與全球市場相比，中國的醫(yī)療器械產業(yè)還存在集中度低，高端產品依賴國外企業(yè)，以及國內龍頭企業(yè)收入、研發(fā)投入低等主要問題。

4月23日，深圳邁瑞生物醫(yī)療發(fā)布2018年年報，報告顯示期內，公司實現(xiàn)收入137.5億元、歸母凈利潤37.19億元、扣非歸母凈利潤36.91億元，分別同比增長23.09%、43.65%、43.05%。

邁瑞醫(yī)療是一家主要從事醫(yī)療器械研發(fā)、制造、營銷及服務的公司，年報稱其是國內最大的醫(yī)療器械生產商。Qmed曾根據(jù)S&P Capital IQ數(shù)據(jù)庫中各公司2017年銷售收入列出2018年度全球醫(yī)療器械百強排行榜，中國共有6家公司入圍，國內首位是新華醫(yī)療，在全球列為第47名。

由于邁瑞醫(yī)療2018年10月才上市，因此并未參與評選。但依據(jù)公司提供的2017年營收以及歷史匯率折算，邁瑞醫(yī)療營收為17.1億美元，在該榜單中約排43位，而榜單第一的美敦力在2017年實現(xiàn)收入296.4億美元。由此可見，中國醫(yī)療器械公司與發(fā)達國家相差甚遠。

相較于全球市場，中國的醫(yī)療器械產業(yè)具有集中度低、高端產品依賴國外企業(yè)、以及國內龍頭企業(yè)收入及研發(fā)投入低等主要問題。

西南證券發(fā)布的醫(yī)療器械專題報告中提到，2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為4425億元，同比增長20%，為全球市場增速的4倍。但是從醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模之比的角度來看，全球市場比例約為0.75：1，發(fā)達國家達到1：1，中國僅為0.25：1。國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)也顯示，國內醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)目破萬，遠超藥品生產企業(yè)數(shù)量，但平均營收規(guī)模尚不足藥企的十分之一。

由于歐美日等發(fā)達國家醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展早于中國，且技術水平和質量要求也相對較高，因此其醫(yī)療器械無論質量標準還是發(fā)展水平都遠在中國器械之上;而醫(yī)療器械由于其行業(yè)特殊性，對產品質量要求亦十分嚴格，因此長時間以來，中國的高端器械市場由外資企業(yè)的進口產品主導。

中醫(yī)醫(yī)保商會副會長許銘2016年接受采訪時表示，從高端的醫(yī)療診斷設備市場來看，外資所占的比例非常高，可達90%以上，尤其是在一二線城市的三甲醫(yī)院。

中國產業(yè)信息網2018年發(fā)布的數(shù)據(jù)也顯示，作為醫(yī)療器械最主要的市場和制造國，美國占全球醫(yī)療器械市場約40%的份額，研發(fā)實力和技術水平都是世界領先。中國現(xiàn)也已成為全球醫(yī)療器械的重要生產基地，約占全球市場14%的份額。值得注意的是，在多種中低端醫(yī)療器械產品領域，中國產量居世界第一。

國產企業(yè)集中于中低端產品的主要原因，是研發(fā)投入普遍不足。盡管近年來各大企業(yè)研發(fā)投入都有大幅提高，但就算是位列全球醫(yī)療器械百強榜的樂普醫(yī)療和魚躍醫(yī)療和新華醫(yī)療，2018年的研發(fā)投入也僅分別為4.7億元、1.5億元及1.2億元。

不過近幾年，如邁瑞醫(yī)療和上海聯(lián)影的國產巨頭，正加大研發(fā)力度，不斷趕超通用、飛利浦、西門子等在中國占據(jù)巨大市場份額的外資企業(yè)，以改變國內醫(yī)療器械企業(yè)集中于低質耗材領域的局面。

邁瑞董事長李西廷認為，創(chuàng)新成長紅利將引領公司未來黃金十年的發(fā)展。公告顯示，期內邁瑞醫(yī)療研發(fā)投入達14億元，較去年增長25.5%，占營收逾一成。

加大研發(fā)帶來的回報是公司高端產品日益增長的市場份額。公告顯示，邁瑞超聲系列產品目前已經完全覆蓋國內高中低端市場，且高端彩超也已快速進入眾多大型三級甲等醫(yī)院，實現(xiàn)了國產彩超在高端市場零的突破。同時，邁瑞的血球流水線產品已進入北京、上海等地的三級醫(yī)院;生化產品也在加快達到世界一流水平。

此外，近年陸續(xù)出臺的利好政策也為國產醫(yī)療器械提供了發(fā)展機會，有望使國產醫(yī)療器械保持高速增長。

首先，隨著醫(yī)改向縱深發(fā)展，分級診療政策將帶動基層醫(yī)療機構擴容升級，加大醫(yī)療器械的市場需求;其次，國家持續(xù)加強對國產醫(yī)療器械的政策扶持，并加快進口替代的進程。近年來，通過多個專項計劃，國家為國產器械發(fā)展直接提供了大量資金支持;2014年以來，優(yōu)秀國產醫(yī)療器械遴選工作也為入選產品在基層醫(yī)院的招標采購中提供了有力的政策傾斜。

最后，李西廷表示，受益于政策利好、研發(fā)投入及創(chuàng)新水平的提高，2018年開始，國內醫(yī)療器械將迎來他們的“黃金十年”。