重磅！新冠疫苗獲批使用：安全性良好
6月29日，康希諾生物股份有限公司發(fā)布公告稱，與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究生物工程研究所(陳薇院士團(tuán)隊(duì))聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體[ad5-nCoV])，已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局(軍委后保部)頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期一年。
據(jù)介紹，Ad5-nCoV I期、II期臨床試驗(yàn)已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展，并于2020年6月11日完成II期臨床試驗(yàn)揭盲。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)，該疫苗具有良好的安全性，較高的體液免疫及細(xì)胞免疫應(yīng)答水平。繼續(xù)試驗(yàn)結(jié)果表明，它具有預(yù)防由SARS-CoV-2引起的疾病的潛力。
現(xiàn)階段，Ad5-nCoV僅限于軍隊(duì)內(nèi)部使用，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擴(kuò)大接種范圍。
不過(guò)，康希諾生物也提醒：“我們無(wú)法保證我們將能最終成功商業(yè)化Ad5-nCoV?！?/strong>
6月24日，軍事科學(xué)院官方公眾號(hào)曾發(fā)布消息稱，我國(guó)科學(xué)家在新型冠狀病毒抗體研究中取得重大突破，由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)，發(fā)現(xiàn)了首個(gè)靶向刺突蛋白N端結(jié)構(gòu)域的高效中和單克隆抗體。
這也是陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體重組新冠疫苗在全球率先進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)后，取得的又一項(xiàng)世界級(jí)科研成果。
據(jù)科技部、國(guó)家衛(wèi)健委早先通報(bào)，我國(guó)科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線，共布局了12項(xiàng)疫苗研發(fā)任務(wù)。
截止目前，我國(guó)已對(duì)1個(gè)腺病毒載體疫苗、1個(gè)重組亞單位新冠疫苗、4個(gè)滅活疫苗開(kāi)展了臨床試驗(yàn)，約占全世界開(kāi)展臨床試驗(yàn)疫苗總數(shù)的四成。
下載文檔
