式癲癇治療儀等。實(shí)際上，植入式電子生物治療儀是一種袖珍電脈沖發(fā)生器，其體積通常只有一粒黃豆大小，它能發(fā)出特定波長(zhǎng)的電脈沖信號(hào)，刺激病人體內(nèi)某一部位的神經(jīng)達(dá)到治療作用。在國(guó)外已開(kāi)發(fā)出多種相關(guān)產(chǎn)品。

據(jù)報(bào)道，植入式膀胱電脈沖治療儀僅有豌豆大小，它發(fā)出有規(guī)律的電脈沖信號(hào)刺激膀胱神經(jīng)，可治療中老年婦女常見(jiàn)的尿失禁癥狀。再如植入式電子耳蝸可幫助那些聾啞兒童恢復(fù)聽(tīng)力。這類產(chǎn)品均為市場(chǎng)需求極大的醫(yī)療器械新產(chǎn)品。

我國(guó)在電子耳蝸產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上已邁出第一步，但在植入式電子生物治療儀研發(fā)上與西方發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較大差距。

遠(yuǎn)程電子醫(yī)療產(chǎn)品

所謂電子醫(yī)療產(chǎn)品(telemedicines)系指利用現(xiàn)代無(wú)線通訊技術(shù)將醫(yī)院診斷數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)無(wú)線傳輸，并轉(zhuǎn)化成可視圖像的各種電子器械產(chǎn)品。

近年來(lái)，電子醫(yī)療產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)展速度十分迅猛。最令人稱道的成就是，利用新開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)診斷成像儀，加上衛(wèi)星轉(zhuǎn)播手段，醫(yī)學(xué)專家坐在大城市醫(yī)院里通過(guò)遠(yuǎn)程電子醫(yī)療系統(tǒng)可在大屏幕前遙控指揮偏遠(yuǎn)地區(qū)小醫(yī)院的醫(yī)生為病人做高難度手術(shù)。這樣就等于生活在偏遠(yuǎn)地區(qū)的病人從此可像城里人一樣，享受到醫(yī)學(xué)專家的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。像這樣的遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)業(yè)已在美國(guó)和歐洲(尤其地廣人稀的北歐國(guó)家)得到廣泛應(yīng)用。