高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化開(kāi)始起步的標(biāo)志性事件，可能要追溯到2007年。

那一年，中國(guó)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.5T大孔徑超導(dǎo)磁體和整機(jī)的誕生，結(jié)束了中國(guó)在超導(dǎo)磁共振領(lǐng)域沒(méi)有自主生產(chǎn)大口徑超導(dǎo)磁體的歷史。

“那以后，一批海外醫(yī)學(xué)專家開(kāi)始回國(guó)”，作為曾經(jīng)美洲地區(qū)華人留學(xué)生的常務(wù)副主席，創(chuàng)瑞投資管理合伙人唐浩夫結(jié)識(shí)了大量海外留學(xué)科學(xué)家，他表示，“到2010年，隨著人才到位，以及資本的入場(chǎng)，高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的歷程相應(yīng)啟動(dòng)起來(lái)?！?/p>

值得關(guān)注的是，就在這一時(shí)間節(jié)點(diǎn)，中國(guó)民營(yíng)企業(yè)明峰實(shí)業(yè)收購(gòu)美國(guó)FMI公司的消息成為當(dāng)時(shí)業(yè)界焦點(diǎn)。這家被收購(gòu)企業(yè)位于“全球醫(yī)學(xué)走廊”——克利夫蘭，核心成員主要來(lái)自于最早生產(chǎn)CT的 Picker團(tuán)隊(duì)，原始股東鄒學(xué)明博士更被當(dāng)選為美國(guó)醫(yī)學(xué)與生物工程院院士。

2011年，明峰醫(yī)療正式成立。至今，其已發(fā)展成為全球第四家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PET/CT整機(jī)生產(chǎn)商，打造的國(guó)內(nèi)首臺(tái)PET-CT，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的空白，且關(guān)鍵性能指標(biāo)均達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平。

回顧過(guò)去的10年，我國(guó)已實(shí)現(xiàn)初步國(guó)產(chǎn)化的高端醫(yī)療器械種類多達(dá)數(shù)百種，從零突破到快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的滲透率也不斷加強(qiáng)。但另一面，GPS（GE、Philips、Siemens）依舊占據(jù)我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的主流，國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)值比例不到30%。

“國(guó)產(chǎn)化是解決醫(yī)療投入不足的唯一解”，唐浩夫認(rèn)為，以明峰醫(yī)療為代表的本地化廠商，對(duì)于高端醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)量的增加，價(jià)格的降低，以及進(jìn)一步提高整體診療水平、減輕患者痛苦指數(shù)、提高患者滿意度等，具有重大意義。

多維度推進(jìn)高端醫(yī)療器械“國(guó)產(chǎn)化”

填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白

“公司打造的國(guó)內(nèi)首臺(tái)PET-CT也是當(dāng)時(shí)唯一基于SiPM技術(shù)的全數(shù)字化設(shè)備”，在4月9日的重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院交流會(huì)上， 明峰醫(yī)療總裁江浩川指出，“基于SiPM技術(shù)，PET/CT設(shè)備不僅成本大幅降低，且性能越來(lái)越好?！?/p>

而作為一家專注于高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及醫(yī)學(xué)影像綜合解決方案科技型企業(yè)，明峰醫(yī)療PET-CT已完成從經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品到高端產(chǎn)品線的拓展;CT也已實(shí)現(xiàn)從16排到512排，從低端到高端的全覆蓋。在CT、PET/CT系列核心產(chǎn)品基礎(chǔ)上，公司進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品線，完成了MR、DR、超聲、PET-MR等的整體布局。

明峰醫(yī)療“天域智能128CT”則是國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的智能128層螺旋CT，擁有高性能成像系統(tǒng)和更人性化的用戶體驗(yàn)?！笆褂?個(gè)月來(lái)，我們已經(jīng)完成了上千個(gè)病例掃描，這臺(tái)具備高分辨率、高靈敏度、低輻射劑量的高端CT，完全滿足我院的臨床及科研需求”，作為該款128CT的首批使用者之一，紹興文理學(xué)院醫(yī)學(xué)院黨委書(shū)記夏瑞明教授如此評(píng)價(jià)。

“影像鏈決定著CT機(jī)的價(jià)值”，明峰醫(yī)療董事長(zhǎng)潘華素曾指出，要用更短的時(shí)間檢測(cè)隱蔽的病灶，并形成清晰圖像，探測(cè)器是核心。

但是，在明峰醫(yī)療推動(dòng)CT整機(jī)的國(guó)產(chǎn)化過(guò)程中，探測(cè)器、球管等系列核心零部件因國(guó)內(nèi)缺乏制造工藝、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等一系列原因，被國(guó)外廠商壟斷。

針對(duì)此現(xiàn)狀，明峰醫(yī)療重金投入，而作為曾經(jīng)GE探測(cè)器材料首席工程師，江浩川帶領(lǐng)著團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了探測(cè)器技術(shù)的自主研發(fā)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)相關(guān)技術(shù)空白。該探測(cè)器使用優(yōu)化的閃爍晶體，創(chuàng)新的ASG設(shè)計(jì)，256通道ASIC芯片，可增加X(jué)射線探測(cè)效率，降低圖像噪聲，從源頭上改善了圖像質(zhì)量，提高疾病檢出率。

“256排16厘米高清高速大容積CT”是明峰醫(yī)療又一重磅產(chǎn)品?！霸摦a(chǎn)品目前裸機(jī)已完成，預(yù)計(jì)下半年進(jìn)入臨床，明年拿到產(chǎn)品注冊(cè)證”，江浩川表示。屆時(shí)，明峰醫(yī)療將是除GE外，全球第二家具備256排CT研發(fā)和生產(chǎn)能力的企業(yè)。

立足現(xiàn)有設(shè)備制造，明峰醫(yī)療還構(gòu)建了包括AI系統(tǒng)設(shè)計(jì)、智能系統(tǒng)重建、智能工作流、智能云平臺(tái)等在內(nèi)的智能診斷體系，以期用更少的輻射量，在更短的掃描時(shí)間內(nèi)，以更智能的掃描方式得到更好的圖像，從而得到更準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。

成立8年以來(lái)，明峰醫(yī)療目前已取得CFDA、FDA醫(yī)療器械證13張，同時(shí)公司也得到國(guó)家省市的大力支持，在十二五、十三五期間攬獲5項(xiàng)支撐計(jì)劃。

躍升一步，從國(guó)內(nèi)邁向國(guó)際

談起公司創(chuàng)立初衷，明峰醫(yī)療董事長(zhǎng)潘華素的焦點(diǎn)還是離不開(kāi)“國(guó)產(chǎn)化”。在她的記憶中，“看病難，看病貴”一直是醫(yī)療領(lǐng)域“瘧疾”，更早期的醫(yī)院甚至連血常規(guī)、尿常規(guī)、X光相關(guān)檢測(cè)設(shè)備都是進(jìn)口，高昂的設(shè)備費(fèi)用最終又轉(zhuǎn)嫁給了患者。

“拿PET-CT來(lái)說(shuō)，其是檢測(cè)早期腫瘤的有效設(shè)備，目前美國(guó)已上市PET-CT數(shù)量為5000臺(tái)左右，國(guó)內(nèi)卻只有300-400臺(tái)”，潘華素表示，只有中國(guó)實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)，增加設(shè)備產(chǎn)量，才能降低價(jià)格，從而減輕患者經(jīng)濟(jì)壓力。

但面對(duì)更低的價(jià)格，公立或三甲醫(yī)院有時(shí)并不買(mǎi)賬。一方面，由于高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化歷程依舊較短，所以公立或三甲醫(yī)院醫(yī)生大多并不熟悉國(guó)產(chǎn)設(shè)備，往往還是習(xí)慣于進(jìn)口設(shè)備的使用;另一方面，在過(guò)去的數(shù)十年中，國(guó)產(chǎn)設(shè)備給人“低質(zhì)低價(jià)”的印象也影響著醫(yī)院的選擇。

現(xiàn)階段，明峰醫(yī)療客戶主要以基層醫(yī)院為主。畢竟，在中國(guó)總數(shù)約為99.4萬(wàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)約占去94萬(wàn)，而這些機(jī)構(gòu)絕大多一窮二白，幾乎沒(méi)有配備任何高端醫(yī)療器械設(shè)備。

“想進(jìn)一步讓高端醫(yī)院更好接受國(guó)產(chǎn)化設(shè)備，需要政府和企業(yè)共同努力”，唐浩夫指出，在國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療設(shè)備性價(jià)比不斷提升之后，“公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和器械”等相應(yīng)政策的出臺(tái)，也極大促進(jìn)了國(guó)產(chǎn)化設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

明峰智慧醫(yī)療執(zhí)行總經(jīng)理葉宏偉告訴貝殼社，目前公司產(chǎn)品也已進(jìn)入浙大附屬第一醫(yī)院等部分大型醫(yī)院，后續(xù)中高端產(chǎn)品出來(lái)后，會(huì)進(jìn)一步在三甲醫(yī)院陸續(xù)鋪開(kāi)。

當(dāng)然，明峰醫(yī)療的志向并不僅僅停留于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。據(jù)江浩川介紹，明峰的CT系列產(chǎn)品、PET-CT、DR等已經(jīng)通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證和歐盟CE的認(rèn)證，這意味著這些產(chǎn)品完全達(dá)到了國(guó)際水準(zhǔn)。“明峰在立足國(guó)內(nèi)的基礎(chǔ)上，還要走向國(guó)際市場(chǎng)”，江浩川特別強(qiáng)調(diào)。

事實(shí)上，2018年以來(lái)，明峰醫(yī)療已經(jīng)在國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)始發(fā)力，CT設(shè)備先后落地美國(guó)、埃及、加納、尼日利亞等國(guó)家，其中，“一帶一路”沿線國(guó)家成為明峰醫(yī)療重點(diǎn)布局區(qū)域。

今年以來(lái)，明峰醫(yī)療在國(guó)際市場(chǎng)的業(yè)務(wù)布局再次加碼。2019年3月，明峰醫(yī)療的 ScintCare CT正式裝機(jī)越南，明峰醫(yī)療也因此成為首先進(jìn)入東南亞市場(chǎng)的中國(guó)醫(yī)療影像設(shè)備企業(yè)。

“很多發(fā)展中國(guó)家高端醫(yī)療設(shè)備仍極度缺乏，作為國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，我們很大的一個(gè)任務(wù)是要讓中國(guó)的高品質(zhì)設(shè)備‘走出去’，惠及全世界老百姓”，潘華素說(shuō)道。