與全球市場相比，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在集中度低，高端產(chǎn)品依賴國外企業(yè)，以及國內(nèi)龍頭企業(yè)收入、研發(fā)投入低等主要問題。

4月23日，深圳邁瑞生物醫(yī)療發(fā)布2018年年報，報告顯示期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)收入137.5億元、歸母凈利潤37.19億元、扣非歸母凈利潤36.91億元，分別同比增長23.09%、43.65%、43.05%。

邁瑞醫(yī)療是一家主要從事醫(yī)療器械研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)的公司，年報稱其是國內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商。Qmed曾根據(jù)S&P Capital IQ數(shù)據(jù)庫中各公司2017年銷售收入列出2018年度全球醫(yī)療器械百強(qiáng)排行榜，中國共有6家公司入圍，國內(nèi)首位是新華醫(yī)療，在全球列為第47名。

由于邁瑞醫(yī)療2018年10月才上市，因此并未參與評選。但依據(jù)公司提供的2017年營收以及歷史匯率折算，邁瑞醫(yī)療營收為17.1億美元，在該榜單中約排43位，而榜單第一的美敦力在2017年實(shí)現(xiàn)收入296.4億美元。由此可見，中國醫(yī)療器械公司與發(fā)達(dá)國家相差甚遠(yuǎn)。

相較于全球市場，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有集中度低、高端產(chǎn)品依賴國外企業(yè)、以及國內(nèi)龍頭企業(yè)收入及研發(fā)投入低等主要問題。

西南證券發(fā)布的醫(yī)療器械專題報告中提到，2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為4425億元，同比增長20%，為全球市場增速的4倍。但是從醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模之比的角度來看，全球市場比例約為0.75：1，發(fā)達(dá)國家達(dá)到1：1，中國僅為0.25：1。國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)也顯示，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)目破萬，遠(yuǎn)超藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，但平均營收規(guī)模尚不足藥企的十分之一。

由于歐美日等發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展早于中國，且技術(shù)水平和質(zhì)量要求也相對較高，因此其醫(yī)療器械無論質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還是發(fā)展水平都遠(yuǎn)在中國器械之上;而醫(yī)療器械由于其行業(yè)特殊性，對產(chǎn)品質(zhì)量要求亦十分嚴(yán)格，因此長時間以來，中國的高端器械市場由外資企業(yè)的進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)。

中醫(yī)醫(yī)保商會副會長許銘2016年接受采訪時表示，從高端的醫(yī)療診斷設(shè)備市場來看，外資所占的比例非常高，可達(dá)90%以上，尤其是在一二線城市的三甲醫(yī)院。

中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)2018年發(fā)布的數(shù)據(jù)也顯示，作為醫(yī)療器械最主要的市場和制造國，美國占全球醫(yī)療器械市場約40%的份額，研發(fā)實(shí)力和技術(shù)水平都是世界領(lǐng)先。中國現(xiàn)也已成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，約占全球市場14%的份額。值得注意的是，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，中國產(chǎn)量居世界第一。

國產(chǎn)企業(yè)集中于中低端產(chǎn)品的主要原因，是研發(fā)投入普遍不足。盡管近年來各大企業(yè)研發(fā)投入都有大幅提高，但就算是位列全球醫(yī)療器械百強(qiáng)榜的樂普醫(yī)療和魚躍醫(yī)療和新華醫(yī)療，2018年的研發(fā)投入也僅分別為4.7億元、1.5億元及1.2億元。

不過近幾年，如邁瑞醫(yī)療和上海聯(lián)影的國產(chǎn)巨頭，正加大研發(fā)力度，不斷趕超通用、飛利浦、西門子等在中國占據(jù)巨大市場份額的外資企業(yè)，以改變國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)集中于低質(zhì)耗材領(lǐng)域的局面。

邁瑞董事長李西廷認(rèn)為，創(chuàng)新成長紅利將引領(lǐng)公司未來黃金十年的發(fā)展。公告顯示，期內(nèi)邁瑞醫(yī)療研發(fā)投入達(dá)14億元，較去年增長25.5%，占營收逾一成。

加大研發(fā)帶來的回報是公司高端產(chǎn)品日益增長的市場份額。公告顯示，邁瑞超聲系列產(chǎn)品目前已經(jīng)完全覆蓋國內(nèi)高中低端市場，且高端彩超也已快速進(jìn)入眾多大型三級甲等醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)彩超在高端市場零的突破。同時，邁瑞的血球流水線產(chǎn)品已進(jìn)入北京、上海等地的三級醫(yī)院;生化產(chǎn)品也在加快達(dá)到世界一流水平。

此外，近年陸續(xù)出臺的利好政策也為國產(chǎn)醫(yī)療器械提供了發(fā)展機(jī)會，有望使國產(chǎn)醫(yī)療器械保持高速增長。

首先，隨著醫(yī)改向縱深發(fā)展，分級診療政策將帶動基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容升級，加大醫(yī)療器械的市場需求;其次，國家持續(xù)加強(qiáng)對國產(chǎn)醫(yī)療器械的政策扶持，并加快進(jìn)口替代的進(jìn)程。近年來，通過多個專項(xiàng)計劃，國家為國產(chǎn)器械發(fā)展直接提供了大量資金支持;2014年以來，優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械遴選工作也為入選產(chǎn)品在基層醫(yī)院的招標(biāo)采購中提供了有力的政策傾斜。

最后，李西廷表示，受益于政策利好、研發(fā)投入及創(chuàng)新水平的提高，2018年開始，國內(nèi)醫(yī)療器械將迎來他們的“黃金十年”。